Ülőpárnák adaptációja a felső végtagok működéséhez bénulásos gyermekeknél
2021. február 23. frissítette: Hamada Ahmed, Cairo University
A különböző üléspárnák adaptációjának hatása a felső végtagok működésére görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Mivel az egyszerűtől a bonyolultig terjedő ülés-adaptációk, a szabványos és testreszabott, elősegíthetik az optimális egészséget és maximalizálhatják a funkcionális részvételt a korlátozott testtartási kontroll ellenére; a vizsgálatot a kontúrozott párnák ülésadaptációként a felső végtagok működésére gyakorolt hatásának meghatározására fogják végezni görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél, és összehasonlítják a lapos párna és a kontúros párna adaptív ülésrendszerben való hatását a felső végtagok működésére spasztikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. bénulás.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ahogy a kutatás továbbra is felfedi a lejtős és kontúros párnák hatásosságát a testtartás stabilitására és igazítására (Macdonald et al., 2015), valószínű, hogy elfogadottá válik, hogy az ilyen módosítások hatással lesznek az UL funkcionális szintjére, a mobilitásra és a mozgási tartományra.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kontúros párnák mint adaptív ülőbeavatkozás hatását a felső végtagok működésére spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza- Beenelsarayat
-
Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egyiptom, 00202
- Toborzás
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- Telefonszám: 00201227643588
- E-mail: dr_mohga_pt@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk három és hat év közötti volt.
- A spaszticitás 1+ és 2 fokozat között változott a módosított Ashwarth-skála szerint.
- Minden gyermeknek képesnek kell lennie arra, hogy önállóan üljön az adaptív ülésen, miközben a feje függőlegesen áll, és a kezek szabadok; A Gross Motor Functional Measurement (GMFM) skála előzetes tesztje (21-től 25-ig) az ülő tartományban.
Kizárási kritériumok:
A következő kritériumokkal rendelkező gyermekeket közvetlenül kizárják az értékelésből a minta és a statisztikailag kapott eredmények konzisztenciája miatt:
- Látási és/vagy hallási hibák, amelyek zavarják a felső végtagok működését.
- Az egyik vagy mindkét felső végtag fix deformitása, amely korlátozza a passzív ROM-ot a vállban és a könyökben.
- A vegyes típusú, diszkinetikus vagy ataxiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek nem tartoznak ide.
- mindkét felső végtagon végzett sebészeti beavatkozás vagy botulinum toxin injekció a vizsgálat időpontja előtti utolsó 6 hónapban.
- Az egyik vagy mindkét felső végtag bármely közelmúltbeli traumája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spasztikus cerebrális bénulás
A görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeket adaptív ülésbe illesztik lapos, majd kontúrozott párnákkal, miközben a felső végtag mozgásának kinematikai változásait a kinovea 2D szoftveres mozgáselemző rendszerrel videorögzítéssel követik nyomon.
|
lapos, illetve kontúros, testreszabott üléspárnák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag mozgási szögének kinematikai változásait a funkcionális változásokkal párhuzamosan kezelik, míg az ülések adaptációit (lapos és kontúros párnák) alkalmazzák ugyanazon résztvevő számára.
Időkeret: 30-60 percen belül
|
A szögkinematikai változásokat (fokkal) a kinovea 2D szoftver fogja mérni
|
30-60 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .