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Sitzkissenanpassungen an die Funktion der oberen Extremität bei Kindern mit Zerebralparese

23. Februar 2021 aktualisiert von: Hamada Ahmed, Cairo University

Einfluss verschiedener Sitzkissenanpassungen auf die Funktion der oberen Extremität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Da die Sitzanpassungen, die von einfach bis komplex reichen, standardmäßig und individuell angepasst werden können, kann eine optimale Gesundheit gefördert und die funktionelle Teilnahme trotz eingeschränkter posturaler Kontrolle maximiert werden; Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von konturierten Kissen als Sitzanpassung auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu bestimmen und die Wirkung von flachen Kissen und konturierten Kissen in adaptiven Sitzsystemen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu vergleichen Lähmung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Forschung weiterhin die Wirksamkeit von geneigten und konturierten Kissen auf die posturale Stabilität und Ausrichtung aufzeigt (Macdonald et al., 2015), ist es wahrscheinlich, dass akzeptiert wird, dass solche Modifikationen das UL-Funktionsniveau, die Mobilität und den Bewegungsbereich beeinflussen. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkung von konturierten Kissen als adaptive Sitzintervention auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Ägypten, 00202
        • Rekrutierung
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter lag zwischen drei und sechs Jahren.
  2. Die Spastik reichte von Grad 1+ bis 2 gemäß der modifizierten Ashwarth-Skala.
  3. Alle Kinder sollten selbstständig auf dem adaptiven Sitz sitzen können, während der Kopf aufrecht steht und die Hände frei sind; Der vorläufige Test auf der Skala der grobmotorischen Funktionsmessung (GMFM) reichte von (21 bis 25) im Sitzbereich.

Ausschlusskriterien:

Jedes Kind mit den folgenden Kriterien wird direkt von der Auswertung für die Konsistenz der Stichprobe und der statistisch ermittelten Ergebnisse ausgeschlossen:

  1. Seh- und/oder Hörstörungen, die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen.
  2. Feste Deformität einer oder beider oberen Gliedmaßen, die die passive Bewegungsfreiheit in Schulter und Ellbogen einschränkt.
  3. Kinder mit gemischter, dyskinetischer oder ataktischer Zerebralparese sind ausgeschlossen.
  4. chirurgischer Eingriff an beiden oberen Extremitäten oder Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten vor dem Untersuchungszeitpunkt.
  5. Jedwedes kürzliche Trauma einer oder beider oberen Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spastische Zerebralparese
Kinder mit spastischer Zerebralparese werden in einem adaptiven Sitz mit flachen und dann konturierten Kissen angepasst, während kinematische Veränderungen der Bewegung zum Erreichen der oberen Extremitäten durch Videoerfassung mit dem kinovea 2D-Software-Bewegungsanalysesystem überwacht werden.
Gerät: Sitzkissen
flache versus konturierte kundenspezifische Sitzkissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelkinematische Änderungen im Bewegungsbereich der oberen Extremität parallel zu funktionellen Änderungen werden angesprochen, während Sitzanpassungen (flache und konturierte Kissen) für denselben Teilnehmer angewendet werden.
Zeitfenster: innerhalb von 30 bis 60 Minuten
Winkelkinematische Änderungen (in Grad) werden von der kinovea 2D-Software gemessen
innerhalb von 30 bis 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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