Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hofteledsmobiliseringer og styrketræning hos patienter med artrose i knæet

27. januar 2022 opdateret af: Dow University of Health Sciences

Effekter af hofteledsmobiliseringer og styrketræning på smerter, fysisk funktion og dynamisk balance hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolforsøg

Knæartrose er blevet rangeret som den 11. højeste bidragyder til ikke-dødelige byrder i verden. Mange forskningsstudier har diskuteret forholdet mellem hoftemuskel og knæled, og angiver, at nedsat hoftestyrke kan være en årsag til knæsmerter. Desuden har mobilisering vist sig at være nyttig til at reducere smerter, øge bevægeligheden og fysisk funktion ved slidgigt. På trods af beviserne er der meget få undersøgelser, der rent faktisk har udført kliniske forsøg for at teste effektiviteten af ​​mobiliseringer og styrkelse af hoftemusklerne i knæartrose. Derfor er vores mål at evaluere effektiviteten af ​​hofteledsmobiliseringer og styrketræning ved knæartrose.

MÅL: At bestemme virkningerne af hofteledsmobiliseringer og styrkende øvelser på smerter, fysisk funktion og dynamisk balance hos patienter med knæartrose (OA) ved hjælp af visuel analog skala, knæskade og slidgigt resultatscore og fire kvadrat-trins test.

METODOLOGI: Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på 66 forsøgspersoner med knæartrose, og alder 50 år vil blive optaget i denne undersøgelse efter screening af henvisende konsulenter. Denne undersøgelse vil blive udført på Fysioterapi OPD fra DUHS, Civil Hospital Karachi og Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. Forsøgspersonerne vil blive vurderet ved baseline og efter 18 sessioner ved hjælp af visuel analog skala, knæskade og slidgigt resultatscore og firkantet trin-test for henholdsvis smerte, fysisk funktion og dynamisk balance. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i tre grupper gennem simpel stikprøveudtagning. Gruppe A (ledmobiliseringsgruppe) vil modtage hoftemobiliseringsteknikker, hofteforstærkende øvelser sammen med de bedste tilgængelige knæøvelser, mens gruppe B (hoftemuskulaturstyrkende gruppe) vil modtage hofteforstærkende øvelser med de bedste tilgængelige knæøvelser. Gruppe C (knæstyrkende gruppe) vil modtage den bedste tilgængelige knæbehandling inklusive kun øvelser. Patienterne vil modtage i alt 18 sessioner, 5 behandlingssessioner om ugen i fire på hinanden følgende uger. Dataene vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPPS version 21. Gentaget gennemsnitlig en måde ANOVA vil blive anvendt til at måle VAS og KOOS score inden for gruppen, til parvis sammenligning mellem grupper, vil Tukeys test blive anvendt. Chi-square vil blive anvendt til FSST-scoring. En P-værdi mindre end 0,5 vil blive betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STUDERE DESIGN:

Et randomiseret kontrolforsøg

STUDIEINDSTILLING:

Undersøgelsen vil blive udført på en ambulant afdeling af Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Civil hospital og Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karachi

STUDIEVARIGHED:

Undersøgelsens varighed er 6 måneder efter godkendelse af synopsis. Hvert forsøgsperson vil modtage i alt 18 sessioner, 5 behandlingssessioner om ugen over en periode på 4 uger. Hver behandlingssession varer 30-45 minutter.

STUDIEBEFOLKNING:

Forsøgspersoner med knæartrose, som opfyldte følgende undersøgelses inklusions- og eksklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER

  • Patienter med unilateral eller bilateral knæ-OA.
  • Emner på 50 år eller derover
  • håndgribelig knogleforstørrelse
  • Crepitus ved knæbevægelser
  • morgenstivhed i mindre end 30 minutter
  • Kellgren og Lawrence skala: Karakter 1-3

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Patienter med rygkirurgi
  • artroplastik i nedre ekstremiteter
  • Alvorlige ledkontrakturer og knogledeformiteter i underekstremiteten
  • Amputation af underekstremitet
  • Nylig traume til underekstremitet
  • En kortisoninjektion i hoften/knæet inden for de foregående 30 dage
  • Patient med mekaniske rygsmerter, dvs. lumbosakral radikulopati og iskias
  • Patient med knogledeformiteter i nedre ekstremiteter enten erhvervede eller medfødte
  • Patient med fremskreden hofte-OA.
  • Systemisk arthritis eller reumatoid arthritis

PRØVE STØRRELSE:

I alt 66 patienter vil blive gennemført, 22 i hver gruppe, der inkluderer 2 patienter som frafald pr. gruppe. Ved brug af PASS version 11-software, to uafhængige sample t-test og 95 % konfidensinterval 80 % effekt af testen, er middel ± S.D af VAS i gruppe A 4,67 ± 1,59 og gruppe B er 3,6 ± 1,06. Den beregnede stikprøvestørrelse er 27 pr. gruppe. Men på grund af manglende tilgængelighed af patienter, vil vi tage 22 patienter pr. gruppe inden for 6 måneder.

PRØVETAGNINGSTEKNIK:

Ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik. Behandlingen vil normalt blive tildelt ved hjælp af et tilfældigt talark genereret af en statistiker.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

Dataindsamlingen begynder lige efter godkendelsen. Emner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt. Informeret samtykke vil blive opnået efter at have forklaret undersøgelsens mål og procedure. Hver indskrevet patient vil blive tilfældigt allokeret ved hjælp af en computergenereret liste med tilfældige tal i gruppe A eller gruppe B eller gruppe C. Alle patienter vil blive blindet for typen af ​​intervention. Resultatmålene vil blive brugt til at indsamle data fra alle deltagere. Den visuelle analoge skala for smerteintensitet, knæskade og slidgigtresultatscore for fysiske funktioner sammen med fire-trins firkanttest for dynamisk balance ville blive brugt og registreret. Resultatresultater ville blive opnået ved baseline før påbegyndelse af behandlingen efter 3 uger som en opfølgning og efter 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive gennemført i 6 uger. Der vil blive givet 18 sessioner á 30-45 minutter. Ethvert forsøg inden for etiske begrænsninger vil blive gjort for at indhente og registrere resultatdata. Hvis symptomer udfældes, vil forsøgspersonerne blive rådet til at bruge en varm pakke eller en kold pakke og ordinere et smertestillende middel for at kontrollere smerte og ubehag.

STUDIEVARIABLER

jeg AFHÆNGIG:

VAS, KOOS, FFST

ii. UAFHÆNGIG:

Alder, køn, styrkelse, mobilisering

STATISTISKE ANALYSER:

For parvis sammenligning mellem grupper, vil gentagne gennemsnitlig envejs ANOVA blive anvendt, og hvis der er nogen forskel, vil vi anvende Tukeys test. For inden for gruppe, chi-square og gentagen envejs ANOVA vil blive anvendt for henholdsvis FSST og VAS, KOOS.

Basislinje-, midtlinje- og slutaflæsninger vil blive taget for hver gruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral eller bilateral knæ-OA.
  • Emner på 50 år eller derover
  • håndgribelig knogleforstørrelse
  • Crepitus ved knæbevægelser
  • morgenstivhed i mindre end 30 minutter
  • Kellgren og Lawrence skala: Karakter 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med rygkirurgi
  • artroplastik i nedre ekstremiteter
  • Alvorlige ledkontrakturer og knogledeformiteter i underekstremiteterne
  • Amputation af underekstremitet
  • Nylig traume til underekstremitet
  • En kortisoninjektion i hoften/knæet inden for de foregående 30 dage
  • Patient med mekaniske rygsmerter, dvs. lumbosakral radikulopati og iskias
  • Patient med knogledeformiteter i nedre ekstremiteter enten erhvervede eller medfødte
  • Patient med fremskreden hofte-OA.
  • Systemisk arthritis eller reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hofteledsmobiliseringer
Hofteledsmobiliseringer Hoftestyrketræning Knæøvelser
jeg. Anterior-posterior glidning ii. Posterior-anterior glidning iii. Caudal glide iv. Posterior-anterior glidning med abduktion, fleksion og lateral rotation
jeg. Hofteabduktion i sideliggende ii. Hofteforlængelse i liggende stilling iii. Sidelæns gang iv. Hofteabduktion i oprejst stilling v. Hoftetilknytning

jeg. STYRKENDE ØVELSER: Knæforlængelse statisk quads sæt, terminal knæforlængelse mens du står op, siddende benpres, delvis squat, step-ups.

ii. STRÆKØVELSER:: strækning af læg, baglår og quadriceps-femoris.

iii. RANGE AF BEVÆGELSEØVELSER: Knæ i midt-fleksion til fuld-ekstension, Knæ i midt-fleksion til fuld-fleksion:

Eksperimentel: Hofte- og knæmuskler styrketræning
Hofte styrketræning Knæøvelser
jeg. Hofteabduktion i sideliggende ii. Hofteforlængelse i liggende stilling iii. Sidelæns gang iv. Hofteabduktion i oprejst stilling v. Hoftetilknytning

jeg. STYRKENDE ØVELSER: Knæforlængelse statisk quads sæt, terminal knæforlængelse mens du står op, siddende benpres, delvis squat, step-ups.

ii. STRÆKØVELSER:: strækning af læg, baglår og quadriceps-femoris.

iii. RANGE AF BEVÆGELSEØVELSER: Knæ i midt-fleksion til fuld-ekstension, Knæ i midt-fleksion til fuld-fleksion:

Aktiv komparator: Styrketræning af knæmuskler
Knæøvelser

jeg. STYRKENDE ØVELSER: Knæforlængelse statisk quads sæt, terminal knæforlængelse mens du står op, siddende benpres, delvis squat, step-ups.

ii. STRÆKØVELSER:: strækning af læg, baglår og quadriceps-femoris.

iii. RANGE AF BEVÆGELSEØVELSER: Knæ i midt-fleksion til fuld-ekstension, Knæ i midt-fleksion til fuld-fleksion:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 6 uger
Visuel analog skala (VAS) er et værktøj, der evaluerer subjektive holdninger, som ikke kan måles direkte, det har en god test-gentest reliabilitet. Denne score går fra 0 til 10 cm, hvor 0 står for ingen smerte og 10 angiver værre mulig smerte.
op til 6 uger
Fire trins firkant test
Tidsramme: op til 6 uger
Fire square step tests er et værktøj til at vurdere den dynamiske balance og mobilitet, mens du står. Den vurderer også faldrisikoen.
op til 6 uger
Koos
Tidsramme: op til 6 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt er en PROM med fem underskalaer, der bruges til knæartrose (OA), den overvåger sygdomsforløbet og de endelige resultater efter interventioner. Hver underskala bedømmes fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer). Det har høj test-gentest pålidelighed.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Hofteledsmobiliseringer

Abonner