Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasninger til seteputer på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese

23. februar 2021 oppdatert av: Hamada Ahmed, Cairo University

Effekt av tilpasning av ulike seteputer på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk cerebral parese

Siden setetilpasningene, fra enkle til komplekse, standard og tilpassede, kan lette optimal helse og maksimere funksjonell deltakelse til tross for begrenset postural kontroll; studien vil bli utført for å bestemme effekten av konturputer som en setetilpasning på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk cerebral parese og sammenligne effekten av flat pute og konturpute i adaptivt sittesystem på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk cerebral parese. parese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ettersom forskning fortsetter å avsløre effekten av rampede og konturformede puter på postural stabilitet og justering (Macdonald et al., 2015), er det sannsynlig at det vil bli akseptert at slike modifikasjoner vil påvirke UL-funksjonsnivået, mobiliteten og bevegelsesreaksjonen. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av konturputer som adaptiv sitteintervensjon på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypt, 00202
        • Rekruttering
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deres alder varierte fra tre til seks år gamle.
  2. Spastisitet varierte fra 1+ til 2 grad i henhold til Modified Ashwarth Scale.
  3. Alle barn skal kunne sitte på det adaptive setet mens hodet er oppreist uavhengig og hendene er frie; foreløpig test etter Gross Motor Functional Measurement (GMFM) skala varierte poengsum fra (21 til 25) i sittende domene.

Ekskluderingskriterier:

Ethvert barn med følgende kriterier vil bli direkte ekskludert fra evalueringen for konsistensen av utvalget og statistisk oppnådde resultater:

  1. Syns- og/eller auditive defekter som forstyrrer funksjoner i øvre ekstremiteter.
  2. Fast deformitet av en eller begge øvre lemmer som begrenser passiv ROM i skulder og albue.
  3. Barn med blandet type, dyskinetisk eller ataksisk cerebral parese er ekskludert.
  4. kirurgisk inngrep i begge øvre lemmer eller injeksjon av botulinumtoksin de siste 6 månedene før vurderingstidspunktet.
  5. Ethvert nylig traume av en eller begge øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spastisk cerebral parese
Spastiske Cerebral Parese barn vil bli tilpasset i adaptivt sete med flate og deretter konturerte puter, mens kinematiske endringer av bevegelser som når overekstremitetene overvåkes gjennom videoopptak med kinovea 2D programvare bevegelsesanalysesystem.
Enhet: seteputer
flate kontra konturerte tilpassede sitteputer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelkinematiske endringer i øvre ekstremitets bevegelsesutslag parallelt med funksjonelle endringer vil bli adressert mens setetilpasninger (flate og konturerte puter) vil bli brukt for samme deltaker.
Tidsramme: innen 30 til 60 minutter
vinkelkinematiske endringer (gradvis) vil bli målt av kinovea 2D-programvare
innen 30 til 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på seteputer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere