Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje poduszek siedziska na funkcję kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hamada Ahmed, Cairo University

Wpływ adaptacji różnych poduszek siedziska na funkcje kończyn górnych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Ponieważ adaptacje siedzenia, od prostych do złożonych, standardowych i dostosowanych do indywidualnych potrzeb, mogą zapewniać optymalny stan zdrowia i maksymalizować funkcjonalne uczestnictwo pomimo ograniczonej kontroli postawy; badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu poduszek wyprofilowanych jako adaptacji siedziska na funkcję kończyny górnej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym oraz porównanie wpływu poduszki płaskiej i wyprofilowanej w adaptacyjnym systemie siedziska na funkcję kończyny górnej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym porażenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ badania wciąż ujawniają skuteczność pochylonych i wyprofilowanych poduszek na stabilność i wyrównanie postawy (Macdonald i in., 2015), prawdopodobnie zostanie zaakceptowane, że takie modyfikacje wpłyną na poziom funkcjonalny UL, mobilność i zakres ruchu. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu wyprofilowanych poduszek jako adaptacyjnej interwencji siedzenia na funkcję kończyny górnej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egipt, 00202
        • Rekrutacyjny
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek wahał się od trzech do sześciu lat.
  2. Spastyczność mieściła się w zakresie od 1+ do 2 stopni według zmodyfikowanej skali Ashwartha.
  3. Wszystkie dzieci powinny mieć możliwość siedzenia na siedzisku adaptacyjnym z głową w pozycji pionowej niezależnie i z wolnymi rękami; Wstępny test za pomocą skali Pomiarów Motoryki Dużej (GMFM) mieścił się w przedziale od (21 do 25) w domenie siedzenia.

Kryteria wyłączenia:

Każde dziecko spełniające poniższe kryteria zostanie bezpośrednio wykluczone z oceny spójności próby i uzyskanych statystycznie wyników:

  1. Wady wzroku i/lub słuchu, które zakłócają funkcje kończyn górnych.
  2. Naprawiono deformację jednej lub obu kończyn górnych, która ogranicza pasywny ROM w barku i łokciu.
  3. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu mieszanego, dyskinetycznym lub ataktycznym są wykluczone.
  4. interwencja chirurgiczna obu kończyn górnych lub podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed terminem oceny.
  5. Jakikolwiek niedawny uraz jednej lub obu kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spastyczne porażenie mózgowe
dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym będą adaptowane w siedziskach adaptacyjnych z płaskimi, a następnie wyprofilowanymi poduszkami, podczas gdy zmiany kinematyki ruchu kończyn górnych będą monitorowane poprzez przechwytywanie wideo za pomocą systemu analizy ruchu oprogramowania kinovea 2D.
Urządzenie: poduszki do siedzenia
płaskie i wyprofilowane niestandardowe poduszki do siedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kątowe zmiany kinematyczne w zakresie ruchu kończyn górnych równolegle do zmian funkcjonalnych zostaną uwzględnione, podczas gdy adaptacje siedzenia (płaskie i wyprofilowane poduszki) zostaną zastosowane dla tego samego uczestnika.
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 minut
Kątowe zmiany kinematyczne (w stopniach) będą mierzone za pomocą oprogramowania kinovea 2D
w ciągu 30 do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na poduszki do siedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj