Mobilizacje stawu biodrowego i trening siłowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Wpływ mobilizacji stawu biodrowego i treningu siłowego na ból, sprawność fizyczną i równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana próba kontrolna
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego została sklasyfikowana na 11. miejscu pod względem udziału w obciążeniach nieprowadzących do zgonu na świecie. W wielu badaniach naukowych omawiano związek mięśnia biodrowego ze stawem kolanowym, stwierdzając, że upośledzona siła stawu biodrowego może być przyczyną bólu kolana. Ponadto wykazano, że mobilizacja jest pomocna w zmniejszaniu bólu, zwiększaniu zakresu ruchu i sprawności fizycznej w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Pomimo dowodów istnieje bardzo niewiele badań, które faktycznie przeprowadziły badania kliniczne w celu sprawdzenia skuteczności mobilizacji i wzmocnienia mięśni bioder w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego naszym celem jest ocena skuteczności mobilizacji stawu biodrowego i treningu siłowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
CEL: Określenie wpływu mobilizacji stawu biodrowego i ćwiczeń wzmacniających na ból, sprawność fizyczną i równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) przy użyciu wizualnej skali analogowej, wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów oraz testu czterostopniowego.
METODOLOGIA: Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na 66 pacjentach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w wieku 50 lat zostanie włączonych do tego badania po przeprowadzeniu badań przesiewowych przez konsultantów kierujących. Badanie to zostanie przeprowadzone w Physiotherapy OPD of DUHS, Civil Hospital Karaczi i Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. Uczestnicy będą oceniani na początku i po 18 sesjach za pomocą wizualnej skali analogowej, wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów oraz testu kroków kwadratowych odpowiednio pod kątem bólu, funkcjonowania fizycznego i równowagi dynamicznej. Badani zostaną podzieleni na trzy grupy poprzez proste losowanie. Grupa A (grupa mobilizująca stawy) otrzyma techniki mobilizacji stawu biodrowego, ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy wraz z najlepszymi dostępnymi ćwiczeniami kolan, podczas gdy grupa B (grupa wzmacniająca mięśnie bioder) otrzyma ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy z najlepszymi dostępnymi ćwiczeniami kolan. Grupa C (grupa wzmacniająca kolana) otrzyma najlepsze dostępne leczenie kolana, w tym tylko ćwiczenia. Pacjenci otrzymają łącznie 18 sesji, 5 sesji terapeutycznych tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie. Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu SPPS w wersji 21. Powtórzona średnia jednokierunkowa ANOVA zostanie zastosowana do pomiaru wyników VAS i KOOS w grupie, do porównania parami między grupami zostanie zastosowany test Tukeya. Chi-kwadrat zostanie zastosowany do punktacji FSST. Wartość P mniejsza niż 0,5 zostanie uznana za istotną.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PROJEKT BADANIA:
Randomizowana próba kontrolna
WARUNKI STUDIÓW:
Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatorium Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji, Szpitala Cywilnego i Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karaczi
CZAS TRWANIA STUDIÓW:
Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Każdy pacjent otrzyma łącznie 18 sesji, 5 sesji terapeutycznych tygodniowo przez okres 4 tygodni. Każda sesja terapeutyczna trwa 30-45 minut.
BADANA POPULACJA:
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy spełnili następujące kryteria włączenia i wyłączenia z badania:
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Pacjenci z jednostronną lub obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Osoby w wieku 50 lat lub starsze
- wyczuwalne powiększenie kości
- Crepitus w ruchu kolanowym
- poranna sztywność przez mniej niż 30 minut
- Skala Kellgrena i Lawrence'a: stopień 1-3
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Pacjenci po operacjach kręgosłupa
- alloplastyka kończyn dolnych
- Ciężkie przykurcze stawów i deformacje kostne kończyn dolnych
- Amputacja kończyny dolnej
- Niedawny uraz kończyny dolnej
- Wstrzyknięcie kortyzonu w biodro/kolano w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjent z mechanicznym bólem pleców, tj. radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa i rwa kulszowa
- Pacjent z nabytymi lub wrodzonymi deformacjami kości kończyn dolnych
- Pacjent z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
- Układowe zapalenie stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów
WIELKOŚĆ PRÓBKI:
Ogółem zostanie przebadanych 66 pacjentów, po 22 w każdej grupie, w tym 2 pacjentów jako odpady na grupę. Stosując oprogramowanie PASS wersja 11, test t dla dwóch niezależnych próbek i 95% przedział ufności przy 80% mocy testu, średnia ± SD VAS w grupie A wynosi 4,67 ± 1,59, aw grupie B 3,6 ± 1,06. Obliczona wielkość próby wynosi 27 osób na grupę. Ale ze względu na niedostępność pacjentów, w ciągu 6 miesięcy przyjmiemy po 22 pacjentów na grupę.
TECHNIKA POBIERANIA PRÓBEK:
Nieprobabilistyczna technika doboru celowego. Leczenie zostanie przydzielone normalnie przy użyciu losowego arkusza liczbowego wygenerowanego przez statystyka.
PROCEDURA ZBIERANIA DANYCH:
Zbieranie danych rozpocznie się zaraz po zatwierdzeniu. Zostaną wybrane przedmioty spełniające kryteria włączenia. Świadoma zgoda zostanie uzyskana po wyjaśnieniu celów i procedury badania. Każdy włączony pacjent zostanie losowo przydzielony przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych do grupy A, grupy B lub grupy C. Wszyscy pacjenci nie będą świadomi rodzaju interwencji. Miary wyników zostaną wykorzystane do zebrania danych od wszystkich uczestników. Zostanie wykorzystana i zarejestrowana wizualna skala analogowa dla intensywności bólu, urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla funkcji fizycznych wraz z czterostopniowym kwadratowym testem równowagi dynamicznej. Wyniki końcowe byłyby uzyskiwane na początku leczenia po 3 tygodniach jako kontynuacja i po 6 tygodniach od zakończenia badania. Badanie będzie prowadzone przez 6 tygodni. Odbędzie się 18 sesji po 30-45 minut. Zostaną podjęte wszelkie próby w ramach ograniczeń etycznych w celu uzyskania i zarejestrowania danych wynikowych. Jeśli objawy się nasilą, pacjentom zostanie zalecone zastosowanie gorącego lub zimnego okładu i przepisanie środka przeciwbólowego w celu kontrolowania bólu i dyskomfortu.
BADANIE ZMIENNYCH
ZALEŻNE:
VAS, KOOS, FFST
II. NIEZALEŻNY:
Wiek, płeć, wzmacnianie, mobilizacja
ANALIZY STATYSTYCZNE:
Do porównania parami między grupami zostanie zastosowana powtarzana średnia jednokierunkowa ANOVA, a jeśli wystąpi jakakolwiek różnica, zastosujemy test Tukeya. Dla grupy wewnątrzgrupowej, chi-kwadrat i powtarzana jednokierunkowa ANOVA zostaną zastosowane odpowiednio dla FSST i VAS, KOOS.
Dla każdej grupy zostaną wykonane odczyty linii bazowej, środkowej i końcowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronną lub obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Osoby w wieku 50 lat lub starsze
- wyczuwalne powiększenie kości
- Crepitus w ruchu kolanowym
- poranna sztywność przez mniej niż 30 minut
- Skala Kellgrena i Lawrence'a: stopień 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach kręgosłupa
- alloplastyka kończyn dolnych
- Ciężkie przykurcze stawów i deformacje kostne kończyn dolnych
- Amputacja kończyny dolnej
- Niedawny uraz kończyny dolnej
- Wstrzyknięcie kortyzonu w biodro/kolano w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjent z mechanicznym bólem pleców, tj. radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa i rwa kulszowa
- Pacjent z nabytymi lub wrodzonymi deformacjami kości kończyn dolnych
- Pacjent z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
- Układowe zapalenie stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacje stawu biodrowego
Mobilizacje stawu biodrowego Trening siły bioder Ćwiczenia kolan
|
I. Poślizg przednio-tylny ii.
Poślizg tylno-przedni iii.
Poślizg ogonowy iv.
Ślizganie tylno-przednie z odwodzeniem, zgięciem i rotacją boczną
I. Odwodzenie biodra w leżeniu na boku ii.
Prostowanie bioder w pozycji leżącej iii.
Spacer bokiem iv.
Odwodzenie stawu biodrowego w stójce v. Zaczep biodrowy
I. ĆWICZENIA WZMACNIAJĄCE: Wyprostowanie kolana statyczne czwórki w zestawie, Wyprost kolana w pozycji stojącej, wyciskanie nóg siedząc, przysiad częściowy, wspięcia na palce. II. ĆWICZENIA ROZCIĄGAJĄCE: rozciąganie łydek, ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda. iii. ZAKRES ĆWICZEŃ RUCHOWYCH: Kolano od połowy zgięcia do pełnego wyprostu, Kolano od połowy zgięcia do pełnego zgięcia: |
|
Eksperymentalny: Trening siłowy mięśni bioder i kolan
Trening siły bioder Ćwiczenia na kolana
|
I. Odwodzenie biodra w leżeniu na boku ii.
Prostowanie bioder w pozycji leżącej iii.
Spacer bokiem iv.
