Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobilisaties van heupgewrichten en krachttraining bij patiënten met knieartrose

27 januari 2022 bijgewerkt door: Dow University of Health Sciences

Effecten van heupgewrichtmobilisaties en krachttraining op pijn, fysiek functioneren en dynamisch evenwicht bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde controlestudie

Artrose van de knie staat op de 11e plaats met de hoogste bijdrage aan niet-fatale lasten ter wereld. Veel onderzoeken hebben de relatie tussen de heupspier en het kniegewricht besproken en stellen dat verminderde heupkracht een reden kan zijn voor kniepijn. Bovendien is aangetoond dat mobilisatie nuttig is bij het verminderen van pijn, het vergroten van het bewegingsbereik en het fysiek functioneren bij artrose. Ondanks het bewijs zijn er zeer weinig onderzoeken die daadwerkelijk klinische onderzoeken hebben uitgevoerd om de effectiviteit van mobilisaties en versterking van heupspieren bij artrose van de knie te testen. Daarom is ons doel om de effectiviteit van heupgewrichtmobilisaties en krachttraining bij knieartrose te evalueren.

DOELSTELLING: Het bepalen van de effecten van heupgewrichtmobilisaties en versterkende oefeningen op pijn, fysiek functioneren en dynamische balans bij patiënten met knieartrose (OA) met behulp van een visuele analoge schaal, knieblessure en osteoartritis uitkomstscore en vier vierkante stappen test.

METHODOLOGIE: Een gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd op 66 proefpersonen met artrose van de knie en leeftijd 50 jaar zal worden opgenomen in deze studie na screening door verwijzende consultants. Deze studie zal worden uitgevoerd bij Fysiotherapie OPD van DUHS, Burgerlijk ziekenhuis Karachi en Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. De proefpersonen worden bij aanvang en na 18 sessies beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, knieblessure en artrose-uitkomstscore en vierkante stappentest voor respectievelijk pijn, fysiek functioneren en dynamisch evenwicht. De proefpersonen worden door middel van eenvoudige aselecte steekproeven in drie groepen verdeeld. Groep A (gewrichtsmobilisatiegroep) krijgt heupmobilisatietechnieken, heupversterkende oefeningen samen met de best beschikbare knieoefeningen, terwijl groep B (heupspieren versterkende groep) heupversterkende oefeningen krijgt met de best beschikbare knieoefeningen. Groep C (knieversterkende groep) krijgt de best beschikbare kniebehandeling, inclusief alleen oefeningen. Patiënten krijgen in totaal 18 sessies, 5 behandelsessies per week gedurende vier opeenvolgende weken. De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPPS versie 21. Herhaalde gemiddelde eenrichtings-ANOVA wordt toegepast om VAS- en KOOS-scores binnen de groep te meten, voor paarsgewijze vergelijking tussen groepen wordt de Tukey-test toegepast. Chi-kwadraat wordt toegepast voor FSST-scores. Een P-waarde van minder dan 0,5 wordt als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE ONTWERP:

Een gerandomiseerde controleproef

STUDIE-INSTELLING:

De studie zal worden uitgevoerd op een poliklinische afdeling van het Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Civil Hospital en Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karachi.

STUDIE DUUR:

De duur van de studie is 6 maanden na goedkeuring van de synopsis. Elk onderwerp krijgt in totaal 18 sessies, 5 behandelsessies per week gedurende een periode van 4 weken. Elke behandelsessie duurt 30-45 minuten.

ONDERZOEKSBEVOLKING:

Proefpersonen met artrose van de knie die voldeden aan de volgende inclusie- en exclusiecriteria voor het onderzoek:

INSLUITINGSCRITERIA

  • Patiënten met unilaterale of bilaterale knieartrose.
  • Onderwerpen van 50 jaar of ouder
  • voelbare benige vergroting
  • Crepitus bij kniebeweging
  • ochtendstijfheid gedurende minder dan 30 minuten
  • Kellgren en Lawrence schaal: Graad 1-3

UITSLUITINGSCRITERIA

  • Patiënten met een spinale operatie
  • artroplastiek van de onderste ledematen
  • Ernstige gewrichtscontracturen en benige misvormingen van de onderste extremiteit
  • Amputatie van onderste extremiteit
  • Recent trauma aan onderste extremiteit
  • Een cortisone-injectie in de heup/knie in de afgelopen 30 dagen
  • Patiënt met mechanische rugpijn, d.w.z. lumbosacrale radiculopathie en ischias
  • Patiënt met benige misvormingen van de onderste ledematen, ofwel verworven ofwel aangeboren
  • Patiënt met gevorderde heupartrose.
  • Systemische artritis of reumatoïde artritis

STEEKPROEFGROOTTE:

In totaal zullen 66 patiënten worden uitgevoerd, 22 in elke groep, inclusief 2 patiënten als drop-out per groep. Met behulp van PASS versie 11-software, twee onafhankelijke steekproeven t-test en 95% betrouwbaarheidsinterval 80% vermogen van de test, gemiddelde ± SD van VAS in groep A is 4,67 ± 1,59 en groep B is 3,6 ± 1,06. De berekende steekproefomvang is 27 per groep. Maar wegens onbeschikbaarheid van patiënten zullen we binnen 6 maanden 22 patiënten per groep opnemen.

BEMONSTERINGSTECHNIEK:

Niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek. De behandeling wordt normaal toegewezen met behulp van een blad met willekeurige getallen dat is gegenereerd door een statisticus.

GEGEVENSVERZAMELINGSPROCEDURE:

Het verzamelen van gegevens begint direct na de goedkeuring. Onderwerpen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd. Geïnformeerde toestemming zou worden verkregen na uitleg van de onderzoeksdoelstellingen en -procedure. Elke ingeschreven patiënt wordt willekeurig toegewezen met behulp van een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige nummers in groep A of groep B of groep C. Alle patiënten zullen blind zijn voor het type interventie. De uitkomstmaten zouden worden gebruikt om gegevens van alle deelnemers te verzamelen. De visuele analoge schaal voor pijnintensiteit, knieblessure en osteoartritis-uitkomstscore voor fysieke functies, samen met vierstapsvierkanttest voor dynamische balans, zou worden gebruikt en geregistreerd. Uitkomstresultaten zouden worden verkregen bij de basislijn vóór aanvang van de behandeling na 3 weken als follow-up en na 6 weken na voltooiing van het onderzoek. Het onderzoek duurt 6 weken. Er worden 18 sessies van 30-45 minuten gegeven. Elke poging binnen ethische beperkingen zal worden gedaan om resultaatgegevens te verkrijgen en vast te leggen. Als de symptomen verergeren, wordt proefpersonen geadviseerd om een ​​hotpack of coldpack te gebruiken en een analgeticum voor te schrijven om pijn en ongemak te beheersen.

STUDIE VARIABELEN

ik AFHANKELIJK:

VAS, KOOS, FFST

ii. ONAFHANKELIJK:

Leeftijd, geslacht, versterking, mobilisatie

STATISTISCHE ANALYSE:

Voor paarsgewijze vergelijking tussen groepen wordt een herhaalde gemiddelde eenrichtings-ANOVA toegepast en als er enig verschil is, passen we de Tukey-test toe. Voor binnen-groep zullen chi-kwadraat en herhaalde eenrichtings-ANOVA worden toegepast voor respectievelijk FSST en VAS, KOOS.

Voor elke groep worden basislijn-, middenlijn- en eindmetingen gedaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met unilaterale of bilaterale knieartrose.
  • Onderwerpen van 50 jaar of ouder
  • voelbare benige vergroting
  • Crepitus bij kniebeweging
  • ochtendstijfheid gedurende minder dan 30 minuten
  • Kellgren en Lawrence schaal: Graad 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een spinale operatie
  • artroplastiek van de onderste ledematen
  • Ernstige gewrichtscontracturen en benige misvormingen van de onderste ledematen
  • Amputatie van onderste extremiteit
  • Recent trauma aan onderste extremiteit
  • Een cortisone-injectie in de heup/knie in de afgelopen 30 dagen
  • Patiënt met mechanische rugpijn, d.w.z. lumbosacrale radiculopathie en ischias
  • Patiënt met benige misvormingen van de onderste ledematen, ofwel verworven ofwel aangeboren
  • Patiënt met gevorderde heupartrose.
  • Systemische artritis of reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisaties van heupgewrichten
Heupgewrichtmobilisaties Heupkrachttraining Knieoefeningen
i. Anterior-posterior glide ii. Posterior-anterieur glijden iii. Caudale glijbeweging iv. Posterior-anterieur glijden met abductie, flexie en laterale rotatie
i. Heupabductie in zijligging ii. Heupextensie in buikligging iii. Zijwaarts lopen iv. Heupabductie in staande positie v. Heupaanhechting

i. VERSTERKINGSOEFENINGEN: Knie-extensie statische quads set, terminale knie-extensie tijdens het opstaan, zittende leg press, gedeeltelijke squat, step-ups.

ii. REKTOEFENINGEN:: rekken van de kuit, hamstring en quadriceps-femoris.

iii. BEWEGINGSBEREIK OEFENINGEN: Knie in middenflexie tot volledige extensie, Knie in middenflexie tot volledige flexie:

Experimenteel: Krachttraining heup- en kniespieren
Heupkrachttraining Knieoefeningen
i. Heupabductie in zijligging ii. Heupextensie in buikligging iii. Zijwaarts lopen iv. Heupabductie in staande positie v. Heupaanhechting

i. VERSTERKINGSOEFENINGEN: Knie-extensie statische quads set, terminale knie-extensie tijdens het opstaan, zittende leg press, gedeeltelijke squat, step-ups.

ii. REKTOEFENINGEN:: rekken van de kuit, hamstring en quadriceps-femoris.

iii. BEWEGINGSBEREIK OEFENINGEN: Knie in middenflexie tot volledige extensie, Knie in middenflexie tot volledige flexie:

Actieve vergelijker: Krachttraining kniespieren
Knie oefeningen

i. VERSTERKINGSOEFENINGEN: Knie-extensie statische quads set, terminale knie-extensie tijdens het opstaan, zittende leg press, gedeeltelijke squat, step-ups.

ii. REKTOEFENINGEN:: rekken van de kuit, hamstring en quadriceps-femoris.

iii. BEWEGINGSBEREIK OEFENINGEN: Knie in middenflexie tot volledige extensie, Knie in middenflexie tot volledige flexie:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 6 weken
Visuele analoge schaal (VAS) is een hulpmiddel dat subjectieve attitudes evalueert die niet direct meetbaar zijn, het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid. Dit scorebereik loopt van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor erger mogelijke pijn.
tot 6 weken
Vierstaps kwadraattest
Tijdsspanne: tot 6 weken
Vierkantstappentest is een hulpmiddel voor het beoordelen van de dynamische balans en mobiliteit tijdens het staan. Ook wordt het valrisico beoordeeld.
tot 6 weken
Koos
Tijdsspanne: tot 6 weken
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score is een PROM met vijf subschalen die worden gebruikt voor knieartrose (OA). Elke subschaal wordt gescoord van 0 (extreme problemen) tot 100 (geen problemen). Het heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studie directeur: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Mobilisaties van heupgewrichten

3
Abonneren