- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769102
Istuintyynyjen mukautukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on aivovamma
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hamada Ahmed, Cairo University
Istuintyynyjen erilaisten mukautusten vaikutus yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Koska istuinsovitukset, jotka vaihtelevat yksinkertaisista monimutkaisiin, vakio- ja räätälöityjä, voivat edistää optimaalista terveyttä ja maksimoida toiminnallisen osallistumisen rajoitetusta asennonhallinnasta huolimatta; Tutkimuksessa määritetään muotoiltujen tyynyjen vaikutus istuimen mukauttamisena yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma, ja verrataan litteän tyynyn ja muotoillun tyynyn vaikutusta mukautuvassa istuinjärjestelmässä yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma halvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusten paljastaessa edelleen ramppien ja muotoiltujen tyynyjen tehokkuuden asennon vakauteen ja kohdistukseen (Macdonald et al., 2015), on todennäköistä, että hyväksytään, että tällaiset muutokset vaikuttavat UL:n toiminnalliseen tasoon, liikkuvuuteen ja liikkeen vaihteluväliin.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia muotoiltujen tyynyjen vaikutusta adaptiivisena istuinhoitona yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza- Beenelsarayat
-
Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypti, 00202
- Rekrytointi
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- Puhelinnumero: 00201227643588
- Sähköposti: dr_mohga_pt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli kolmesta kuuteen vuoteen.
- Spastisuus vaihteli 1+ - 2 asteikolla modifioidun Ashwarth-asteikon mukaan.
- Kaikkien lasten tulee voida istua mukautuvalla istuimella pään ollessa pystyssä itsenäisesti ja kädet vapaana; alustava testi Gross Motor Functional Measurement (GMFM) -asteikolla vaihteli pisteet (21-25) istuma-alueella.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki lapset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan suoraan pois arvioinnista otoksen ja tilastollisesti saatujen tulosten johdonmukaisuuden vuoksi:
- Näkö- ja/tai kuulovauriot, jotka häiritsevät yläraajojen toimintaa.
- Toisen tai molempien yläraajojen kiinteä epämuodostuma, joka rajoittaa passiivista ROM-muistia olkapäässä ja kyynärpäässä.
- Lapset, joilla on sekatyyppinen, dyskineettinen tai ataksinen aivovamma, eivät kuulu tähän.
- molempien yläraajojen kirurginen toimenpide tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana ennen arviointia.
- Toisen tai molempien yläraajojen viimeaikainen trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spastinen aivovamma
spastiset aivovammaiset lapset mukautuvat mukautuvaan istuimeen tasaisilla ja sitten muotoilluilla tyynyillä, kun taas yläraajan liikkeiden kinemaattisia muutoksia seurataan videokaappauksella kinovea 2D -ohjelmiston liikeanalyysijärjestelmällä.
|
litteät vs. muotoiltuja mukautettuja istuintyynyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmakinemaattiset muutokset yläraajojen liikerajoissa toiminnallisten muutosten rinnalla otetaan huomioon, kun taas istuimen mukautuksia (tasaisia ja muotoiltuja tyynyjä) sovelletaan samaan osallistujaan.
Aikaikkuna: 30-60 minuutin kuluessa
|
Kulman kinemaattiset muutokset (asteittain) mitataan kinovea 2D -ohjelmistolla
|
30-60 minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset istuintyynyt
-
Wilbur Chen, MD, MSAktiivinen, ei rekrytointi
-
Joel CoxNova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia