Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkanivelten mobilisaatiot ja voimaharjoittelu potilailla, joilla on polven OA nivelrikko

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dow University of Health Sciences

Lonkkanivelten mobilisaatioiden ja voimaharjoittelun vaikutukset kipuun, fyysiseen toimintaan ja dynaamiseen tasapainoon potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrollikoe

Polven nivelrikko on luokiteltu 11. sijalle eniten ei-kuolemaan aiheuttaviin rasituksiin maailmassa. Monissa tutkimuksissa on käsitelty lonkkalihaksen suhdetta polviniveleen ja todettu, että heikentynyt lonkkavoima voi olla syy polvikipuun. Lisäksi mobilisaation on osoitettu auttavan vähentämään kipua, lisäämään liikelaajuutta ja fyysistä toimintaa nivelrikossa. Näistä todisteista huolimatta on olemassa hyvin vähän tutkimuksia, jotka todella suorittivat kliinisiä tutkimuksia mobilisaatioiden tehokkuuden ja lonkkalihasten vahvistamisen testaamiseksi polven nivelrikkoessa. Siksi tavoitteenamme on arvioida lonkkanivelten mobilisaatioiden ja voimaharjoittelun tehokkuutta polven nivelrikossa.

TAVOITE: Selvittää lonkkanivelten mobilisaatioiden ja vahvistavien harjoitusten vaikutukset kipuun, fyysiseen toimintaan ja dynaamiseen tasapainoon potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä ja neljän neliön askelta.

MENETELMÄT: Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan 66:lla polven nivelrikkoa sairastavalla henkilöllä, ja 50-vuotiaat osallistuvat tähän tutkimukseen lähetettävien konsulttien seulonnan jälkeen. Tämä tutkimus suoritetaan DUHS:n Physiotherapy OPD:ssä, Karachin siviilisairaalassa ja Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trustissa. Koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 istunnon jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä ja neliöaskeltestiä kivun, fyysisen toiminnan ja dynaamisen tasapainon suhteen. Koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisen satunnaisotannan avulla. Ryhmä A (nivelmobilisaatioryhmä) saa lonkkamobilisaatiotekniikoita, lonkkaa vahvistavia harjoituksia sekä parhaita saatavilla olevia polviharjoituksia, kun taas ryhmä B (lonkkalihaksia vahvistava ryhmä) saa lantiota vahvistavia harjoituksia parhailla saatavilla olevilla polviharjoituksilla. Ryhmä C (polvivahvistusryhmä) saa parhaan saatavilla olevan polvihoidon, joka sisältää vain harjoitukset. Potilaat saavat yhteensä 18 hoitokertaa, 5 hoitokertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPPS-versiota 21. Toistuvaa keskimääräistä yksisuuntaista ANOVAa käytetään VAS- ja KOOS-pisteiden mittaamiseen ryhmän sisällä, ryhmien välisessä parittaisessa vertailussa käytetään Tukeyn testiä. Khi-neliötä käytetään FSST-pisteytykseen. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,5, katsotaan merkittäväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU:

Satunnaistettu kontrollikoe

OPISTOASETUS:

Tutkimus suoritetaan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutin avohoitoosastolla, siviilisairaalalla ja Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trustilla, Karachissa

OPINTOJEN KESTO:

Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta tiivistelmän hyväksymisestä. Jokainen koehenkilö saa yhteensä 18 hoitokertaa, 5 hoitokertaa viikossa 4 viikon aikana. Jokainen hoitokerta kestää 30-45 minuuttia.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Potilaat, joilla oli polven nivelrikko ja jotka täyttivät seuraavat tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen polven OA.
  • 50 vuotta täyttäneet aiheet
  • käsinkosketeltava luun laajentuminen
  • Crepitus polven liikkeessä
  • aamujäykkyys alle 30 minuuttia
  • Kellgrenin ja Lawrencen asteikko: Arvosanat 1-3

POISTAMISKRITEERIT

  • Potilaat, joilla on selkäydinleikkaus
  • alaraajojen artroplastia
  • Vakavat nivelkontraktuurit ja alaraajojen luiset epämuodostumat
  • Alaraajan amputointi
  • Äskettäinen trauma alaraajoissa
  • Kortisoniruiske lonkkaan/polveen edellisten 30 päivän aikana
  • Potilaalla on mekaanista selkäkipua, esim. lumbosacral radikulopatia ja iskias
  • Potilas, jolla on joko hankittuja tai synnynnäisiä alaraajojen luun epämuodostumia
  • Potilas, jolla on pitkälle edennyt lonkan OA.
  • Systeeminen niveltulehdus tai nivelreuma

OTOSKOKO:

Tehdään yhteensä 66 potilasta, 22 kussakin ryhmässä, joissa on 2 potilasta poisjääneenä ryhmää kohden. Käyttämällä PASS-versiota 11 ohjelmistoa, kahta riippumatonta näytteen t-testiä ja 95 %:n luottamusvälillä testin 80 % tehoa, VAS:n keskiarvo ± S.D ryhmässä A on 4,67 ± 1,59 ja ryhmä B on 3,6 ± 1,06. Laskettu otoskoko on 27 per ryhmä. Mutta potilaiden puutteen vuoksi otamme 22 potilasta ryhmää kohden 6 kuukauden sisällä.

NÄYTTEENOTTOTEKNIIKKA:

Ei-todennäköisyyspohjainen näytteenottotekniikka. Hoito määrätään normaalisti tilastotieteilijän luoman satunnaislukulomakkeen avulla.

TIETOJEN KERUUMENETTELY:

Tiedonkeruu aloitetaan heti hyväksynnän jälkeen. Osallistumiskriteerit täyttävät aiheet valitaan. Tietoinen suostumus saadaan sen jälkeen, kun tutkimuksen tavoitteet ja menettelytapa on selitetty. Jokainen potilasluetteloon otettu potilas jaetaan satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa ryhmään A tai ryhmään B tai ryhmään C. Kaikki potilaat sokennetaan interventiotyypin suhteen. Tulosmittauksia käytettäisiin tietojen keräämiseen kaikilta osallistujilta. Visuaalista analogista asteikkoa kivun intensiteetille, polvivamman ja nivelrikon tulospisteille fyysisille toiminnoille sekä nelivaiheista dynaamisen tasapainon testiä käytettäisiin ja kirjataan. Tulostulokset saataisiin lähtötasolla ennen hoidon aloittamista 3 viikon kuluttua seurantana ja 6 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Tutkimus kestää 6 viikkoa. 30-45 minuutin mittaisia ​​istuntoja järjestetään 18 kappaletta. Kaikki eettisten rajoitusten puitteissa yritetään saada ja tallentaa tulostietoja. Jos oireet pahenevat, koehenkilöitä kehotetaan käyttämään kuumapakkausta tai kylmäpakkausta ja määräämään kipulääkettä kivun ja epämukavuuden hallitsemiseksi.

TUTKIMUSMUUTTUJIA

olen RIIPPULLINEN:

VAS, KOOS, FFST

ii. RIIPPUMATON:

Ikä, sukupuoli, vahvistuminen, mobilisaatio

TILASTOLLISET ANALYYSIT:

Ryhmien välisessä parittaisessa vertailussa käytetään toistettua keskimääräistä yksisuuntaista ANOVAa, ja jos eroa on, käytämme Tukeyn testiä. Ryhmän sisällä khi-neliötä ja toistuvaa yksisuuntaista ANOVAa sovelletaan vastaavasti FSST:lle ja VAS:lle, KOOS:lle.

Jokaiselle ryhmälle otetaan perus-, keskiviiva- ja loppulukemat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen polven OA.
  • 50 vuotta täyttäneet aiheet
  • käsinkosketeltava luun laajentuminen
  • Crepitus polven liikkeessä
  • aamujäykkyys alle 30 minuuttia
  • Kellgrenin ja Lawrencen asteikko: Arvosanat 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selkäydinleikkaus
  • alaraajojen artroplastia
  • Vakavat nivelkontraktuurit ja alaraajojen luun epämuodostumat
  • Alaraajan amputointi
  • Äskettäinen trauma alaraajoissa
  • Kortisoniruiske lonkkaan/polveen edellisten 30 päivän aikana
  • Potilaalla on mekaanista selkäkipua, esim. lumbosacral radikulopatia ja iskias
  • Potilas, jolla on joko hankittuja tai synnynnäisiä alaraajojen luun epämuodostumia
  • Potilas, jolla on pitkälle edennyt lonkan OA.
  • Systeeminen niveltulehdus tai nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lonkkanivelten mobilisaatiot
Lonkkanivelen mobilisaatiot Lonkkavoimaharjoittelu Polviharjoitukset
i. Etu-posterior liuku ii. Taka-etu-liuku iii. Kaudaalinen luisto iv. Taka-etu-liuku, sieppaus, taivutus ja lateraalinen kierto
i. Lonkkakaappaus kyljellään ii. Lonkan ojennus makuuasennossa iii. Sivuttaiskävely iv. Lonkkakaappaus seisoma-asennossa v. Lonkkakiinnitys

i. VAHVISTAVAT HARJOITUKSET: Staattiset neloset polvenpidennykset, päätepolven ojennus seisoessa, istuva jalkapunnerrus, osittainen kyykky, askeleet.

ii. VENYTTELYHARJOITUKSET:: pohkeen, reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen venyttely.

iii. LIIKEHARJOITUKSET: Polvi keskitaivutuksessa täyteen ojennukseen, polvi keskitaivutuksessa täyteen taivutusasentoon:

Kokeellinen: Lonkka- ja polvilihasten voimaharjoittelu
Lonkkavoimaharjoittelu Polviharjoitukset
i. Lonkkakaappaus kyljellään ii. Lonkan ojennus makuuasennossa iii. Sivuttaiskävely iv. Lonkkakaappaus seisoma-asennossa v. Lonkkakiinnitys

i. VAHVISTAVAT HARJOITUKSET: Staattiset neloset polvenpidennykset, päätepolven ojennus seisoessa, istuva jalkapunnerrus, osittainen kyykky, askeleet.

ii. VENYTTELYHARJOITUKSET:: pohkeen, reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen venyttely.

iii. LIIKEHARJOITUKSET: Polvi keskitaivutuksessa täyteen ojennukseen, polvi keskitaivutuksessa täyteen taivutusasentoon:

Active Comparator: Polvilihasten voimaharjoittelu
Polviharjoitukset

i. VAHVISTAVAT HARJOITUKSET: Staattiset neloset polvenpidennykset, päätepolven ojennus seisoessa, istuva jalkapunnerrus, osittainen kyykky, askeleet.

ii. VENYTTELYHARJOITUKSET:: pohkeen, reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen venyttely.

iii. LIIKEHARJOITUKSET: Polvi keskitaivutuksessa täyteen ojennukseen, polvi keskitaivutuksessa täyteen taivutusasentoon:

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Visual analoginen asteikko (VAS) on työkalu, joka arvioi subjektiivisia asenteita, jotka eivät ole suoraan mitattavissa, sillä on hyvä Testi-uudelleentesti luotettavuus. Tämä pisteytysalue on 0–10 cm, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahempaa mahdollista kipua.
jopa 6 viikkoa
Nelivaiheinen neliötesti
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Four square step testit ovat työkalu dynaamisen tasapainon ja liikkuvuuden arvioimiseen seistessä. Se arvioi myös putoamisriskin.
jopa 6 viikkoa
Koos
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste on PROM, jossa on viisi ala-asteikkoa, joita käytetään polven nivelrikkoon (OA). Se seuraa taudin kulkua ja lopputuloksia toimenpiteiden jälkeen. Jokainen alaasteikko pisteytetään 0:sta (äärimmäiset ongelmat) 100:aan (ei ongelmia). Sillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Opintojohtaja: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Päätutkija: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelten mobilisaatiot

3
Tilaa