Aanpassingen van zitkussens op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming
23 februari 2021 bijgewerkt door: Hamada Ahmed, Cairo University
Effect van aanpassing van verschillende zitkussens op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hersenverlamming
Aangezien de zitaanpassingen, variërend van eenvoudig tot complex, standaard en op maat, een optimale gezondheid kunnen bevorderen en functionele participatie kunnen maximaliseren ondanks beperkte houdingsregulatie; het onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van voorgevormde kussens als zitaanpassing op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische cerebrale parese en om het effect van een plat kussen en voorgevormd kussen in een adaptief zitsysteem op de functie van de bovenste ledematen te vergelijken bij kinderen met spastische cerebrale parese verlamming.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate onderzoek de werkzaamheid van hellende en voorgevormde kussens op de posturale stabiliteit en uitlijning blijft aantonen (Macdonald et al., 2015), zal waarschijnlijk worden aanvaard dat dergelijke aanpassingen het UL-functioneel niveau, de mobiliteit en het bewegingsbereik zullen beïnvloeden.
Daarom was het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van voorgevormde kussens als adaptieve zitinterventie op de functie van de bovenste extremiteit bij kinderen met spastische cerebrale parese.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza- Beenelsarayat
-
Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypte, 00202
- Werving
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
-
Contact:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- Telefoonnummer: 00201227643588
- E-mail: dr_mohga_pt@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van drie tot zes jaar.
- Spasticiteit varieerde van 1+ tot 2 graden volgens de gemodificeerde Ashwarth-schaal.
- Alle kinderen moeten op de adaptieve stoel kunnen zitten terwijl het hoofd zelfstandig rechtop staat en de handen vrij zijn; voorlopige test door Gross Motor Functional Measurement (GMFM) schaal variërende score van (21 tot 25) in het zittende domein.
Uitsluitingscriteria:
Elk kind met de volgende criteria wordt direct uitgesloten van de evaluatie voor de consistentie van de steekproef en de statistisch verkregen resultaten:
- Visuele en/of auditieve afwijkingen die de functies van de bovenste ledematen verstoren.
- Vaste deformiteit van één of beide bovenste ledematen die passieve bewegingsvrijheid in schouder en elleboog beperken.
- Kinderen met gemengd type, dyskinetische of ataxische cerebrale parese zijn uitgesloten.
- chirurgische ingreep in beide bovenste ledematen of botulinetoxine-injectie in de laatste 6 maanden vóór het tijdstip van beoordeling.
- Elk recent trauma van een of beide bovenste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spastische hersenverlamming
kinderen met spastische cerebrale parese worden aangepast in een adaptieve stoel met platte en vervolgens voorgevormde kussens, terwijl kinematische veranderingen van de reikbewegingen van de bovenste ledematen worden gemonitord door middel van video-opname met het Kinovea 2D-softwarebewegingsanalysesysteem.
|
platte versus voorgevormde zitkussens op maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoekige kinematische veranderingen in het bewegingsbereik van de bovenste extremiteit parallel aan functionele veranderingen zullen worden aangepakt, terwijl stoelaanpassingen (platte en voorgevormde kussens) zullen worden toegepast voor dezelfde deelnemer.
Tijdsspanne: binnen 30 tot 60 minuten
|
kinematische hoekveranderingen (in graden) worden gemeten door kinovea 2D-software
|
binnen 30 tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .