Мобилизация тазобедренного сустава и силовая тренировка у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Рандомизированное контрольное исследование

УСЛОВИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Исследование будет проводиться в амбулаторном отделении Института физической медицины и реабилитации, Гражданской больницы и Мемориального института нейробиологии имени Рабии Мун, Карачи.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ:

Продолжительность исследования – 6 месяцев после утверждения автореферата. Каждый субъект получит в общей сложности 18 сеансов, 5 сеансов лечения в неделю в течение 4 недель. Каждый лечебный сеанс составляет 30-45 минут.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Субъекты с остеоартритом коленного сустава, которые соответствовали следующим критериям включения и исключения исследования:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

• Пациенты с односторонним или двусторонним ОА коленного сустава.
• Субъекты 50 лет и старше
• ощутимое костное разрастание
• крепитация при движении колена
• утренняя скованность менее 30 минут
• Шкала Келлгрена и Лоуренса: 1–3 балла.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

• Пациенты с операциями на позвоночнике
• эндопротезирование нижних конечностей
• Тяжелые контрактуры суставов и деформации костей нижних конечностей
• Ампутация нижней конечности
• Недавняя травма нижней конечности
• Инъекция кортизона в бедро/колено в течение предшествующих 30 дней
• Пациент с механической болью в спине, т.е. пояснично-крестцовая радикулопатия и ишиас
• Пациенты с деформациями костей нижних конечностей, приобретенными или врожденными
• Пациент с прогрессирующим остеоартрозом тазобедренного сустава.
• Системный артрит или ревматоидный артрит

РАЗМЕР ОБРАЗЦА:

Всего будет проведено 66 пациентов, по 22 в каждой группе, включая 2 пациентов в качестве выбывших в каждой группе. Используя программное обеспечение PASS версии 11, t-критерий для двух независимых выборок и доверительный интервал 95%, мощность теста 80%, среднее значение ± SD ВАШ в группе A составляет 4,67 ± 1,59, а в группе B составляет 3,6 ± 1,06. Расчетный размер выборки составляет 27 человек на группу. Но в связи с отсутствием пациентов мы будем принимать по 22 пациента в группу в течение 6 месяцев.

МЕТОД ОТБОРА ПРОБ:

Невероятностный метод целенаправленной выборки. Лечение будет распределяться, как правило, с использованием листа случайных чисел, созданного статистиком.

ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ:

Сбор данных начнется сразу после утверждения. Будут отобраны субъекты, соответствующие критериям включения. Информированное согласие будет получено после объяснения целей и процедуры исследования. Каждый зарегистрированный пациент будет случайным образом распределен с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел в группу A, группу B или группу C. Все пациенты не будут знать тип вмешательства. Показатели результатов будут использоваться для сбора данных от всех участников. Будет использоваться и регистрироваться визуальная аналоговая шкала для оценки интенсивности боли, травмы колена и исхода остеоартрита для физических функций, а также четырехшаговый квадратный тест для динамического баланса. Исходные результаты будут получены на исходном уровне перед началом лечения через 3 недели в качестве последующего наблюдения и через 6 недель после завершения исследования. Исследование будет проводиться в течение 6 недель. Будет дано 18 занятий по 30-45 минут. Будут предприняты все попытки в рамках этических ограничений для получения и регистрации данных о результатах. Если симптомы усиливаются, субъекту будет рекомендовано использовать горячее или холодное обертывание и прописать анальгетик для контроля боли и дискомфорта.

ИЗУЧЕНИЕ ПЕРЕМЕННЫХ

я ЗАВИСИМ:

ВАС, КООС, ФФСТ

II. НЕЗАВИСИМЫЙ:

Возраст, пол, усиление, мобилизация

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Для попарного сравнения между группами будет применяться повторный односторонний дисперсионный анализ среднего, и если есть какая-либо разница, мы применим тест Тьюки. Для внутригрупповых показателей хи-квадрат и повторный однофакторный дисперсионный анализ будут применяться для FSST и VAS, KOOS соответственно.

Исходные, срединные и окончательные показания будут взяты для каждой группы.