- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769843
Wpływ upośledzenia połykania na osoby z chorobą Parkinsona
26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University
Włączanie psychologicznych konsekwencji dysfagii do opieki nad połykaniem: badanie wstępne
W tym internetowym badaniu badacze zbadają psychospołeczne obciążenia związane z trudnościami w połykaniu u osób z chorobą Parkinsona.
To badanie jest całkowicie wirtualne, więc możesz wziąć w nim udział z dowolnego miejsca w Stanach Zjednoczonych.
Warunkiem uczestnictwa jest wypełnienie godzinnej rozmowy na Zoomie oraz krótkiej ankiety.
Otrzymasz rekompensatę w postaci karty podarunkowej Walmart o wartości 25 USD.
Aby dowiedzieć się więcej, skorzystaj z funkcji „wyślij e-mail”.
Dziękuję Ci!
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie metodami mieszanymi.
Badacze będą zbierać dane jakościowe od uczestników, przeprowadzając 1-2 godzinne częściowo ustrukturyzowane wywiady na Zoomie.
Pytania wywiadu mają na celu systemowe badanie doświadczeń pacjentów, reakcji afektywnych, strategii radzenia sobie, wsparcia społecznego, problemów z tożsamością i doświadczeń związanych z leczeniem.
Badacze zbiorą dane ilościowe, prosząc uczestników o wypełnienie Kwestionariusza Krótkiej Percepcji Choroby.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu kompleksowego modelu stresu i radzenia sobie, czego wcześniej nie robiono w terenie.
Badacze mają nadzieję odkryć tematy dotyczące obciążeń psychospołecznych i powiązanych mechanizmów radzenia sobie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86005
- Northern Arizona University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z 1) lokalnych grup wsparcia dla osób cierpiących na chorobę Parkinsona, 2) poprzez skierowania od lokalnych logopedów oraz 3) za pośrednictwem Fox Trial Finder na stronie Fundacji Michaela J. Foxa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą obecnie cierpieć na dysfagię ustno-gardłową i chorobę Parkinsona
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, których receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe nie pozwolą im uczestniczyć w rozmowach jeden na jeden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja wpływu upośledzenia połykania na osoby z chorobą Parkinsona wyrażone podczas wywiadów
Ramy czasowe: Do oceny od wywiadów z uczestnikami do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Z każdym uczestnikiem na platformie Zoom zostanie przeprowadzony 1-2-godzinny, częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zidentyfikowania doświadczeń pacjenta, reakcji afektywnych, strategii radzenia sobie, wsparcia społecznego, problemów z własną tożsamością oraz doświadczeń związanych z leczeniem zaburzeń połykania.
|
Do oceny od wywiadów z uczestnikami do ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik w Kwestionariuszu Krótkiego Postrzegania Choroby (Krótki IPQ) jako samoocena uczestników
Ramy czasowe: Brief IPQ zostanie wysłany pocztą do uczestników po rozmowie kwalifikacyjnej z prośbą o ich wypełnienie i odesłanie do nas w ciągu jednego tygodnia.
|
Brief IPQ to ankieta samoopisowa, która zawiera dziewięć pozycji, które określają ilościowo poznawcze i emocjonalne reprezentacje choroby.
Charakteryzuje się dobrą wiarygodnością testu-retestu i jednoczesną trafnością z odpowiednimi pomiarami w kilku populacjach z chorobami przewlekłymi.
Wyniki wahają się od 0 (tj. choroba nie ma wpływu na życie) do 80 punktów (tj. choroba ma ogromny wpływ na różne aspekty życia).
|
Brief IPQ zostanie wysłany pocztą do uczestników po rozmowie kwalifikacyjnej z prośbą o ich wypełnienie i odesłanie do nas w ciągu jednego tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby przełyku
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia połykania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy