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Adaptações de almofadas de assento na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hamada Ahmed, Cairo University

Efeito da adaptação de diferentes almofadas de assento na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral espástica

Como as adaptações de assento, variando de simples a complexas, padrão e personalizadas, podem facilitar a saúde ideal e maximizar a participação funcional, apesar do controle postural limitado; o estudo será conduzido para determinar o efeito das almofadas contornadas como uma adaptação do assento na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral espástica e comparar entre o efeito da almofada plana e da almofada contornada no sistema de assento adaptativo na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral espástica paralisia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a pesquisa continua a revelar a eficácia de almofadas com contornos e rampas na estabilidade postural e alinhamento (Macdonald et al., 2015), é provável que se torne aceito que tais modificações afetarão o nível funcional do MS, mobilidade e amplitude de movimento. Portanto, o objetivo deste estudo foi examinar o efeito de almofadas contornadas como intervenção de assento adaptativo na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral espástica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egito, 00202
        • Recrutamento
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade deles variava de três a seis anos.
  2. A espasticidade variou de 1+ a 2 graus de acordo com a Escala de Ashwarth Modificada.
  3. Todas as crianças devem ser capazes de sentar no assento adaptável enquanto a cabeça está ereta de forma independente e as mãos estão livres; o teste preliminar pela escala de Medida Funcional Motora Grossa (GMFM) variou de (21 a 25) no domínio sentar.

Critério de exclusão:

Qualquer criança com os seguintes critérios será diretamente excluída da avaliação pela consistência da amostra e resultados obtidos estatisticamente:

  1. Defeitos visuais e/ou auditivos que interferem nas funções dos membros superiores.
  2. Deformidade fixa de um ou ambos os membros superiores que limitam a ADM passiva no ombro e cotovelo.
  3. Crianças com tipo misto, paralisia cerebral discinética ou atáxica são excluídas.
  4. intervenção cirúrgica em ambos os membros superiores ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses anteriores ao momento da avaliação.
  5. Qualquer trauma recente de um ou ambos os membros superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paralisia Cerebral Espástica
crianças com paralisia cerebral espástica serão adaptadas em um assento adaptável com almofadas planas e contornadas, enquanto as alterações cinemáticas do movimento de alcance do membro superior são monitoradas por meio de captura de vídeo com o sistema de análise de movimento do software kinovea 2D.
Dispositivo: almofadas de assento
almofadas de assento personalizadas planas versus contornadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações cinemáticas angulares na amplitude de movimento da extremidade superior em paralelo às alterações funcionais serão abordadas, enquanto as adaptações do assento (almofadas planas e contornadas) serão aplicadas para o mesmo participante.
Prazo: dentro de 30 a 60 minutos
mudanças cinemáticas angulares (em graus) serão medidas pelo software kinovea 2D
dentro de 30 a 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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