Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace sedáků na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

23. února 2021 aktualizováno: Hamada Ahmed, Cairo University

Vliv různých adaptací sedáků na funkci horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Vzhledem k tomu, že úpravy sedadel, od jednoduchých po komplexní, standardní a přizpůsobené, mohou usnadnit optimální zdraví a maximalizovat funkční účast navzdory omezené posturální kontrole; studie bude provedena za účelem stanovení účinku tvarovaných polštářů jako adaptace sedadla na funkci horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou a porovnání mezi vlivem plochého polštáře a tvarovaného polštáře v adaptivním sedacím systému na funkci horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou. obrna.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že výzkum pokračuje v odhalování účinnosti šikmých a tvarovaných polštářů na posturální stabilitu a vyrovnání (Macdonald et al., 2015), je pravděpodobné, že bude přijato, že takové modifikace ovlivní funkční úroveň UL, mobilitu a rozsah pohybu. Účelem této studie proto bylo prozkoumat účinek tvarovaných polštářů jako adaptivní intervence při sezení na funkci horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza- Beenelsarayat
      • Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypt, 00202
        • Nábor
        • Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se pohyboval od tří do šesti let.
  2. Spasticita se pohybovala od 1+ do 2 stupňů podle Modified Ashwarth Scale.
  3. Všechny děti by měly být schopny sedět na adaptivním sedadle, zatímco hlava je vzpřímená nezávisle a ruce jsou volné; předběžný test pomocí škály Gross Motor Functional Measurement (GMFM) dosahoval skóre od (21 do 25) v doméně vsedě.

Kritéria vyloučení:

Každé dítě s následujícími kritérii bude přímo vyloučeno z hodnocení pro konzistenci vzorku a statisticky získaných výsledků:

  1. Zrakové a/nebo sluchové vady, které narušují funkce horních končetin.
  2. Fixovaná deformita jedné nebo obou horních končetin, která omezuje pasivní ROM v rameni a lokti.
  3. Děti se smíšeným typem, dyskinetickou nebo ataxickou dětskou mozkovou obrnou jsou vyloučeny.
  4. chirurgický zákrok na obou horních končetinách nebo injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících před časem hodnocení.
  5. Jakékoli nedávné trauma jedné nebo obou horních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spastická mozková obrna
spastické děti s dětskou mozkovou obrnou budou adaptovány v adaptivním sedadle s plochými a následně tvarovanými polštáři, přičemž kinematické změny dosahování pohybu horní končetiny jsou monitorovány prostřednictvím videozáznamu se systémem pro analýzu pohybu softwaru kinovea 2D.
Přístroj: podsedáky
ploché versus tvarované přizpůsobené sedáky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou řešeny úhlové kinematické změny v rozsahu pohybu horních končetin paralelně s funkčními změnami, zatímco pro stejného účastníka budou aplikovány úpravy sedadla (ploché a tvarované polštáře).
Časové okno: během 30 až 60 minut
úhlové kinematické změny (ve stupních) budou měřeny softwarem kinovea 2D
během 30 až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na podsedáky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit