Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sædepuder Tilpasninger på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese

23. februar 2021 opdateret af: Hamada Ahmed, Cairo University

Effekt af tilpasning af forskellige sædehynder på overekstremitetsfunktion hos børn med spastisk cerebral parese

Da sædetilpasningerne, lige fra enkle til komplekse, standard og tilpassede, kan lette optimal sundhed og maksimere funktionel deltagelse på trods af begrænset postural kontrol; undersøgelsen vil blive udført for at bestemme effekten af ​​konturpuder som en sædetilpasning på overekstremitetsfunktion hos børn med spastisk cerebral parese og sammenligne effekten af ​​fladpude og konturpude i adaptivt siddesystem på overekstremitetsfunktion hos børn med spastisk cerebral parese. parese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som forskning fortsætter med at afsløre effektiviteten af ​​rampede og konturformede puder på postural stabilitet og justering (Macdonald et al., 2015), er det sandsynligt, at det vil blive accepteret, at sådanne ændringer vil påvirke UL-funktionsniveauet, mobiliteten og bevægelsesfrekvensen. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​konturpuder som adaptiv siddeindgreb på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med spastisk cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypten, 00202
        • Rekruttering
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder varierede fra tre til seks år gamle.
  2. Spasticitet varierede fra 1+ til 2 grad ifølge modificeret Ashwarth-skala.
  3. Alle børn skal kunne sidde på det adaptive sæde, mens hovedet er oprejst uafhængigt og hænderne er frie; foreløbig test efter Gross Motor Functional Measurement (GMFM) skala varierede score fra (21 til 25) i siddende domæne.

Ekskluderingskriterier:

Ethvert barn med følgende kriterier vil blive direkte udelukket fra evalueringen for konsistensen af ​​stikprøven og statistisk opnåede resultater:

  1. Syns- og/eller auditive defekter, der forstyrrer funktioner i overekstremiteterne.
  2. Fast deformitet af en eller begge øvre lemmer, som begrænser passiv ROM i skulder og albue.
  3. Børn med blandet type, dyskinetisk eller ataksisk cerebral parese er udelukket.
  4. kirurgisk indgreb i begge øvre lemmer eller injektion af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder før vurderingstidspunktet.
  5. Ethvert nyligt traume af en eller begge øvre lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spastisk cerebral parese
spastiske cerebral parese børn vil blive tilpasset i adaptivt sæde med flade og derefter konturerede puder, mens kinematiske ændringer af bevægelser, der når overekstremiteterne, overvåges gennem videooptagelse med kinovea 2D software bevægelsesanalysesystem.
Enhed: sædehynder
flade kontra konturer, tilpassede sædehynder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelkinematiske ændringer i den øvre ekstremitets bevægelsesfrekvens parallelt med funktionelle ændringer vil blive behandlet, mens sædetilpasninger (flade og konturerede puder) vil blive anvendt for samme deltager.
Tidsramme: inden for 30 til 60 minutter
vinkelkinematiske ændringer (efter grader) vil blive målt af kinovea 2D-software
inden for 30 til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med sædehynder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner