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パーキンソン病患者に対する嚥下障害の影響

2022年1月26日 更新者：Rebecca Bartlett、Northern Arizona University

嚥下ケアに嚥下障害の心理的影響を組み込む：予備調査

このオンライン調査では、研究者はパーキンソン病患者の嚥下困難による心理社会的負担を調査します。 この調査は完全に仮想化されているため、米国内のどこにいても参加できます。 参加するには、1 時間の Zoom インタビューと簡単なアンケートに回答する必要があります。 25 ドルのウォルマート ギフト カードで補償されます。 詳しくは「メール送信」機能をご利用ください。 ありがとう！

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは混合法研究です。 調査員は、Zoom で 1 ～ 2 時間の半構造化インタビューを実施して、参加者から質的データを収集します。 面接の質問は、患者の経験、情動反応、対処戦略、社会的支援、自己同一性の問題、および治療経験について体系的に尋ねるように設計されています。 調査員は、参加者に簡単な病気認識アンケートに記入するよう依頼することにより、定量的データを収集します。 データは、これまで現場で行われたことのない包括的なストレスおよび対処モデルを使用して分析されます。 調査員は、心理社会的負担と関連する対処メカニズムに関するテーマを発見したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86005
        • Northern Arizona University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、1) 地元のパーキンソン病支援グループ、2) 地元の言語病理学者からの紹介、3) マイケル J. フォックス財団の Web サイトの Fox Trial Finder から募集されます。

説明

包含基準:

  • -参加者は現在、口腔咽頭嚥下障害およびパーキンソン病を患っている必要があります
  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • 参加者は英語を話す必要があります。

除外基準:

  • 受容力と表現力に優れた言語スキルでは、1 対 1 のインタビューに参加できない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー中に表現された、パーキンソン病患者に対する嚥下障害の影響の特定
時間枠：参加者のインタビューから研究完了まで、平均1年で評価されます。
Zoom で各参加者に 1 ～ 2 時間の半構造化インタビューを実施し、患者の経験、感情反応、対処戦略、社会的支援、自己同一性の問題、および嚥下障害に関連する治療経験を特定します。
参加者のインタビューから研究完了まで、平均1年で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者による自己申告による簡単な病気認識アンケート (簡単な IPQ) の総合スコア
時間枠：ブリーフ IPQ は、面接後に参加者に郵送され、記入して 1 週間以内に返送するよう求められます。
ブリーフ IPQ は、病気の認知的および感情的な表現を定量化する 9 つの項目を含む自己報告調査です。 これは、再検査の信頼性が高く、慢性疾患のある少数の集団における関連する測定値との同時妥当性があります。 スコアは 0 (つまり、病気が生命に影響を与えない) から 80 点 (つまり、病気が生命のさまざまな側面に非常に影響を与える) までの範囲です。
ブリーフ IPQ は、面接後に参加者に郵送され、記入して 1 週間以内に返送するよう求められます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northern Arizona University

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca S Bartlett, PhD、Northern Arizona University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月24日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月26日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1508794

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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