- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04769102
Adaptations des coussins de siège sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
23 février 2021 mis à jour par: Hamada Ahmed, Cairo University
Effet de l'adaptation de différents coussins de siège sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Étant donné que les adaptations d'assise, allant du simple au complexe, standard et personnalisé, peuvent faciliter une santé optimale et maximiser la participation fonctionnelle malgré un contrôle postural limité ; l'étude sera menée pour déterminer l'effet des coussins profilés en tant qu'adaptation du siège sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique et comparer l'effet du coussin plat et du coussin profilé dans le système d'assise adaptatif sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique paralysie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la recherche continue de révéler l'efficacité des coussins en rampe et profilés sur la stabilité posturale et l'alignement (Macdonald et al., 2015), il est probable qu'il sera accepté que de telles modifications affecteront le niveau fonctionnel UL, la mobilité et l'amplitude des mouvements.
Par conséquent, le but de cette étude était d'examiner l'effet des coussins profilés en tant qu'intervention d'assise adaptative sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza- Beenelsarayat
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Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypte, 00202
- Recrutement
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
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Contact:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- Numéro de téléphone: 00201227643588
- E-mail: dr_mohga_pt@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de trois à six ans.
- La spasticité variait de 1+ à 2 grades selon l'échelle d'Ashwarth modifiée.
- Tous les enfants doivent pouvoir s'asseoir sur le siège adapté avec la tête droite et les mains libres ; le test préliminaire par l'échelle de mesure fonctionnelle de la motricité globale (GMFM) variait de (21 à 25) dans le domaine assis.
Critère d'exclusion:
Tout enfant répondant aux critères suivants sera directement exclu de l'évaluation pour la cohérence de l'échantillon et des résultats obtenus statistiquement :
- Défauts visuels et/ou auditifs qui interfèrent avec les fonctions des membres supérieurs.
- Déformation fixe d'un ou des deux membres supérieurs qui limite l'amplitude articulaire passive de l'épaule et du coude.
- Les enfants atteints de paralysie cérébrale de type mixte, dyskinétique ou ataxique sont exclus.
- intervention chirurgicale des deux membres supérieurs ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois avant le moment de l'évaluation.
- Tout traumatisme récent d'un ou des deux membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Paralysie cérébrale spastique
Les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique seront adaptés dans un siège adaptatif avec des coussins plats puis profilés tandis que les changements cinématiques du mouvement d'atteinte des membres supérieurs sont surveillés par capture vidéo avec le système d'analyse de mouvement du logiciel kinovea 2D.
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coussins de siège personnalisés plats ou profilés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements cinématiques angulaires dans l'amplitude de mouvement des membres supérieurs parallèlement aux changements fonctionnels seront abordés tandis que les adaptations de siège (coussins plats et profilés) seront appliquées pour le même participant.
Délai: dans les 30 à 60 minutes
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les changements cinématiques angulaires (en degrés) seront mesurés par le logiciel kinovea 2D
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dans les 30 à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .