Sittdynor Anpassningar på övre extremitetsfunktion hos barn med cerebral pares
23 februari 2021 uppdaterad av: Hamada Ahmed, Cairo University
Effekt av olika sittdynors anpassning på övre extremitetsfunktion hos barn med spastisk cerebral pares
Eftersom anpassningar av sittplatser, allt från enkla till komplexa, standard och skräddarsydda kan underlätta optimal hälsa och maximera funktionellt deltagande trots begränsad postural kontroll; studien kommer att genomföras för att bestämma effekten av konturkuddar som en sitsanpassning på övre extremitetsfunktion hos barn med spastisk cerebral pares och jämföra effekten av platt kudde och konturkudde i adaptivt sittsystem på övre extremitetsfunktion hos barn med spastisk cerebral pares förlamning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Eftersom forskning fortsätter att avslöja effekten av rampade och konturformade kuddar på postural stabilitet och inriktning (Macdonald et al., 2015), är det troligt att det kommer att accepteras att sådana modifieringar kommer att påverka UL-funktionsnivån, rörligheten och rörelseomfånget.
Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av konturerade kuddar som adaptiv sittingrepp på övre extremitetsfunktion hos barn med spastisk cerebral pares.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza- Beenelsarayat
-
Cairo, Giza- Beenelsarayat, Egypten, 00202
- Rekrytering
- Out Patient Clinic of Faculty of Physical Therapy Cairo Uni
-
Kontakt:
- Mohga M. Khalil, Msc.
- Telefonnummer: 00201227643588
- E-post: dr_mohga_pt@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierade från tre till sex år gamla.
- Spasticiteten varierade från 1+ till 2 grad enligt Modifierad Ashwarth-skala.
- Alla barn ska självständigt kunna sitta på den adaptiva sätet medan huvudet är upprätt och händerna är fria; preliminärt test av Gross Motor Functional Measurement (GMFM) skala varierade poäng från (21 till 25) i sittande domän.
Exklusions kriterier:
Alla barn med följande kriterier kommer att exkluderas direkt från utvärderingen för konsekvensen av urvalet och statistiskt erhållna resultat:
- Syn- och/eller hörseldefekter som stör funktionerna i de övre extremiteterna.
- Fixad deformitet av en eller båda övre extremiteterna som begränsar passiv ROM i axel och armbåge.
- Barn med blandad typ, dyskinetisk eller ataxisk cerebral pares är uteslutna.
- kirurgiskt ingrepp i båda armarna eller injektion med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna före bedömningstillfället.
- Alla nyligen inträffade trauman av en eller båda övre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spastisk cerebral pares
spastiska Cerebral pares barn kommer att anpassas i adaptiv sits med platta och sedan konturerade kuddar medan kinematiska förändringar av de övre extremiteternas rörelser övervakas genom videoinspelning med kinovea 2D mjukvara rörelseanalyssystem.
|
platta kontra konturer anpassade sittdynor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelkinematiska förändringar i övre extremiteternas rörelseomfång parallellt med funktionella förändringar kommer att behandlas medan sätesanpassningar (platta och konturerade kuddar) kommer att tillämpas för samma deltagare.
Tidsram: inom 30 till 60 minuter
|
vinkelkinematiska förändringar (gradvis) kommer att mätas av kinovea 2D-programvara
|
inom 30 till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Faten H. Abd El Azeem, Phd, proffesor of peadiatric physical therapy Cairo Uni
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .