OA変形性膝関節症患者における股関節の可動化と筋力トレーニング

研究デザイン:

ランダム化対照試験

研究設定:

この研究は、カラチにある市民病院の理学療法・リハビリテーション研究所とラビア・ムーン記念神経科学トラスト研究所の外来部門で実施される。

学習期間:

研究期間は概要の承認後 6 か月です。 各被験者は、4週間にわたって週に5回の治療セッション、合計18回のセッションを受けます。 各治療セッションは 30 ～ 45 分かかります。

調査対象母集団：

以下の研究対象および除外基準を満たす変形性膝関節症の被験者：

包含基準

• 片側または両側の膝OAの患者。
• 対象者は50歳以上
• 明らかな骨の肥大
• 膝の動きに関するクレピタス
• 朝のこわばりが30分未満
• ケルグレンおよびローレンススケール: グレード 1 ～ 3

除外基準

• 脊椎手術を受けた患者
• 下肢関節形成術
• 下肢の重度の関節拘縮と骨の変形
• 下肢切断
• 最近の下肢の外傷
• 過去 30 日以内に股関節/膝にコルチゾン注射を行っている
• 機械的腰痛のある患者、つまり 腰仙骨神経根症および坐骨神経痛
• 後天性または先天性の下肢の骨変形のある患者
• 進行性股関節OAの患者。
• 全身性関節炎または関節リウマチ

サンプルサイズ：

合計66人の患者が実施され、各グループ22人が実施され、各グループに脱落者として2人の患者が含まれます。 PASS バージョン 11 ソフトウェア、2 つの独立したサンプルの t 検定、および検定の 95% 信頼区間 80% 検出力を使用すると、グループ A の VAS の平均 ± SD は 4.67 ± 1.59、グループ B は 3.6 ± 1.06 でした。 計算されたサンプル サイズは 1 グループあたり 27 です。 しかし、患者が不足しているため、6か月以内に1グループあたり22人の患者を受け入れることになります。

サンプリング手法:

非確率的目的サンプリング手法。 治療は通常、統計学者が生成した乱数シートを使用して割り当てられます。

データ収集手順:

データ収集は承認後すぐに開始されます。 包含基準を満たす被験者が選択されます。 研究の目的と手順を説明した後、インフォームドコンセントが得られます。 登録された各患者は、コンピューターで生成された乱数リストを使用して、グループ A、グループ B、またはグループ C にランダムに割り当てられます。すべての患者は介入の種類について知らされません。 結果の尺度は、すべての参加者からデータを収集するために使用されます。 痛みの強さに関する視覚的アナログスケール、身体機能に関する膝損傷および変形性関節症の結果スコア、および動的バランスに関する 4 段階の二乗テストが使用され、記録されます。 結果は、治療開始前のベースラインで追跡調査として 3 週間後、研究完了の 6 週間後に得られます。 研究は6週間実施されます。 30～45分のセッションが18回行われます。 結果データを取得して記録するために、倫理的制約内であらゆる試みが行われます。 症状が悪化した場合、被験者は痛みや不快感を抑えるためにホットパックまたはコールドパックを使用し、鎮痛剤を処方するようアドバイスされます。

研究変数

私は依存しています:

VAS、クース、FFST

ii.独立：

年齢、性別、強化、動員

統計分析：

グループ間のペアごとの比較では、反復平均一元配置分散分析が適用され、差異がある場合はテューキーの検定が適用されます。 グループ内では、カイ二乗分散分析と反復一元配置分散分析がそれぞれ FSST と VAS、KOOS に適用されます。

各グループのベースライン、正中線、最終測定値が測定されます。