Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hofteleddsmobiliseringer og styrketrening hos pasienter med artrose i kne

27. januar 2022 oppdatert av: Dow University of Health Sciences

Effekter av hofteleddsmobiliseringer og styrketrening på smerte, fysisk funksjon og dynamisk balanse hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollforsøk

Kneartrose har blitt rangert som 11. høyeste bidragsyter til ikke-dødelige byrder i verden. Mange forskningsstudier har diskutert forholdet mellom hoftemuskulatur og kneleddet og sier at nedsatt hoftestyrke kan være en årsak til knesmerter. Videre har mobilisering vist seg å være nyttig for å redusere smerte, øke bevegelsesområdet og fysisk funksjon ved slitasjegikt. Til tross for bevisene, er det svært få studier som faktisk har utført kliniske studier for å teste effektiviteten av mobiliseringer og styrking av hoftemuskulaturen i kneartrose. Derfor er vårt mål å evaluere effektiviteten av hofteleddsmobiliseringer og styrketrening ved kneartrose.

MÅL: Å bestemme effekten av hofteleddsmobiliseringer og styrkende øvelser, på smerte, fysisk funksjon og dynamisk balanse hos pasienter med kneartrose (OA) ved bruk av visuell analog skala, kneskade og slitasjegikt resultatscore og fire kvadrattrinns test.

METODOLOGI: En randomisert kontrollstudie vil bli utført på 66 personer med kneartrose og alder 50 år vil bli registrert i denne studien etter screening av henvisende konsulenter. Denne studien vil bli utført ved Physiotherapy OPD ved DUHS, Civil hospital Karachi og Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. Forsøkene vil bli vurdert ved baseline og etter 18 økter ved bruk av visuell analog skala, kneskade og slitasjegikt resultatscore og kvadrattrinnstest for henholdsvis smerte, fysisk funksjon og dynamisk balanse. Fagene vil bli delt inn i tre grupper gjennom enkle stikkprøver. Gruppe A (leddmobiliseringsgruppe) vil få hoftemobiliseringsteknikker, hofteforsterkende øvelser sammen med de beste tilgjengelige kneøvelsene mens gruppe B (hoftemuskelstyrkende gruppe) vil få hofteforsterkende øvelser med de beste tilgjengelige kneøvelsene. Gruppe C (knestyrkende gruppe) vil motta den beste tilgjengelige knebehandlingen inkludert kun øvelser. Pasientene vil få totalt 18 økter, 5 behandlingsøkter per uke i fire påfølgende uker. Dataene vil bli lagt inn og analysert med SPPS versjon 21. Gjentatt gjennomsnittlig en måte ANOVA vil bli brukt for å måle VAS- og KOOS-skåre innen gruppen, for parvis sammenligning mellom grupper vil Tukeys test bli brukt. Chi-square vil bli brukt for FSST scoring. En P-verdi mindre enn 0,5 vil bli ansett som signifikant.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

STUDERE DESIGN:

En randomisert kontrollforsøk

STUDIEINNSTILLING:

Studien vil bli utført ved en poliklinisk avdeling ved Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Civil hospital og Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karachi

STUDIEVARIGHET:

Studiens varighet er 6 måneder etter godkjenning av synopsis. Hvert forsøksperson vil motta totalt 18 økter, 5 behandlingsøkter per uke over en periode på 4 uker. Hver behandlingsøkt tar 30-45 minutter.

STUDIEBEFOLKNING:

Forsøkspersoner med kneartrose som oppfylte følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier i studien:

INKLUSJONSKRITERIER

  • Pasienter med unilateral eller bilateral kne-OA.
  • Emner på 50 år eller eldre
  • følbar benforstørrelse
  • Crepitus ved knebevegelse
  • morgenstivhet i mindre enn 30 minutter
  • Kellgren og Lawrence skala: Karakter 1-3

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Pasienter med spinalkirurgi
  • artroplastikk i nedre ekstremiteter
  • Alvorlige leddkontrakturer og beindeformiteter i underekstremiteten
  • Amputasjon av nedre ekstremitet
  • Nylig traume i nedre ekstremitet
  • En kortisoninjeksjon i hoften/kneet i løpet av de siste 30 dagene
  • Pasient som har mekaniske ryggsmerter, dvs. lumbosakral radikulopati og isjias
  • Pasient med bendeformiteter i nedre ekstremiteter enten ervervede eller medfødte
  • Pasient med avansert hofte-OA.
  • Systemisk leddgikt eller revmatoid artritt

PRØVESTØRRELSE:

Totalt skal 66 pasienter gjennomføres, 22 i hver gruppe som inkluderer 2 pasienter som frafall per gruppe. Ved å bruke PASS versjon 11 programvare, to uavhengige sample t-test og 95 % konfidensintervall 80 % effekt av testen, er gjennomsnitt ± S.D for VAS i gruppe A 4,67 ± 1,59 og gruppe B er 3,6 ± 1,06. Den beregnede utvalgsstørrelsen er 27 per gruppe. Men på grunn av manglende tilgjengelighet av pasienter vil vi ta 22 pasienter per gruppe innen 6 måneder.

PRØVETAGNINGSTEKNIKK:

Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Behandling vil normalt tildeles ved hjelp av et tilfeldig tallark generert av en statistiker.

PROSEDYRE FOR DATAINNSAMLING:

Datainnsamlingen starter rett etter godkjenningen. Emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt. Informert samtykke vil bli innhentet etter å ha forklart studiens mål og prosedyre. Hver registrerte pasient vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig nummerliste i gruppe A eller gruppe B eller gruppe C. Alle pasienter vil bli blindet for typen intervensjon. Resultatmålene vil bli brukt til å samle inn data fra alle deltakerne. Den visuelle analoge skalaen for smerteintensitet, kneskade og utfallsscore for slitasjegikt for fysiske funksjoner sammen med fire-trinns kvadrattest for dynamisk balanse vil bli brukt og registrert. Resultatresultater vil bli oppnådd ved baseline før behandlingsstart etter 3 uker som en oppfølging og etter 6 uker etter fullføring av studien. Studien skal gjennomføres i 6 uker. Det gis 18 økter á 30-45 minutter. Ethvert forsøk innenfor etiske begrensninger vil bli gjort for å innhente og registrere resultatdata. Hvis symptomene faller ut, vil forsøkspersonene bli bedt om å bruke en varm pakke eller kald pakke og foreskrive et smertestillende middel for å kontrollere smerte og ubehag.

STUDIEVARIABLER

jeg AVHENGIG:

VAS, KOOS, FFST

ii. UAVHENGIG:

Alder, kjønn, styrking, mobilisering

STATISTISKE ANALYSER:

For parvis sammenligning mellom grupper, vil gjentatt gjennomsnittlig enveis ANOVA bli brukt, og hvis det er noen forskjell vil vi bruke Tukeys test. For innen-gruppe, kjikvadrat og gjentatt enveis ANOVA vil bli brukt for henholdsvis FSST og VAS, KOOS.

Grunnlinje-, midtlinje- og sluttavlesninger vil bli tatt for hver gruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unilateral eller bilateral kne-OA.
  • Emner på 50 år eller eldre
  • følbar benforstørrelse
  • Crepitus ved knebevegelse
  • morgenstivhet i mindre enn 30 minutter
  • Kellgren og Lawrence skala: Karakter 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med spinalkirurgi
  • artroplastikk i nedre ekstremiteter
  • Alvorlige leddkontrakturer og bendeformiteter i underekstremitetene
  • Amputasjon av nedre ekstremitet
  • Nylig traume i nedre ekstremitet
  • En kortisoninjeksjon i hoften/kneet i løpet av de siste 30 dagene
  • Pasient som har mekaniske ryggsmerter, dvs. lumbosakral radikulopati og isjias
  • Pasient med bendeformiteter i nedre ekstremiteter enten ervervede eller medfødte
  • Pasient med avansert hofte-OA.
  • Systemisk leddgikt eller revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hofteleddsmobiliseringer
Hofteleddsmobiliseringer Hoftestyrketrening Kneøvelser
Jeg. Anterior-posterior glide ii. Posterior-anterior glid iii. Caudal glide iv. Posterior-anterior glid med abduksjon, fleksjon og lateral rotasjon
Jeg. Hofteabduksjon i sideliggende ii. Hofteekstensjon i liggende stilling iii. Sideveis gang iv. Hofteabduksjon i stående stilling v. Hoftefeste

Jeg. STYRKENDE ØVELSER: Kneekstensjon statisk quads sett, terminal kneekstensjon mens du står opp, sittende benpress, delvis knebøy, step-ups.

ii. STREKEØVELSER:: strekk av leggen, hamstring og quadriceps-femoris.

iii. UTVALG AV BEVEGELSEØVELSER: Kne i midtfleksjon til full strekk, kne i midtfleksjon til fullfleksjon:

Eksperimentell: Hofte- og knemuskler styrketrening
Hoftestyrketrening Kneøvelser
Jeg. Hofteabduksjon i sideliggende ii. Hofteekstensjon i liggende stilling iii. Sideveis gang iv. Hofteabduksjon i stående stilling v. Hoftefeste

Jeg. STYRKENDE ØVELSER: Kneekstensjon statisk quads sett, terminal kneekstensjon mens du står opp, sittende benpress, delvis knebøy, step-ups.

ii. STREKEØVELSER:: strekk av leggen, hamstring og quadriceps-femoris.

iii. UTVALG AV BEVEGELSEØVELSER: Kne i midtfleksjon til full strekk, kne i midtfleksjon til fullfleksjon:

Aktiv komparator: Styrketrening av knemuskler
Kneøvelser

Jeg. STYRKENDE ØVELSER: Kneekstensjon statisk quads sett, terminal kneekstensjon mens du står opp, sittende benpress, delvis knebøy, step-ups.

ii. STREKEØVELSER:: strekk av leggen, hamstring og quadriceps-femoris.

iii. UTVALG AV BEVEGELSEØVELSER: Kne i midtfleksjon til full strekk, kne i midtfleksjon til fullfleksjon:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 6 uker
Visuell analog skala (VAS) er et verktøy som vurderer subjektive holdninger som ikke kan måles direkte, den har en god Test-retest reliabilitet. Denne poengsummen varierer fra 0 til 10 cm, hvor 0 står for ingen smerte og 10 indikerer verre mulig smerte.
opptil 6 uker
Fire trinns firkanttest
Tidsramme: opptil 6 uker
Fire square step tester er et verktøy for å vurdere dynamisk balanse og bevegelighet mens du står. Den vurderer også fallrisikoen.
opptil 6 uker
Koos
Tidsramme: opptil 6 uker
Resultatscore for kneskade og artrose er en PROM som har fem underskalaer som brukes for kneartrose (OA), den overvåker sykdomsforløpet og endelige utfall etter intervensjoner. Hver underskala scores fra 0 (ekstreme problemer) til 100 (ingen problemer). Den har høy test-retest-pålitelighet.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Hofteleddsmobiliseringer

3
Abonnere