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脳性まひの子供の上肢機能に対するシートクッションの適応

2021年2月23日 更新者:Hamada Ahmed、Cairo University

痙性脳性麻痺児の上肢機能に対する異なるシートクッション適応の効果

シンプルなものから複雑なものまで、標準的なものからカスタマイズされたものまで、さまざまな座席の適応により、最適な健康状態を促進し、姿勢制御が制限されているにもかかわらず、機能への参加を最大化することができます。この研究は、痙性脳性麻痺の子供の上肢機能に対する座席適応としての輪郭クッションの効果を決定し、痙性脳性麻痺の子供の上肢機能に対する適応座席システムのフラットクッションと輪郭クッションの効果を比較するために実施されます。麻痺。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

姿勢の安定性とアラインメントに対するランプ付きクッションと輪郭付きクッションの有効性が研究によって明らかにされているため (Macdonald et al.,2015)、そのような修正が UL の機能レベル、可動性、可動範囲に影響を与えることが認められるようになる可能性があります。 したがって、この研究の目的は、痙性脳性麻痺児の上肢機能に対する適応着座介入としての輪郭クッションの効果を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo、Giza- Beenelsarayat、エジプト、00202
        • 募集
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 は 3 歳 から 6 歳 まで 。
  2. Modified Ashwarth Scaleによると、痙性は1+から2グレードの範囲でした。
  3. すべての子供は、頭が独立して直立し、手が自由な状態で、アダプティブ シートに座ることができる必要があります。総運動機能測定 (GMFM) スケールによる予備テストは、座位領域で (21 ~ 25) の範囲のスコアでした。

除外基準:

次の基準を持つ子供は、サンプルの一貫性と統計的に得られた結果の評価から直接除外されます。

  1. 上肢機能を妨げる視覚および/または聴覚障害。
  2. 肩と肘の受動的 ROM を制限する、片方または両方の上肢の固定変形。
  3. 混合型、運動障害または運動失調性脳性麻痺の子供は除外されます。
  4. -評価の前の過去6か月間の両方の上肢またはボツリヌス毒素注射への外科的介入。
  5. 片方または両方の上肢の最近の外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痙性脳性麻痺
痙性脳性まひの子供は、平らなクッションと輪郭のあるクッションを備えたアダプティブシートに適応し、上肢の到達運動の運動学的変化は、キノベア2Dソフトウェアモーション分析システムを使用したビデオキャプチャを通じて監視されます。
平らなシートクッションと輪郭のあるカスタマイズされたシートクッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な変化と並行して、上肢の可動範囲の角運動学的変化に対処し、同じ参加者にシートの適応 (平らで輪郭のあるクッション) を適用します。
時間枠:30~60分以内
キノベア 2D ソフトウェアによって角度の運動学的変化 (度単位) が測定されます。
30~60分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Faten H. Abd El Azeem, Phd、proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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