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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04769102
뇌성 마비 아동의 상지 기능에 대한 좌석 쿠션 적응
2021년 2월 23일 업데이트: Hamada Ahmed, Cairo University
경직성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 다양한 좌석 쿠션 적응의 영향
단순한 것에서 복잡한 것까지, 표준 및 맞춤형에 이르기까지 좌석 조정은 제한된 자세 제어에도 불구하고 최적의 건강을 촉진하고 기능적 참여를 극대화할 수 있습니다. 이 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 좌석 적응으로서 윤곽 쿠션의 효과를 결정하고 경련성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 적응형 좌석 시스템의 평면 쿠션과 윤곽 쿠션 간의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다. 바람.
연구 개요
상세 설명
연구에서 자세 안정성 및 정렬에 대한 경사 및 윤곽 쿠션의 효능이 계속 밝혀짐에 따라(Macdonald et al., 2015), 그러한 수정이 UL 기능 수준, 이동성 및 동작 범위에 영향을 미칠 것이라는 것이 받아들여질 가능성이 높습니다.
따라서 본 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 적응형 착석 중재로서 윤곽 쿠션이 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza- Beenelsarayat
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Cairo, Giza- Beenelsarayat, 이집트, 00202
- 모병
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
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연락하다:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- 전화번호: 00201227643588
- 이메일: dr_mohga_pt@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 3세에서 6세 사이였습니다.
- 경련은 Modified Ashwarth Scale에 따라 1+에서 2 등급 범위였습니다.
- 모든 어린이는 머리를 독립적으로 세우고 손이 자유로운 상태에서 적응형 시트에 앉을 수 있어야 합니다. GMFM(Gross Motor Functional Measurement) 척도에 의한 예비 테스트는 앉은 영역에서 점수 범위가 ( 21 ~ 25 )입니다.
제외 기준:
다음 기준을 가진 아동은 표본의 일관성 및 통계적으로 얻은 결과에 대한 평가에서 직접 제외됩니다.
- 상지 기능을 방해하는 시각 및/또는 청각 결함.
- 어깨와 팔꿈치의 수동 ROM을 제한하는 한쪽 또는 양쪽 상지의 기형을 수정했습니다.
- 혼합 유형, 운동 장애 또는 운동 실조 뇌성 마비가 있는 어린이는 제외됩니다.
- 평가 시점 전 마지막 6개월 동안 양쪽 상지에 외과적 개입 또는 보툴리눔 독소 주사.
- 한쪽 또는 양쪽 상지의 최근 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경련성 뇌성마비
경직성 뇌성마비 어린이는 평평하고 윤곽이 잡힌 쿠션이 있는 적응형 시트에 적응되며, 상지 도달 움직임의 운동학적 변화는 kinovea 2D 소프트웨어 동작 분석 시스템으로 비디오 캡처를 통해 모니터링됩니다.
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평평한 대 윤곽 맞춤형 시트 쿠션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 변화와 평행한 상지 운동 범위의 각운동학적 변화는 좌석 적응(평평하고 윤곽이 있는 쿠션)이 동일한 참가자에게 적용되는 동안 해결될 것입니다.
기간: 30~60분 이내
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kinovea 2D 소프트웨어로 각도 운동학적 변화(각도별)를 측정합니다.
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30~60분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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좌석 쿠션에 대한 임상 시험
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