Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ upośledzenia połykania na osoby z chorobą Parkinsona

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Włączanie psychologicznych konsekwencji dysfagii do opieki nad połykaniem: badanie wstępne

W tym internetowym badaniu badacze zbadają psychospołeczne obciążenia związane z trudnościami w połykaniu u osób z chorobą Parkinsona. To badanie jest całkowicie wirtualne, więc możesz wziąć w nim udział z dowolnego miejsca w Stanach Zjednoczonych. Warunkiem uczestnictwa jest wypełnienie godzinnej rozmowy na Zoomie oraz krótkiej ankiety. Otrzymasz rekompensatę w postaci karty podarunkowej Walmart o wartości 25 USD. Aby dowiedzieć się więcej, skorzystaj z funkcji „wyślij e-mail”. Dziękuję Ci!

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to badanie metodami mieszanymi. Badacze będą zbierać dane jakościowe od uczestników, przeprowadzając 1-2 godzinne częściowo ustrukturyzowane wywiady na Zoomie. Pytania wywiadu mają na celu systemowe badanie doświadczeń pacjentów, reakcji afektywnych, strategii radzenia sobie, wsparcia społecznego, problemów z tożsamością i doświadczeń związanych z leczeniem. Badacze zbiorą dane ilościowe, prosząc uczestników o wypełnienie Kwestionariusza Krótkiej Percepcji Choroby. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu kompleksowego modelu stresu i radzenia sobie, czego wcześniej nie robiono w terenie. Badacze mają nadzieję odkryć tematy dotyczące obciążeń psychospołecznych i powiązanych mechanizmów radzenia sobie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86005
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z 1) lokalnych grup wsparcia dla osób cierpiących na chorobę Parkinsona, 2) poprzez skierowania od lokalnych logopedów oraz 3) za pośrednictwem Fox Trial Finder na stronie Fundacji Michaela J. Foxa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą obecnie cierpieć na dysfagię ustno-gardłową i chorobę Parkinsona
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, których receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe nie pozwolą im uczestniczyć w rozmowach jeden na jeden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wpływu upośledzenia połykania na osoby z chorobą Parkinsona wyrażone podczas wywiadów
Ramy czasowe: Do oceny od wywiadów z uczestnikami do ukończenia badania, średnio 1 rok.
Z każdym uczestnikiem na platformie Zoom zostanie przeprowadzony 1-2-godzinny, częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zidentyfikowania doświadczeń pacjenta, reakcji afektywnych, strategii radzenia sobie, wsparcia społecznego, problemów z własną tożsamością oraz doświadczeń związanych z leczeniem zaburzeń połykania.
Do oceny od wywiadów z uczestnikami do ukończenia badania, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik w Kwestionariuszu Krótkiego Postrzegania Choroby (Krótki IPQ) jako samoocena uczestników
Ramy czasowe: Brief IPQ zostanie wysłany pocztą do uczestników po rozmowie kwalifikacyjnej z prośbą o ich wypełnienie i odesłanie do nas w ciągu jednego tygodnia.
Brief IPQ to ankieta samoopisowa, która zawiera dziewięć pozycji, które określają ilościowo poznawcze i emocjonalne reprezentacje choroby. Charakteryzuje się dobrą wiarygodnością testu-retestu i jednoczesną trafnością z odpowiednimi pomiarami w kilku populacjach z chorobami przewlekłymi. Wyniki wahają się od 0 (tj. choroba nie ma wpływu na życie) do 80 punktów (tj. choroba ma ogromny wpływ na różne aspekty życia).
Brief IPQ zostanie wysłany pocztą do uczestników po rozmowie kwalifikacyjnej z prośbą o ich wypełnienie i odesłanie do nas w ciągu jednego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj