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Adaptaciones de los cojines de los asientos en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral

23 de febrero de 2021 actualizado por: Hamada Ahmed, Cairo University

Efecto de la Adaptación de Diferentes Cojines de Asiento en la Función de las Extremidades Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Espástica

Como las adaptaciones de los asientos, que van desde simples a complejas, estándar y personalizadas, pueden facilitar una salud óptima y maximizar la participación funcional a pesar del control postural limitado; El estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de los cojines contorneados como adaptación del asiento en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica y comparar el efecto del cojín plano y el cojín contorneado en el sistema de asiento adaptativo en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica. parálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A medida que la investigación continúa revelando la eficacia de los cojines en rampa y contorneados en la estabilidad postural y la alineación (Macdonald et al., 2015), es probable que se acepte que tales modificaciones afectarán el nivel funcional, la movilidad y el rango de movimiento del UL. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue examinar el efecto de los cojines contorneados como intervención de asiento adaptativo en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egipto, 00202
        • Reclutamiento
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Su edad oscilaba entre los tres y los seis años.
  2. La espasticidad varió de 1+ a 2 grados según la Escala de Ashwarth Modificada.
  3. Todos los niños deben poder sentarse en el asiento adaptable mientras la cabeza está erguida de forma independiente y las manos libres; la prueba preliminar de la escala de Medición Funcional Motora Gruesa (GMFM) varió la puntuación de (21 a 25) en el dominio sentado.

Criterio de exclusión:

Cualquier niño con los siguientes criterios será directamente excluido de la evaluación por la consistencia de la muestra y los resultados obtenidos estadísticamente:

  1. Defectos visuales y/o auditivos que interfieren con las funciones de las extremidades superiores.
  2. Deformidad fija de uno o ambos miembros superiores que limita el ROM pasivo en hombro y codo.
  3. Se excluyen los niños con parálisis cerebral tipo mixta, discinética o atáxica.
  4. intervención quirúrgica en ambos miembros superiores o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses antes del momento de la valoración.
  5. Cualquier traumatismo reciente de uno o ambos miembros superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parálisis cerebral espástica
Los niños con parálisis cerebral espástica se adaptarán en un asiento adaptable con cojines planos y luego contorneados, mientras que los cambios cinemáticos del movimiento de alcance de las extremidades superiores se monitorean a través de capturas de video con el sistema de análisis de movimiento del software kinovea 2D.
Dispositivo: cojines de asiento
cojines de asiento personalizados planos versus contorneados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se abordarán los cambios cinemáticos angulares en el rango de movimiento de las extremidades superiores en paralelo a los cambios funcionales, mientras que las adaptaciones del asiento (cojines planos y contorneados) se aplicarán al mismo participante.
Periodo de tiempo: dentro de 30 a 60 minutos
Los cambios cinemáticos angulares (en grados) se medirán con el software kinovea 2D
dentro de 30 a 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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