Mobilisierung des Hüftgelenks und Krafttraining bei Patienten mit Knie-OA-Arthrose

STUDIENDESIGN:

Eine randomisierte Kontrollstudie

STUDIENEINSTELLUNG:

Die Studie wird in einer Ambulanz des Instituts für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Zivilkrankenhauses und des Rabia Moon Memorial Institute of Neurosciences Trust in Karachi durchgeführt

STUDIENDAUER:

Die Studiendauer beträgt 6 Monate nach Genehmigung des Exposés. Jeder Proband erhält über einen Zeitraum von 4 Wochen insgesamt 18 Sitzungen, 5 Behandlungssitzungen pro Woche. Jede Behandlungssitzung dauert 30-45 Minuten.

STUDIENBEVÖLKERUNG:

Probanden mit Knie-Arthrose, die die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllten:

EINSCHLUSSKRITERIEN

• Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Kniearthrose.
• Probanden ab 50 Jahren
• spürbare Knochenvergrößerung
• Crepitus bei Kniebewegung
• Morgensteifheit für weniger als 30 Minuten
• Kellgren- und Lawrence-Skala: Note 1-3

AUSSCHLUSSKRITERIEN

• Patienten mit Wirbelsäulenoperationen
• Endoprothetik der unteren Extremitäten
• Schwere Gelenkkontrakturen und knöcherne Deformationen der unteren Extremität
• Amputation der unteren Extremität
• Kürzliches Trauma der unteren Extremität
• Eine Cortison-Injektion in die Hüfte/das Knie innerhalb der letzten 30 Tage
• Patient mit mechanischen Rückenschmerzen, d.h. lumbosakrale Radikulopathie und Ischias
• Patient mit erworbenen oder angeborenen knöchernen Deformationen der unteren Extremitäten
• Patient mit fortgeschrittener Hüftarthrose.
• Systemische Arthritis oder rheumatoide Arthritis

PROBENGRÖSSE:

Insgesamt werden 66 Patienten untersucht, 22 in jeder Gruppe, darunter 2 Patienten als Aussteiger pro Gruppe. Unter Verwendung der Software PASS Version 11, zwei unabhängigen Stichproben-T-Tests und einem 95 %-Konfidenzintervall mit 80 % Trennschärfe des Tests beträgt der Mittelwert ± Standardabweichung der VAS in Gruppe A 4,67 ± 1,59 und in Gruppe B 3,6 ± 1,06. Die berechnete Stichprobengröße beträgt 27 pro Gruppe. Aufgrund der Nichtverfügbarkeit von Patienten werden wir jedoch innerhalb von 6 Monaten 22 Patienten pro Gruppe aufnehmen.

PROBENAHMETECHNIK:

Nicht-wahrscheinlichkeitsorientiertes Stichprobenverfahren. Die Zuteilung der Behandlung erfolgt normalerweise anhand eines von einem Statistiker erstellten Zufallszahlenblatts.

DATENERFASSUNGSVERFAHREN:

Die Datenerhebung beginnt unmittelbar nach der Genehmigung. Es werden Probanden ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Einverständniserklärung würde nach Erläuterung der Studienziele und des Studienverfahrens eingeholt werden. Jeder aufgenommene Patient wird mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlenliste nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A, Gruppe B oder Gruppe C eingeteilt. Alle Patienten sind für die Art der Intervention blind. Die Ergebnismaße würden verwendet, um Daten von allen Teilnehmern zu sammeln. Die visuelle Analogskala für Schmerzintensität, Knieverletzung und Arthrose-Ergebnisbewertung für körperliche Funktionen sowie ein vierstufiger quadratischer Test für dynamisches Gleichgewicht würden verwendet und aufgezeichnet. Die Ergebnisergebnisse würden zu Studienbeginn vor Beginn der Behandlung nach 3 Wochen als Nachuntersuchung und nach 6 Wochen nach Abschluss der Studie ermittelt. Die Studie wird 6 Wochen lang durchgeführt. Es werden 18 Sitzungen von 30–45 Minuten Dauer angeboten. Im Rahmen ethischer Grenzen wird jeder Versuch unternommen, Ergebnisdaten zu erhalten und aufzuzeichnen. Wenn sich die Symptome verschlimmern, wird den Probanden empfohlen, eine Wärme- oder Kältepackung zu verwenden und ein Analgetikum zu verschreiben, um Schmerzen und Beschwerden zu lindern.

STUDIENVARIABLEN

Ich ABHÄNGIG:

VAS, KOOS, FFST

ii. UNABHÄNGIG:

Alter, Geschlecht, Stärkung, Mobilisierung

STATISTISCHE ANALYSEN:

Für den paarweisen Vergleich zwischen Gruppen wird eine wiederholte mittlere einfaktorielle ANOVA angewendet, und wenn es einen Unterschied gibt, wenden wir den Tukey-Test an. Für gruppeninterne Untersuchungen werden Chi-Quadrat-Analyse und wiederholte einfache ANOVA für FSST bzw. VAS und KOOS angewendet.

Für jede Gruppe werden Grundlinien-, Mittellinien- und Endwerte gemessen