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Impacto do comprometimento da deglutição em indivíduos com doença de Parkinson

26 de janeiro de 2022 atualizado por: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Incorporando as consequências psicológicas da disfagia nos cuidados com a deglutição: uma investigação preliminar

Neste estudo online, os investigadores explorarão os encargos psicossociais das dificuldades de deglutição em pessoas com doença de Parkinson. Este estudo é totalmente virtual, então você pode participar de onde estiver nos Estados Unidos. A participação exige que você conclua uma entrevista de zoom de uma hora e um breve questionário. Você será compensado com um vale-presente do Walmart de US$ 25. Para saber mais, use o recurso "enviar e-mail". Obrigada!

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de métodos mistos. Os investigadores coletarão dados qualitativos dos participantes por meio de entrevistas semiestruturadas de 1 a 2 horas no Zoom. As perguntas da entrevista são projetadas para indagar sistematicamente sobre as experiências do paciente, reações afetivas, estratégias de enfrentamento, apoio social, questões de autoidentidade e experiências de tratamento. Os investigadores coletarão dados quantitativos pedindo aos participantes que preencham o Questionário Breve de Percepção de Doenças. Os dados serão analisados ​​usando um modelo abrangente de estresse e enfrentamento, o que não foi feito anteriormente no campo. Os investigadores esperam descobrir temas sobre cargas psicossociais e mecanismos de enfrentamento relacionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86005
        • Northern Arizona University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados de 1) grupos locais de apoio à doença de Parkinson, 2) por meio de referências de fonoaudiólogos locais e 3) por meio do Fox Trial Finder no site da Michael J. Fox Foundation.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter atualmente disfagia orofaríngea e doença de Parkinson
  • Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
  • Os participantes devem falar inglês.

Critério de exclusão:

  • Participantes cujas habilidades de linguagem receptiva e expressiva não lhes permitirão participar de entrevistas individuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação do impacto do comprometimento da deglutição em indivíduos com doença de Parkinson, conforme expresso durante as entrevistas
Prazo: A ser avaliado a partir das entrevistas dos participantes até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Uma entrevista semiestruturada de 1 a 2 horas será realizada com cada participante no Zoom para identificar as experiências do paciente, reações afetivas, estratégias de enfrentamento, apoio social, questões de autoidentidade e experiências de tratamento associadas ao comprometimento da deglutição.
A ser avaliado a partir das entrevistas dos participantes até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação geral no Questionário Breve de Percepção da Doença (Breve IPQ) conforme auto-relatado pelos participantes
Prazo: O Brief IPQ será enviado aos participantes após a entrevista e solicitados a completá-lo e devolvê-lo dentro de uma semana.
O Brief IPQ é uma pesquisa de autorrelato que contém nove itens que quantificam as representações cognitivas e emocionais de uma doença. Tem boa confiabilidade teste-reteste e validade concorrente com medidas relevantes em algumas populações com doença crônica. As pontuações variam de 0 (ou seja, a doença não afeta a vida) a 80 pontos (ou seja, a doença afeta extremamente vários aspectos da vida).
O Brief IPQ será enviado aos participantes após a entrevista e solicitados a completá-lo e devolvê-lo dentro de uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northern Arizona University

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1508794

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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