Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höftledsmobiliseringar och styrketräning hos patienter med artros i knäet

27 januari 2022 uppdaterad av: Dow University of Health Sciences

Effekter av höftledsmobiliseringar och styrketräning på smärta, fysisk funktion och dynamisk balans hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollprövning

Knäartros har rankats som den 11:e högsta bidragsgivaren till icke-dödliga bördor i världen. Många forskningsstudier har diskuterat förhållandet mellan höftmuskel och knäled och konstaterar att försämrad höftstyrka kan vara en orsak till knäsmärta. Dessutom har mobilisering visat sig vara till hjälp för att minska smärta, öka rörelseomfång och fysisk funktion vid artros. Trots bevisen finns det väldigt få studier som faktiskt genomförde kliniska prövningar för att testa effektiviteten av mobiliseringar och förstärkning av höftmusklerna vid knäartros. Därför är vårt mål att utvärdera effektiviteten av höftledsmobiliseringar och styrketräning vid knäartros.

MÅL: Att bestämma effekterna av höftledsmobiliseringar och stärkande övningar, på smärta, fysisk funktion och dynamisk balans hos patienter med knäartros (OA) med hjälp av visuell analog skala, knäskada och resultatpoäng för artros och fyra kvadratstegstest.

METOD: En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på 66 försökspersoner med knäartros och ålder 50 år kommer att inkluderas i denna studie efter screening av remitterande konsulter. Denna studie kommer att genomföras vid Physiotherapy OPD vid DUHS, Civil Hospital Karachi och Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. Försökspersonerna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 18 sessioner med hjälp av visuell analog skala, knäskada och resultatpoäng för artros och kvadratstegstest för smärta, fysisk funktion respektive dynamisk balans. Ämnena kommer att delas in i tre grupper genom ett enkelt stickprov. Grupp A (ledmobiliseringsgrupp) kommer att få höftmobiliseringstekniker, höftstärkande övningar tillsammans med de bästa tillgängliga knäövningarna medan grupp B (höftmuskelförstärkande grupp) får höftstärkande övningar med de bästa tillgängliga knäövningarna. Grupp C (knäförstärkande grupp) kommer att få den bästa tillgängliga knäbehandlingen inklusive övningar. Patienterna kommer att få totalt 18 sessioner, 5 behandlingstillfällen per vecka under fyra på varandra följande veckor. Data kommer att matas in och analyseras med SPPS version 21. Upprepad genomsnittlig envägs ANOVA kommer att tillämpas för att mäta VAS- och KOOS-poäng inom gruppen, för parvis jämförelse mellan grupperna kommer Tukeys test att tillämpas. Chi-square kommer att tillämpas för FSST-poäng. Ett P-värde mindre än 0,5 kommer att anses vara signifikant.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

STUDERA DESIGN:

En randomiserad kontrollstudie

STUDIEINSTÄLLNING:

Studien kommer att utföras på en öppenvårdsavdelning vid Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Civil Hospital och Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karachi

STUDIETID:

Studiens varaktighet är 6 månader efter godkännandet av synopsis. Varje försöksperson kommer att få totalt 18 sessioner, 5 behandlingstillfällen per vecka under en period på 4 veckor. Varje behandlingstillfälle tar 30-45 minuter.

STUDERA BEFOLKNING:

Försökspersoner med knäartros som uppfyllde följande inklusions- och exkluderingskriterier för studien:

INKLUSIONSKRITERIER

  • Patienter med unilateral eller bilateral knä-OA.
  • Ämnen från 50 år eller äldre
  • påtaglig benförstoring
  • Crepitus på knärörelser
  • morgonstelhet i mindre än 30 minuter
  • Kellgren och Lawrence skala: Betyg 1-3

EXKLUSIONS KRITERIER

  • Patienter med ryggradskirurgi
  • artroplastik i nedre extremiteterna
  • Allvarliga ledkontrakturer och bendeformiteter i nedre extremiteten
  • Amputation av nedre extremitet
  • Nyligen trauma på nedre extremiteten
  • En kortisoninjektion i höften/knä under de senaste 30 dagarna
  • Patient som har mekanisk ryggsmärta, dvs. lumbosakral radikulopati och ischias
  • Patient med bendeformiteter i nedre extremiteterna antingen förvärvade eller medfödda
  • Patient med avancerad höft-OA.
  • Systemisk artrit eller reumatoid artrit

PROVSTORLEK:

Totalt kommer 66 patienter att genomföras, 22 i varje grupp som inkluderar 2 patienter som avhopp per grupp. Med hjälp av programvaran PASS version 11, två oberoende sampel t-test och 95 % konfidensintervall 80 % effekt av testet, är medelvärdet ± S.D för VAS i grupp A 4,67 ± 1,59 och grupp B är 3,6 ± 1,06. Den beräknade urvalsstorleken är 27 per grupp. Men på grund av att patienter inte är tillgängliga kommer vi att ta 22 patienter per grupp inom 6 månader.

PROVTAGNINGSTEKNIK:

Icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsteknik. Behandlingen tilldelas normalt med hjälp av ett slumpmässigt sifferblad som genererats av en statistiker.

DATAINSAMLINGSPROCEDUR:

Datainsamlingen påbörjas direkt efter godkännandet. Ämnen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut. Informerat samtycke skulle erhållas efter att man förklarat studiens mål och förfarande. Varje inskriven patient kommer att tilldelas slumpmässigt med hjälp av en datorgenererad slumptalslista i grupp A eller grupp B eller grupp C. Alla patienter kommer att bli blinda för typen av intervention. Resultatmåtten skulle användas för att samla in data från alla deltagare. Den visuella analoga skalan för smärtintensitet, knäskada och resultatpoäng för artros för fysiska funktioner tillsammans med fyrstegstest för dynamisk balans skulle användas och registreras. Resultatresultat skulle erhållas vid baslinjen innan behandlingen påbörjades efter 3 veckor som en uppföljning och efter 6 veckor efter avslutad studie. Studien kommer att genomföras i 6 veckor. 18 pass på 30-45 minuter ges. Varje försök inom etiska begränsningar kommer att göras för att erhålla och registrera resultatdata. Om symtomen faller ut, kommer försökspersonerna att rekommenderas att använda en varm förpackning eller en kall förpackning och ordinera ett smärtstillande medel för att kontrollera smärta och obehag.

STUDIER VARIABLER

jag BEROENDE:

VAS, KOOS, FFST

ii. OBEROENDE:

Ålder, kön, förstärkning, mobilisering

STATISTISKA ANALYSER:

För parvis jämförelse mellan grupper kommer upprepad genomsnittlig enkelriktad ANOVA att tillämpas och om det finns någon skillnad kommer vi att tillämpa Tukeys test. För inom-grupp, chi-kvadrat och upprepad enkelriktad ANOVA kommer att tillämpas för FSST respektive VAS, KOOS.

Baslinje-, mittlinje- och slutavläsningar kommer att göras för varje grupp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral eller bilateral knä-OA.
  • Ämnen från 50 år eller äldre
  • påtaglig benförstoring
  • Crepitus på knärörelser
  • morgonstelhet i mindre än 30 minuter
  • Kellgren och Lawrence skala: Betyg 1-3

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ryggradskirurgi
  • artroplastik i nedre extremiteterna
  • Allvarliga ledkontrakturer och bendeformiteter i nedre extremiteten
  • Amputation av nedre extremitet
  • Nyligen trauma på nedre extremiteten
  • En kortisoninjektion i höften/knäet inom de senaste 30 dagarna
  • Patient som har mekanisk ryggsmärta, dvs. lumbosakral radikulopati och ischias
  • Patient med bendeformiteter i nedre extremiteterna antingen förvärvade eller medfödda
  • Patient med avancerad höft-OA.
  • Systemisk artrit eller reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höftledsmobiliseringar
Höftledsmobiliseringar Höftstyrketräning Knäövningar
i. Anterior-posterior glidning ii. Posterior-främre glidning iii. Stjärtglid iv. Posterior-anterior glidning med abduktion, flexion och lateral rotation
i. Höftabduktion vid sidoliggande ii. Höftförlängning i bukläge iii. Gå i sidled iv. Höftbortförande i ståläge v. Höftfäste

i. FÖRSTÄRKANDE ÖVNINGAR: Knäförlängning statisk fyrhjuling, terminal knäförlängning när du står upp, sittande benpress, delvis knäböj, step-ups.

ii. STTRETCHÖVNINGAR:: stretching av vaden, hamstring och quadriceps-femoris.

iii. RÖRELSEÖVNINGAR: Knä i mitten av flexion till full-extension, Knä i mitten av flexion till full flexion:

Experimentell: Styrketräning för höft- och knämuskler
Höftstyrketräning Knäövningar
i. Höftabduktion vid sidoliggande ii. Höftförlängning i bukläge iii. Gå i sidled iv. Höftbortförande i ståläge v. Höftfäste

i. FÖRSTÄRKANDE ÖVNINGAR: Knäförlängning statisk fyrhjuling, terminal knäförlängning när du står upp, sittande benpress, delvis knäböj, step-ups.

ii. STTRETCHÖVNINGAR:: stretching av vaden, hamstring och quadriceps-femoris.

iii. RÖRELSEÖVNINGAR: Knä i mitten av flexion till full-extension, Knä i mitten av flexion till full flexion:

Aktiv komparator: Styrketräning för knämuskler
Knäövningar

i. FÖRSTÄRKANDE ÖVNINGAR: Knäförlängning statisk fyrhjuling, terminal knäförlängning när du står upp, sittande benpress, delvis knäböj, step-ups.

ii. STTRETCHÖVNINGAR:: stretching av vaden, hamstring och quadriceps-femoris.

iii. RÖRELSEÖVNINGAR: Knä i mitten av flexion till full-extension, Knä i mitten av flexion till full flexion:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: upp till 6 veckor
Visuell analog skala (VAS) är ett verktyg för att utvärdera subjektiva attityder som inte kan vara direkt mätbara, den har en god Test-retest reliabilitet. Denna poängsättning varierar från 0 till 10 cm, där 0 står för ingen smärta och 10 indikerar värre möjlig smärta.
upp till 6 veckor
Fyrstegs fyrkantstest
Tidsram: upp till 6 veckor
Fyra kvadratstegstester är ett verktyg för att bedöma den dynamiska balansen och rörligheten i stående. Den bedömer också fallrisken.
upp till 6 veckor
Koos
Tidsram: upp till 6 veckor
Resultatresultatet för knäskada och artros är ett PROM med fem underskalor som används för knäartros (OA), det övervakar sjukdomsförloppet och slutliga resultat efter interventioner. Varje delskala poängsätts från 0 (extrema problem) till 100 (inga problem). Den har hög test-retest-tillförlitlighet.
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studierektor: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera