Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Schluckstörungen auf Personen mit Parkinson-Krankheit

26. Januar 2022 aktualisiert von: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Einbeziehung der psychologischen Folgen von Dysphagie in die Schluckpflege: Eine vorläufige Untersuchung

In dieser Online-Studie werden Forscher die psychosozialen Belastungen durch Schluckbeschwerden bei Menschen mit Parkinson-Krankheit untersuchen. Diese Studie ist vollständig virtuell, sodass Sie von überall in den Vereinigten Staaten teilnehmen können. Für die Teilnahme müssen Sie ein einstündiges Zoom-Interview und einen kurzen Fragebogen ausfüllen. Sie werden mit einer Walmart-Geschenkkarte im Wert von 25 USD entschädigt. Um mehr zu erfahren, verwenden Sie bitte die Funktion "E-Mail senden". Danke dir!

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Mixed-Methods-Studie. Die Ermittler sammeln qualitative Daten von den Teilnehmern, indem sie 1-2 Stunden halbstrukturierte Interviews auf Zoom durchführen. Die Interviewfragen sind so konzipiert, dass sie systematisch nach Patientenerfahrungen, affektiven Reaktionen, Bewältigungsstrategien, sozialer Unterstützung, Selbstidentitätsproblemen und Behandlungserfahrungen fragen. Die Ermittler sammeln quantitative Daten, indem sie die Teilnehmer bitten, den „Kurzen Fragebogen zur Wahrnehmung der Krankheit“ auszufüllen. Die Daten werden mithilfe eines umfassenden Stress- und Bewältigungsmodells analysiert, was zuvor in diesem Bereich noch nicht durchgeführt wurde. Die Forscher hoffen, Themen zu psychosozialen Belastungen und damit verbundenen Bewältigungsmechanismen zu entdecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86005
        • Northern Arizona University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden rekrutiert aus 1) lokalen Selbsthilfegruppen für die Parkinson-Krankheit, 2) durch Überweisungen von lokalen Sprachpathologen und 3) über den Fox Trial Finder auf der Website der Michael J. Fox Foundation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen derzeit an oropharyngealer Dysphagie und Parkinson-Krankheit leiden
  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, deren rezeptive und expressive Sprachkenntnisse es ihnen nicht erlauben, an Einzelgesprächen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Auswirkungen von Schluckstörungen auf Personen mit Parkinson-Krankheit, wie sie in Interviews zum Ausdruck gebracht wurden
Zeitfenster: Zu beurteilen von den Teilnehmerinterviews bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Mit jedem Teilnehmer wird ein 1-2-stündiges, halbstrukturiertes Interview auf Zoom durchgeführt, um Patientenerfahrungen, affektive Reaktionen, Bewältigungsstrategien, soziale Unterstützung, Probleme mit der Selbstidentität und Behandlungserfahrungen im Zusammenhang mit Schluckstörungen zu identifizieren.
Zu beurteilen von den Teilnehmerinterviews bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl im Kurzfragebogen zur Wahrnehmung von Krankheiten (Kurz-IPQ) nach Selbstauskunft der Teilnehmer
Zeitfenster: Der Brief IPQ wird den Teilnehmern nach dem Interview zugeschickt und gebeten, ihn auszufüllen und innerhalb einer Woche an uns zurückzusenden.
Der Brief IPQ ist eine Umfrage zur Selbsteinschätzung, die neun Items enthält, die die kognitiven und emotionalen Repräsentationen einer Krankheit quantifizieren. Es hat eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit und gleichzeitige Gültigkeit mit relevanten Maßnahmen in einigen Populationen mit chronischen Erkrankungen. Die Werte reichen von 0 (d. h. Krankheit hat keine Auswirkung auf das Leben) bis 80 Punkte (d. h. Krankheit beeinträchtigt verschiedene Aspekte des Lebens extrem).
Der Brief IPQ wird den Teilnehmern nach dem Interview zugeschickt und gebeten, ihn auszufüllen und innerhalb einer Woche an uns zurückzusenden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Arizona University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren