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Adattamenti dei cuscini di seduta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale

23 febbraio 2021 aggiornato da: Hamada Ahmed, Cairo University

Effetto dell'adattamento dei diversi cuscini di seduta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Poiché gli adattamenti della seduta, che vanno dal semplice al complesso, standard e personalizzato, possono facilitare una salute ottimale e massimizzare la partecipazione funzionale nonostante il limitato controllo posturale; lo studio sarà condotto per determinare l'effetto dei cuscini sagomati come adattamento del sedile sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica e confrontare l'effetto del cuscino piatto e del cuscino sagomato nel sistema di seduta adattivo sulla funzione degli arti superiori nei bambini con spasmo cerebrale paralisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché la ricerca continua a rivelare l'efficacia dei cuscini a rampa e sagomati sulla stabilità e l'allineamento posturale (Macdonald et al., 2015), è probabile che verrà accettato che tali modifiche influenzeranno il livello funzionale UL, la mobilità e il range di movimento. Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dei cuscini sagomati come intervento di seduta adattiva sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egitto, 00202
        • Reclutamento
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età variava dai tre ai sei anni.
  2. La spasticità variava da 1+ a 2 gradi secondo la scala di Ashwarth modificata.
  3. Tutti i bambini dovrebbero essere in grado di sedersi sul seggiolino adattivo mentre la testa è eretta in modo indipendente e le mani sono libere; il test preliminare della scala GMFM (Gross Motor Functional Measurement) ha variato il punteggio da (21 a 25) nel dominio della posizione seduta.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi bambino con i seguenti criteri sarà direttamente escluso dalla valutazione per la coerenza del campione e dei risultati statisticamente ottenuti:

  1. Difetti visivi e/o uditivi che interferiscono con le funzioni degli arti superiori.
  2. Risolta la deformità di uno o entrambi gli arti superiori che limitava il ROM passivo di spalla e gomito.
  3. Sono esclusi i bambini con paralisi cerebrale di tipo misto, discinetica o atassica.
  4. intervento chirurgico in entrambi gli arti superiori o iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi prima del momento della valutazione.
  5. Qualsiasi trauma recente di uno o entrambi gli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paralisi cerebrale spastica
i bambini con paralisi cerebrale spastica saranno adattati in un sedile adattivo con cuscini piatti e poi sagomati mentre i cambiamenti cinematici del movimento di estensione dell'arto superiore vengono monitorati attraverso l'acquisizione video con il sistema di analisi del movimento del software kinovea 2D.
Dispositivo: cuscini di seduta
cuscini di seduta personalizzati piatti e sagomati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno affrontati i cambiamenti cinematici angolari nel raggio di movimento dell'estremità superiore in parallelo ai cambiamenti funzionali mentre verranno applicati adattamenti del sedile (cuscini piatti e sagomati) per lo stesso partecipante.
Lasso di tempo: entro 30-60 minuti
i cambiamenti cinematici angolari (per gradi) saranno misurati dal software kinovea 2D
entro 30-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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