Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace kyčelního kloubu a silový trénink u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

27. ledna 2022 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

Účinky mobilizace kyčelního kloubu a silového tréninku na bolest, fyzické funkce a dynamickou rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolní studie

Osteoartróza kolena se umístila na 11. místě s nejvyšším přispěvatelem k nefatální zátěži na světě. Mnoho výzkumných studií diskutovalo o vztahu kyčelního svalu a kolenního kloubu a uvedlo, že zhoršená síla kyčle může být důvodem bolesti kolena. Dále se ukázalo, že mobilizace je užitečná při snižování bolesti, zvyšování rozsahu pohybu a fyzických funkcí u osteoartrózy. Navzdory důkazům existuje jen velmi málo studií, které skutečně provedly klinické studie k testování účinnosti mobilizace a posílení kyčelních svalů u osteoartrózy kolena. Naším cílem je proto vyhodnotit účinnost mobilizací kyčelního kloubu a silového tréninku u osteoartrózy kolene.

CÍL: Zjistit účinky mobilizace kyčelního kloubu a posilovacích cvičení na bolest, fyzickou funkci a dynamickou rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolena (OA) pomocí vizuální analogové škály, skóre poranění kolene a skóre osteoartrózy a čtyřstupňového testu.

METODIKA: Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na 66 pacientech s osteoartrózou kolene a po screeningu doporučujícími konzultanty bude do této studie zařazeno 50 let. Tato studie bude provedena ve Physiotherapy OPD DUHS, Civil Hospital Karachi a Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. Subjekty budou hodnoceny na začátku a po 18 sezeních pomocí vizuální analogové škály, skóre poranění kolene a skóre osteoartrózy a testu čtvercového kroku na bolest, fyzické fungování a dynamickou rovnováhu. Subjekty budou rozděleny do tří skupin pomocí jednoduchého náhodného výběru. Skupina A (skupina pro společnou mobilizaci) obdrží techniky mobilizace kyčle, cvičení na posílení kyčlí spolu s nejlepšími dostupnými cviky na kolena, zatímco skupina B (skupina na posílení kyčelních svalů) obdrží cvičení na posílení kyčlí s nejlepšími dostupnými cviky na kolena. Skupina C (skupina na posilování kolen) bude dostávat nejlepší dostupnou léčbu kolena včetně pouze cvičení. Pacienti absolvují celkem 18 sezení, 5 léčebných sezení týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Data budou zadána a analyzována pomocí SPPS verze 21. Opakovaná průměrná jednosměrná ANOVA bude použita pro měření VAS a KOOS skóre v rámci skupiny, pro párové srovnání mezi skupinami bude použit Tukeyův test. Pro bodování FSST se použije chí-kvadrát. P-hodnota menší než 0,5 bude považována za významnou.

Přehled studie

Detailní popis

STUDOVAT DESIGN:

Randomizovaná kontrolní studie

NASTAVENÍ STUDIA:

Studie bude provedena na ambulantním oddělení Ústavu fyzikální medicíny a rehabilitace, Civilní nemocnice a Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karáčí

DÉLKA STUDIA:

Délka studie je 6 měsíců po schválení synopse. Každý subjekt absolvuje celkem 18 sezení, 5 léčebných sezení týdně po dobu 4 týdnů. Každé ošetření trvá 30-45 minut.

STUDIJNÍ POPULACE:

Subjekty s osteoartrózou kolena, které splnily následující kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  • Pacienti s jednostrannou nebo oboustrannou OA kolena.
  • Předměty starší 50 let
  • hmatatelné zvětšení kostí
  • Krepitus při pohybu kolena
  • ranní ztuhlost po dobu kratší než 30 minut
  • Kellgrenova a Lawrenceova stupnice: Stupeň 1-3

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Pacienti po operaci páteře
  • artroplastika dolních končetin
  • Těžké kloubní kontraktury a kostní deformity dolní končetiny
  • Amputace dolní končetiny
  • Nedávné trauma na dolní končetině
  • Kortizonová injekce do kyčle/kolena během předchozích 30 dnů
  • Pacient s mechanickou bolestí zad, tzn. lumbosakrální radikulopatie a ischias
  • Pacient s kostními deformitami dolních končetin buď získanými nebo vrozenými
  • Pacient s pokročilou OA kyčle.
  • Systémová artritida nebo revmatoidní artritida

VELIKOST VZORKU:

Celkem bude provedeno 66 pacientů, 22 v každé skupině, včetně 2 vyřazených pacientů na skupinu. Pomocí softwaru PASS verze 11, dvou nezávislých vzorků t-testu a 95% intervalu spolehlivosti 80% síly testu, průměr ± SD VAS ve skupině A je 4,67 ± 1,59 a ve skupině B je 3,6 ± 1,06. Vypočtená velikost vzorku je 27 na skupinu. Ale kvůli nedostupnosti pacientů přijmeme 22 pacientů na skupinu do 6 měsíců.

TECHNIKA VZORKU:

Nepravděpodobně účelová technika vzorkování. Léčba bude normálně přidělena pomocí listu s náhodnými čísly vygenerovaného statistikem.

POSTUP SBĚRU DAT:

Sběr dat začne ihned po schválení. Budou vybráni subjekty splňující kritéria pro zařazení. Informovaný souhlas by byl získán po vysvětlení cílů studie a postupu. Každý zařazený pacient bude náhodně přidělen pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel ve skupině A nebo skupině B nebo skupině C. Všichni pacienti budou zaslepeni, pokud jde o typ intervence. Měření výsledku by byla použita ke sběru dat od všech účastníků. Byla by použita a zaznamenána vizuální analogová stupnice pro intenzitu bolesti, poranění kolena a osteoartrózu pro fyzické funkce spolu se čtyřkrokovým čtvercovým testem pro dynamickou rovnováhu. Výsledky by byly získány na začátku před zahájením léčby po 3 týdnech jako sledování a po 6 týdnech po dokončení studie. Studie bude probíhat po dobu 6 týdnů. Bude poskytnuto 18 lekcí po 30-45 minutách. Bude učiněn každý pokus v rámci etických omezení získat a zaznamenat výsledná data. Pokud se symptomy urychlí, bude subjektům doporučeno použít horký nebo studený obklad a předepsat analgetikum ke kontrole bolesti a nepohodlí.

STUDIJNÍ PROMĚNNÉ

jsem ZÁVISLÁ:

VAS, KOOS, FFST

ii. NEZÁVISLÝ:

Věk, pohlaví, posilování, mobilizace

STATISTICKÉ ANALÝZY:

Pro párové srovnání mezi skupinami se použije opakovaná průměrná jednocestná ANOVA a pokud existuje nějaký rozdíl, použijeme Tukeyho test. Pro v rámci skupiny se použije chí-kvadrát a opakovaná jednosměrná ANOVA pro FSST a VAS, respektive KOOS.

Pro každou skupinu se odečítají základní, střední a konečné hodnoty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannou nebo oboustrannou OA kolena.
  • Předměty starší 50 let
  • hmatatelné zvětšení kostí
  • Krepitus při pohybu kolena
  • ranní ztuhlost po dobu kratší než 30 minut
  • Kellgrenova a Lawrenceova stupnice: Stupeň 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po operaci páteře
  • artroplastika dolních končetin
  • Těžké kloubní kontraktury a kostní deformity dolních končetin
  • Amputace dolní končetiny
  • Nedávné trauma na dolní končetině
  • Kortizonová injekce do kyčle/kolena během předchozích 30 dnů
  • Pacient s mechanickou bolestí zad, tzn. lumbosakrální radikulopatie a ischias
  • Pacient s kostními deformitami dolních končetin buď získanými nebo vrozenými
  • Pacient s pokročilou OA kyčle.
  • Systémová artritida nebo revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace kyčelního kloubu
Mobilizace kyčelních kloubů Posilování kyčlí Cvičení na kolena
i. Předozadní skluz ii. Posteriorní kluzák iii. Kaudální klouzání iv. Posteriorní klouzání s abdukcí, flexí a laterální rotací
i. Únos kyčle v poloze na boku ii. Extenze kyčle v poloze na břiše iii. Chůze bokem iv. Únos kyčle ve vzpřímené poloze v. Zapřažení kyčle

i. POSILOVACÍ CVIČENÍ: Statická sestava protažení kolena, koncová extenze kolena vestoje, leg press vsedě, částečný dřep, nápřahy.

ii. PROTAHOVACÍ CVIČENÍ:: protažení lýtka, hamstringu a čtyřhlavého stehenního svalu.

iii. ROZSAH POHYBOVÝCH CVIČENÍ: Koleno ve střední flexi až plné flexi, koleno ve střední flexi až plné flexi:

Experimentální: Silový trénink kyčelních a kolenních svalů
Posilování kyčlí Cvičení kolen
i. Únos kyčle v poloze na boku ii. Extenze kyčle v poloze na břiše iii. Chůze bokem iv. Únos kyčle ve vzpřímené poloze v. Zapřažení kyčle

i. POSILOVACÍ CVIČENÍ: Statická sestava protažení kolena, koncová extenze kolena vestoje, leg press vsedě, částečný dřep, nápřahy.

ii. PROTAHOVACÍ CVIČENÍ:: protažení lýtka, hamstringu a čtyřhlavého stehenního svalu.

iii. ROZSAH POHYBOVÝCH CVIČENÍ: Koleno ve střední flexi až plné flexi, koleno ve střední flexi až plné flexi:

Aktivní komparátor: Silový trénink kolenních svalů
Cvičení na kolena

i. POSILOVACÍ CVIČENÍ: Statická sestava protažení kolena, koncová extenze kolena vestoje, leg press vsedě, částečný dřep, nápřahy.

ii. PROTAHOVACÍ CVIČENÍ:: protažení lýtka, hamstringu a čtyřhlavého stehenního svalu.

iii. ROZSAH POHYBOVÝCH CVIČENÍ: Koleno ve střední flexi až plné flexi, koleno ve střední flexi až plné flexi:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj hodnotící subjektivní postoje, které nelze přímo měřit, má dobrou spolehlivost Test-retest. Toto bodování se pohybuje od 0 do 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená horší možnou bolest.
až 6 týdnů
Čtyřkrokový čtvercový test
Časové okno: až 6 týdnů
Čtyři čtvercové kroky jsou nástrojem pro hodnocení dynamické rovnováhy a pohyblivosti ve stoje. Posuzuje také riziko pádu.
až 6 týdnů
Koos
Časové okno: až 6 týdnů
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score je PROM s pěti dílčími škálami používanými pro kolenní osteoartrózu (OA), monitoruje průběh onemocnění a konečné výsledky po intervencích. Každá subškála je hodnocena od 0 (extrémní problémy) do 100 (žádné problémy). Má vysokou spolehlivost testu-retest.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilizace kyčelního kloubu

Předplatit