- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769102
Адаптация подушек сиденья к функции верхних конечностей у детей с церебральным параличом
23 февраля 2021 г. обновлено: Hamada Ahmed, Cairo University
Влияние адаптации различных подушек сиденья на функцию верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом
Поскольку адаптация сидений, от простых до сложных, стандартных и индивидуальных, может способствовать оптимальному здоровью и максимизировать функциональное участие, несмотря на ограниченный постуральный контроль; исследование будет проведено для определения влияния контурных подушек в качестве приспособления для сидения на функцию верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом и сравнения влияния плоской подушки и контурной подушки в адаптивной системе сидения на функцию верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом. паралич.
Обзор исследования
Подробное описание
Поскольку исследования продолжают показывать эффективность наклонных и контурных подушек для постуральной стабильности и выравнивания (Macdonald et al., 2015), вполне вероятно, что такие модификации будут влиять на функциональный уровень UL, подвижность и диапазон движения.
Таким образом, целью данного исследования было изучить влияние контурных подушек в качестве адаптивного вмешательства для сидения на функцию верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza- Beenelsarayat
-
Cairo, Giza- Beenelsarayat, Египет, 00202
- Рекрутинг
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
-
Контакт:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- Номер телефона: 00201227643588
- Электронная почта: dr_mohga_pt@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от трех до шести лет.
- Спастичность варьировала от 1+ до 2 степени по модифицированной шкале Ашварта.
- Все дети должны иметь возможность самостоятельно сидеть на адаптивном сиденье с вертикальной головой и свободными руками; предварительный тест по шкале Gross Motor Functional Measurement (GMFM) оценивался в диапазоне от (21 до 25) в сидячей области.
Критерий исключения:
Любой ребенок со следующими критериями будет напрямую исключен из оценки согласованности выборки и статистически полученных результатов:
- Зрительные и/или слуховые дефекты, нарушающие функции верхних конечностей.
- Фиксированная деформация одной или обеих верхних конечностей, ограничивающая пассивную подвижность в плечевом и локтевом суставах.
- Исключаются дети со смешанным типом, дискинетическим или атаксическим церебральным параличом.
- хирургическое вмешательство на обеих верхних конечностях или инъекция ботулотоксина за последние 6 месяцев до момента оценки.
- Любая недавняя травма одной или обеих верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спастический церебральный паралич
детей со спастическим церебральным параличом адаптируют к адаптивному сиденью с плоскими, а затем контурными подушками, в то время как кинематические изменения движения верхней конечности отслеживаются с помощью видеозахвата с помощью системы анализа движения программного обеспечения kinovea 2D.
|
плоские и контурные индивидуальные подушки сидений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угловые кинематические изменения в диапазоне движений верхних конечностей параллельно с функциональными изменениями будут рассмотрены, в то время как адаптация сиденья (плоские и контурные подушки) будет применена к тому же участнику.
Временное ограничение: в течение 30-60 минут
|
угловые кинематические изменения (в градусах) будут измеряться программным обеспечением kinovea 2D
|
в течение 30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования подушки сиденья
-
Julie FaietaЗавершенныйНарушенный баланс | Нарушенная мобильностьСоединенные Штаты