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Mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca e allenamento della forza in pazienti con artrosi del ginocchio OA

27 gennaio 2022 aggiornato da: Dow University of Health Sciences

Effetti delle mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca e dell'allenamento della forza sul dolore, sulla funzione fisica e sull'equilibrio dinamico nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio di controllo randomizzato

L'osteoartrosi del ginocchio è stata classificata all'undicesimo posto tra i maggiori contributori di oneri non fatali nel mondo. Molti studi di ricerca hanno discusso la relazione del muscolo dell'anca con l'articolazione del ginocchio affermando che la ridotta forza dell'anca può essere una ragione per il dolore al ginocchio. Inoltre, la mobilizzazione si è dimostrata utile per ridurre il dolore, aumentare la mobilità e la funzione fisica nell'osteoartrosi. Nonostante le prove, ci sono pochissimi studi che hanno effettivamente condotto studi clinici per testare l'efficacia delle mobilizzazioni e del rafforzamento dei muscoli dell'anca nell'artrosi del ginocchio. Pertanto il nostro obiettivo è valutare l'efficacia delle mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca e dell'allenamento della forza nell'artrosi del ginocchio.

OBIETTIVO: Determinare gli effetti delle mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca e degli esercizi di rafforzamento, sul dolore, sulla funzione fisica e sull'equilibrio dinamico nei pazienti con artrosi del ginocchio (OA) utilizzando la scala analogica visiva, il punteggio di esito della lesione del ginocchio e dell'osteoartrite e il test dei quattro passi quadrati.

METODOLOGIA: Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato su 66 soggetti con artrosi del ginocchio e l'età 50 anni sarà arruolato in questo studio dopo lo screening da parte dei consulenti di riferimento. Questo studio sarà condotto presso il Physiotherapy OPD del DUHS, l'ospedale civile di Karachi e il Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust. I soggetti saranno valutati al basale e dopo 18 sessioni utilizzando la scala analogica visiva, la lesione al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite e il test del passo quadrato rispettivamente per il dolore, il funzionamento fisico e l'equilibrio dinamico. I soggetti saranno suddivisi in tre gruppi attraverso un semplice campionamento casuale. Il gruppo A (gruppo di mobilizzazione articolare) riceverà tecniche di mobilizzazione dell'anca, esercizi di rafforzamento dell'anca insieme ai migliori esercizi disponibili per il ginocchio mentre il gruppo B (gruppo di rafforzamento dei muscoli dell'anca) riceverà esercizi di rafforzamento dell'anca con i migliori esercizi disponibili per il ginocchio. Il gruppo C (gruppo di rafforzamento del ginocchio) riceverà il miglior trattamento disponibile per il ginocchio, inclusi solo gli esercizi. I pazienti riceveranno un totale di 18 sessioni, 5 sessioni di trattamento a settimana per quattro settimane consecutive. I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPPS versione 21. L'ANOVA unidirezionale media ripetuta verrà applicata per misurare i punteggi VAS e KOOS all'interno del gruppo, per il confronto a coppie tra i gruppi, verrà applicato il test di Tukey. Il chi-quadrato verrà applicato per il punteggio FSST. Un valore P inferiore a 0,5 sarà considerato significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Uno studio di controllo randomizzato

AMBIENTE DI STUDIO:

Lo studio sarà condotto presso un reparto ambulatoriale dell'Istituto di medicina fisica e riabilitazione, ospedale civile e Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust, Karachi

DURATA DELLO STUDIO:

La durata dello studio è di 6 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Ogni soggetto riceverà un totale di 18 sessioni, 5 sessioni di trattamento a settimana per un periodo di 4 settimane. Ogni sessione di trattamento rappresenta 30-45 minuti.

POPOLAZIONE STUDIO:

Soggetti con artrosi del ginocchio che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione ed esclusione dallo studio:

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Pazienti con OA del ginocchio unilaterale o bilaterale.
  • Soggetti di 50 anni o più
  • ingrossamento osseo palpabile
  • Crepitio al movimento del ginocchio
  • rigidità mattutina per meno di 30 minuti
  • Scala Kellgren e Lawrence: Grado 1-3

CRITERI DI ESCLUSIONE

  • Pazienti con chirurgia spinale
  • artroplastica degli arti inferiori
  • Gravi contratture articolari e deformità ossee degli arti inferiori
  • Amputazione dell'arto inferiore
  • Trauma recente agli arti inferiori
  • Un'iniezione di cortisone all'anca/ginocchio nei 30 giorni precedenti
  • Paziente con mal di schiena meccanico, ad es. radicolopatia lombosacrale e sciatica
  • Paziente con deformità ossee degli arti inferiori acquisite o congenite
  • Paziente con OA dell'anca avanzata.
  • Artrite sistemica o artrite reumatoide

MISURA DI PROVA:

Verranno effettuati 66 pazienti in totale, 22 in ciascun gruppo che include 2 pazienti abbandonati per gruppo. Utilizzando il software PASS versione 11, due campioni t-test indipendenti e un intervallo di confidenza del 95% 80% di potenza del test, la media ± DS di VAS nel gruppo A è 4,67 ± 1,59 e il gruppo B è 3,6 ± 1,06. La dimensione del campione calcolata è di 27 per gruppo. Ma a causa dell'indisponibilità dei pazienti, prenderemo 22 pazienti per gruppo entro 6 mesi.

TECNICA DI CAMPIONAMENTO:

Tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. Il trattamento verrà assegnato normalmente utilizzando un foglio di numeri casuali generato da uno statistico.

PROCEDURA DI RACCOLTA DEI DATI:

La raccolta dei dati inizierà subito dopo l'approvazione. Saranno selezionati i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione. Il consenso informato sarebbe ottenuto dopo aver spiegato gli obiettivi e la procedura dello studio. Ogni paziente arruolato verrà assegnato in modo casuale utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer nel gruppo A o gruppo B o gruppo C. Tutti i pazienti saranno all'oscuro del tipo di intervento. Le misure di esito verrebbero utilizzate per raccogliere dati da tutti i partecipanti. La scala analogica visiva per l'intensità del dolore, la lesione al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite per le funzioni fisiche insieme al test quadrato in quattro fasi per l'equilibrio dinamico verrebbero utilizzate e registrate. I risultati dei risultati sarebbero stati ottenuti al basale prima di iniziare il trattamento dopo 3 settimane come follow-up e dopo 6 settimane dopo il completamento dello studio. Lo studio sarà condotto per 6 settimane. Saranno date 18 sessioni di 30-45 minuti. Verrà fatto ogni tentativo entro i vincoli etici per ottenere e registrare i dati sui risultati. Se i sintomi precipitano, ai soggetti verrà consigliato di utilizzare un impacco caldo o freddo e prescrivere un analgesico per controllare il dolore e il disagio.

VARIABILI DI STUDIO

io DIPENDENTE:

VAS, KOOS, FFST

ii. INDIPENDENTE:

Età, sesso, rafforzamento, mobilitazione

ANALISI STATISTICHE:

Per il confronto a coppie tra i gruppi, verrà applicata l'ANOVA unidirezionale media ripetuta e se c'è qualche differenza applicheremo il test di Tukey. Per l'interno del gruppo, l'ANOVA chi-quadro e ripetuta unidirezionale sarà applicata rispettivamente per FSST e VAS, KOOS.

Le letture di base, mediane e finali saranno prese per ogni gruppo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con OA del ginocchio unilaterale o bilaterale.
  • Soggetti di 50 anni o più
  • ingrossamento osseo palpabile
  • Crepitio al movimento del ginocchio
  • rigidità mattutina per meno di 30 minuti
  • Scala Kellgren e Lawrence: Grado 1-3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con chirurgia spinale
  • artroplastica degli arti inferiori
  • Contratture articolari gravi e deformità ossee degli arti inferiori
  • Amputazione dell'arto inferiore
  • Trauma recente agli arti inferiori
  • Un'iniezione di cortisone nell'anca/ginocchio nei 30 giorni precedenti
  • Paziente con mal di schiena meccanico, ad es. radicolopatia lombosacrale e sciatica
  • Paziente con deformità ossee degli arti inferiori acquisite o congenite
  • Paziente con OA dell'anca avanzata.
  • Artrite sistemica o artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca
Mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca Allenamento della forza dell'anca Esercizi per le ginocchia
Altro: Mobilizzazioni dell'articolazione dell'anca
io. Scivolamento antero-posteriore ii. Scivolamento postero-anteriore iii. Scivolata caudale iv. Scorrimento postero-anteriore con abduzione, flessione e rotazione laterale
Altro: Articolazione dell'anca Allenamento della forza muscolare
io. Abduzione dell'anca in posizione laterale ii. Estensione dell'anca in posizione prona iii. Camminata laterale iv. Abduzione dell'anca in posizione eretta v
Altro: esercizi di rafforzamento e flessibilità del ginocchio

io. ESERCIZI DI RAFFORZAMENTO: Ginocchiera statica set quadricipiti, estensione terminale del ginocchio in piedi, leg press da seduto, squat parziale, step-up.

ii. ESERCIZI DI STRETCHING: stretching del polpaccio, tendine del ginocchio e quadricipite-femorale.

iii. GAMMA DI ESERCIZI DI MOVIMENTO: Ginocchio da metà flessione a piena estensione, Ginocchio da metà flessione a piena flessione:
Sperimentale: Allenamento per la forza dei muscoli dell'anca e del ginocchio
Allenamento della forza dell'anca Esercizi per il ginocchio
Altro: Articolazione dell'anca Allenamento della forza muscolare
io. Abduzione dell'anca in posizione laterale ii. Estensione dell'anca in posizione prona iii. Camminata laterale iv. Abduzione dell'anca in posizione eretta v
Altro: esercizi di rafforzamento e flessibilità del ginocchio

io. ESERCIZI DI RAFFORZAMENTO: Ginocchiera statica set quadricipiti, estensione terminale del ginocchio in piedi, leg press da seduto, squat parziale, step-up.

ii. ESERCIZI DI STRETCHING: stretching del polpaccio, tendine del ginocchio e quadricipite-femorale.

iii. GAMMA DI ESERCIZI DI MOVIMENTO: Ginocchio da metà flessione a piena estensione, Ginocchio da metà flessione a piena flessione:
Comparatore attivo: Allenamento della forza dei muscoli del ginocchio
Esercizi per le ginocchia
Altro: esercizi di rafforzamento e flessibilità del ginocchio

io. ESERCIZI DI RAFFORZAMENTO: Ginocchiera statica set quadricipiti, estensione terminale del ginocchio in piedi, leg press da seduto, squat parziale, step-up.

ii. ESERCIZI DI STRETCHING: stretching del polpaccio, tendine del ginocchio e quadricipite-femorale.

iii. GAMMA DI ESERCIZI DI MOVIMENTO: Ginocchio da metà flessione a piena estensione, Ginocchio da metà flessione a piena flessione:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento che valuta gli atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente, ha una buona affidabilità Test-retest. Questo punteggio va da 0 a 10 cm, dove 0 sta per nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
fino a 6 settimane
Test del quadrato in quattro fasi
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il Four Square Step Test è uno strumento per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità in piedi. Valuta anche il rischio di caduta.
fino a 6 settimane
Koos
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score è un PROM con cinque sottoscale utilizzate per l'osteoartrosi del ginocchio (OA), monitora il decorso della malattia e gli esiti finali dopo gli interventi. Ogni sottoscala ha un punteggio da 0 (problemi estremi) a 100 (nessun problema). Ha un'elevata affidabilità test-retest.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Bushra Mehwish, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Investigatore principale: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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