Odwodzenie stawu biodrowego w stójce v. Zaczep biodrowy
I. ĆWICZENIA WZMACNIAJĄCE: Wyprostowanie kolana statyczne czwórki w zestawie, Wyprost kolana w pozycji stojącej, wyciskanie nóg siedząc, przysiad częściowy, wspięcia na palce. II. ĆWICZENIA ROZCIĄGAJĄCE: rozciąganie łydek, ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda. iii. ZAKRES ĆWICZEŃ RUCHOWYCH: Kolano od połowy zgięcia do pełnego wyprostu, Kolano od połowy zgięcia do pełnego zgięcia: |
|
Aktywny komparator: Trening siłowy mięśni kolan
Ćwiczenia na kolana
|
I. ĆWICZENIA WZMACNIAJĄCE: Wyprostowanie kolana statyczne czwórki w zestawie, Wyprost kolana w pozycji stojącej, wyciskanie nóg siedząc, przysiad częściowy, wspięcia na palce. II. ĆWICZENIA ROZCIĄGAJĄCE: rozciąganie łydek, ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda. iii. ZAKRES ĆWICZEŃ RUCHOWYCH: Kolano od połowy zgięcia do pełnego wyprostu, Kolano od połowy zgięcia do pełnego zgięcia: |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem oceniającym subiektywne postawy, których nie można bezpośrednio zmierzyć, ma dobrą rzetelność Test-retest.
Ten zakres punktacji wynosi od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza gorszy możliwy ból.
|
do 6 tygodni
|
|
Czterostopniowy test kwadratowy
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Test czterech kroków kwadratowych to narzędzie do oceny równowagi dynamicznej i mobilności w pozycji stojącej.
Ocenia również ryzyko upadku.
|
do 6 tygodni
|
|
Koos
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score to PROM z pięcioma podskalami stosowanymi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), monitoruje przebieg choroby i końcowe wyniki po interwencjach.
Każda podskala jest punktowana od 0 (skrajne problemy) do 100 (brak problemów).
Ma wysoką niezawodność test-retest.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
- Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Gould D, Kelly D, Goldstone L, Gammon J. Examining the validity of pressure ulcer risk assessment scales: developing and using illustrated patient simulations to collect the data. J Clin Nurs. 2001 Sep;10(5):697-706. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00525.x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, McManus FJ, Hodges PW, Li L, Hinman RS. Hip strengthening reduces symptoms but not knee load in people with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2010 May;18(5):621-8. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.010. Epub 2010 Feb 6.
- Schache MB, McClelland JA, Webster KE. Does the addition of hip strengthening exercises improve outcomes following total knee arthroplasty? A study protocol for a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 13;17:259. doi: 10.1186/s12891-016-1104-x.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Cliborne AV, Wainner RS, Rhon DI, Judd CD, Fee TT, Matekel RL, Whitman JM. Clinical hip tests and a functional squat test in patients with knee osteoarthritis: reliability, prevalence of positive test findings, and short-term response to hip mobilization. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):676-85. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.676.
- Ro DH, Lee J, Lee J, Park JY, Han HS, Lee MC. Effects of Knee Osteoarthritis on Hip and Ankle Gait Mechanics. Adv Orthop. 2019 Mar 24;2019:9757369. doi: 10.1155/2019/9757369. eCollection 2019.
- A. Tanvi, R. Amrita, R. Deepak, P. Kopa. Comparison of effect of hip joint mobilization and hip joint muscle strengthening exercises with knee osteoarthritis. Scientific Research Journal of India. 2014;3
- Currier LL, Froehlich PJ, Carow SD, McAndrew RK, Cliborne AV, Boyles RE, Mansfield LT, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule to identify patients with knee pain and clinical evidence of knee osteoarthritis who demonstrate a favorable short-term response to hip mobilization. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1106-19. doi: 10.2522/ptj.20060066. Epub 2007 Jul 3.
- Ahmad A, Daud M. A COMPARATIVE STUDY BETWEEN JOINT MOBILIZATION AND CONVENTIONAL PHYSIOTHERAPY IN KNEE OSTEOARTHRITIS. Int J Physio [Internet]. 2016Apr.8 [cited 2021Feb.2];3(2):159-62. Available from: https://www.ijphy.org/index.php/journal/article/view/207
- A. Tanvi, R. Amrita, R. Deepak, P. Kopa.Comparison of effect of hip joint mobilization and hip joint muscle strengthening exercises with knee osteoarthritis. Scientific Research J of Ind 2014;3(1)
- Moore M, Barker K. The validity and reliability of the four square step test in different adult populations: a systematic review. Syst Rev. 2017 Sep 11;6(1):187. doi: 10.1186/s13643-017-0577-5.
- Alviar MJ, Olver J, Brand C, Hale T, Khan F. Do patient-reported outcome measures used in assessing outcomes in rehabilitation after hip and knee arthroplasty capture issues relevant to patients? Results of a systematic review and ICF linking process. J Rehabil Med. 2011 Apr;43(5):374-81. doi: 10.2340/16501977-0801.
- Hanrahan S, Van Lunen BL, Tamburello M, Walker ML. The Short-Term Effects of Joint Mobilizations on Acute Mechanical Low Back Dysfunction in Collegiate Athletes. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):88-93.
- Philadelphia Panel. Philadelphia Panel evidence-based clinical practice guidelines on selected rehabilitation interventions for knee pain. Phys Ther. 2001 Oct;81(10):1675-700.
- Hengeveld E, Banks K.(ed) Maitland's Peripheral Manipulation. 4th ed. Elsevier: London.(2005)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .