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膝骨关节炎患者的髋关节松动和力量训练

2022年1月27日 更新者:Dow University of Health Sciences

髋关节松动和力量训练对膝骨关节炎患者疼痛、身体功能和动态平衡的影响:一项随机对照试验

膝骨关节炎在全球非致命负担中排名第 11 位。 许多研究已经讨论了髋部肌肉与膝关节的关系,指出髋部力量受损可能是膝盖疼痛的原因。 此外,动员已被证明有助于减轻疼痛,增加骨关节炎的运动范围和身体功能。 尽管有证据,但很少有研究实际进行临床试验来测试动员和加强髋部肌肉在膝骨关节炎中的有效性。 因此,我们的目标是评估髋关节活动和力量训练在膝骨关节炎中的有效性。

目的:使用视觉模拟量表、膝关节损伤和骨关节炎结果评分以及四方步检验来确定髋关节松动和强化锻炼对膝骨关节炎 (OA) 患者的疼痛、身体功能和动态平衡的影响。

方法:将对 66 名患有膝骨关节炎的受试者进行随机对照试验,年龄 50 岁的受试者将在转介顾问筛选后参加​​本研究。 这项研究将在 DUHS 的物理治疗 OPD、卡拉奇市立医院和 Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust 进行。 受试者将在基线和 18 个疗程后分别使用视觉模拟量表、膝关节损伤和骨关节炎结果评分以及疼痛、身体机能和动态平衡的方步测试进行评估。 通过简单随机抽样将受试者分为三组。 A 组(关节动员组)将接受髋部动员技术、髋部强化练习以及最佳可用的膝部练习,而 B 组(臀部肌肉强化组)将接受髋部强化练习以及最佳可用的膝部练习。 C 组(膝关节强化组)将接受最好的膝关节治疗,包括仅锻炼。 患者将接受总共 18 个疗程,每周 5 个疗程,连续四个星期。 将使用 SPPS 版本 21 输入和分析数据。 重复均值方差分析将应用一种方法来测量组内的 VAS 和 KOOS 分数,对于组之间的成对比较,将应用 Tukey 检验。 卡方将应用于 FSST 评分。 小于 0.5 的 P 值将被视为显着。

研究概览

详细说明

学习规划:

随机对照试验

学习环境:

该研究将在卡拉奇市公立医院物理医学与康复研究所和拉比亚穆恩神经科学基金会纪念研究所的门诊部进行

学习时间:

研究期限为概要批准后6个月。 在 4 周的时间内,每个受试者将接受总共 18 次治疗,每周 5 次治疗。 每次治疗占 30-45 分钟。

研究人群:

符合以下研究纳入和排除标准的膝骨关节炎受试者:

纳入标准

  • 单侧或双侧膝骨关节炎患者。
  • 50岁或以上的科目
  • 可触及的骨质增大
  • 膝关节运动时的捻发音
  • 晨僵​​少于 30 分钟
  • Kellgren 和 Lawrence 量表:1-3 级

排除标准

  • 脊柱手术患者
  • 下肢关节置换术
  • 严重的下肢关节挛缩和骨性畸形
  • 下肢截肢术
  • 最近下肢外伤
  • 在过去 30 天内对臀部/膝盖注射过可的松
  • 患有机械性背痛的患者,即 腰骶神经根病和坐骨神经痛
  • 患有获得性或先天性下肢骨畸形的患者
  • 患有晚期髋关节 OA 的患者。
  • 系统性关节炎或类风湿性关节炎

样本量:

总共将进行66名患者,每组22名,包括每组2名退出患者。 使用 PASS version 11 软件,两次独立样本 t 检验和 95% 置信区间 80% 检验,A 组 VAS 的平均值±标准差为 4.67 ± 1.59,B 组为 3.6 ± 1.06。 计算出的样本量为每组 27 个。 但由于无法获得患者,我们将在 6 个月内每组接收 22 名患者。

采样技术:

非概率目的抽样技术。 通常使用统计学家生成的随机数字表来分配治疗。

数据收集程序:

数据收集将在批准后立即开始。 将选择满足纳入标准的受试者。 在解释研究目标和程序后,将获得知情同意。 每个登记的患者将使用计算机生成的随机数字列表随机分配到 A 组或 B 组或 C 组。所有患者将不知道干预类型。 结果措施将用于收集所有参与者的数据。 将使用并记录疼痛强度的视觉模拟量表、膝关节损伤和身体功能的骨关节炎结果评分以及动态平衡的四步平方检验。 结果结果将在开始治疗前 3 周作为后续行动和研究完成后 6 周后的基线获得。 该研究将进行 6 周。 将提供 18 节 30-45 分钟的课程。 将在道德约束范围内进行每一次尝试,以获取和记录结果数据。 如果症状突然出现,将建议受试者使用热敷或冷敷并开止痛药以控制疼痛和不适。

研究变量

我依赖:

VAS、KOOS、FFST

二.独立的:

年龄、性别、强化、动员

统计分析:

对于组间的成对比较,将应用重复均值单向方差分析,如果存在任何差异,我们将应用 Tukey 检验。 对于组内,卡方和重复单向方差分析将分别应用于 FSST 和 VAS,KOOS。

将对每组进行基线、中线和最终读数

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75400
        • Dow University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧或双侧膝骨关节炎患者。
  • 50岁或以上的科目
  • 可触及的骨质增大
  • 膝关节运动时的捻发音
  • 晨僵​​少于 30 分钟
  • Kellgren 和 Lawrence 量表:1-3 级

排除标准:

  • 脊柱手术患者
  • 下肢关节置换术
  • 严重的下肢关节挛缩和骨性畸形
  • 下肢截肢术
  • 最近下肢外伤
  • 在过去 30 天内对臀部/膝盖注射过可的松
  • 患有机械性背痛的患者,即 腰骶神经根病和坐骨神经痛
  • 患有获得性或先天性下肢骨畸形的患者
  • 患有晚期髋关节 OA 的患者。
  • 系统性关节炎或类风湿性关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:髋关节动员
髋关节动员 髋关节力量训练 膝关节锻炼
我。前后滑动 ii。 前后滑动 iii。 尾部滑行 iv。 外展、屈曲和侧向旋转的前后滑动
我。侧卧髋关节外展 ii. 俯卧位髋部伸展 iii。 侧身行走 iv. 站立姿势下的髋关节外展 v. 髋关节搭便车

我。加强锻炼:膝关节伸展静态股四头肌组、站立时的末端膝关节伸展、坐姿腿举、部分下蹲、台阶。

二.拉伸练习:拉伸小腿、腿筋和股四头肌。

三. 运动范围练习:膝关节从中屈曲到完全伸展,膝关节从中屈曲到完全屈曲:

实验性的:髋关节和膝关节肌肉力量训练
臀部力量训练 膝盖练习
我。侧卧髋关节外展 ii. 俯卧位髋部伸展 iii。 侧身行走 iv. 站立姿势下的髋关节外展 v. 髋关节搭便车

我。加强锻炼:膝关节伸展静态股四头肌组、站立时的末端膝关节伸展、坐姿腿举、部分下蹲、台阶。

二.拉伸练习:拉伸小腿、腿筋和股四头肌。

三. 运动范围练习:膝关节从中屈曲到完全伸展,膝关节从中屈曲到完全屈曲:

有源比较器:膝盖肌肉力量训练
膝盖练习

我。加强锻炼:膝关节伸展静态股四头肌组、站立时的末端膝关节伸展、坐姿腿举、部分下蹲、台阶。

二.拉伸练习:拉伸小腿、腿筋和股四头肌。

三. 运动范围练习:膝关节从中屈曲到完全伸展,膝关节从中屈曲到完全屈曲:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:长达 6 周
视觉模拟量表(visual analog scale, VAS)是一种评价主观态度的不能直接测量的工具,具有良好的重测信度。 这个评分范围从 0 到 10 厘米,其中 0 代表没有疼痛,10 代表疼痛可能更严重。
长达 6 周
四步平方检验
大体时间:长达 6 周
四方步测试是评估站立时动态平衡和活动能力的工具。 它还评估跌倒风险。
长达 6 周
库斯
大体时间:长达 6 周
膝关节损伤和骨关节炎结果评分是一个 PROM,有五个用于膝骨关节炎 (OA) 的子量表,它监测疾病的进程和干预后的最终结果。 每个分量表的评分从 0(极端问题)到 100(没有问题)。 它具有高重测信度。
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bushra Mehwish, MSAPT、Dow University of Health Sciences
  • 研究主任:Shahzad Ali Syed, MSPT、Dow University of Health Sciences
  • 首席研究员:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Dow University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月23日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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