- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04769843
Impact van slikstoornissen op personen met de ziekte van Parkinson
26 januari 2022 bijgewerkt door: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University
De psychologische gevolgen van dysfagie opnemen in de zorg voor slikken: een vooronderzoek
In deze online studie zullen onderzoekers de psychosociale belasting van slikproblemen bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzoeken.
Dit onderzoek is volledig virtueel, dus u kunt overal in de Verenigde Staten deelnemen, waar u ook woont.
Deelname vereist dat je een Zoom-interview van een uur en een korte vragenlijst invult.
U wordt gecompenseerd met een Walmart-cadeaubon van $ 25.
Gebruik de functie "e-mail verzenden" voor meer informatie.
Dank je!
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een mixed-methods-onderzoek.
De onderzoekers verzamelen kwalitatieve gegevens van deelnemers door semi-gestructureerde interviews van 1-2 uur op Zoom te houden.
De interviewvragen zijn ontworpen om systematisch te informeren naar patiëntervaringen, affectieve reacties, copingstrategieën, sociale steun, problemen met de eigen identiteit en behandelervaringen.
De onderzoekers zullen kwantitatieve gegevens verzamelen door de deelnemers te vragen de Brief Illness Perception Questionnaire in te vullen.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een uitgebreid stress- en coping-model, wat nog niet eerder in het veld is gedaan.
De onderzoekers hopen thema's te ontdekken over psychosociale belasting en gerelateerde coping-mechanismen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86005
- Northern Arizona University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven uit 1) lokale ondersteuningsgroepen voor de ziekte van Parkinson, 2) via verwijzingen van lokale logopedisten en 3) via de Fox Trial Finder op de Michael J. Fox Foundation-website.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten momenteel orofaryngeale dysfagie en de ziekte van Parkinson hebben
- Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
- Deelnemers moeten Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers van wie de receptieve en expressieve taalvaardigheid hen niet in staat stelt om deel te nemen aan een-op-een interviews
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van de impact van slikstoornissen op personen met de ziekte van Parkinson, zoals uitgedrukt tijdens interviews
Tijdsspanne: Te beoordelen op basis van de interviews met deelnemers tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Er wordt met elke deelnemer een semi-gestructureerd interview van 1-2 uur gehouden op Zoom om patiëntervaringen, affectieve reacties, copingstrategieën, sociale steun, problemen met de eigen identiteit en behandelingservaringen in verband met slikproblemen te identificeren.
|
Te beoordelen op basis van de interviews met deelnemers tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene score op de vragenlijst voor korte ziekteperceptie (korte IPQ) zoals zelf gerapporteerd door deelnemers
Tijdsspanne: De korte IPQ wordt na het interview naar de deelnemers gemaild en gevraagd om deze in te vullen en binnen een week naar ons terug te sturen.
|
De Brief IPQ is een zelfrapportage-enquête die negen items bevat die de cognitieve en emotionele representaties van een ziekte kwantificeren.
Het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en gelijktijdige validiteit met relevante metingen in enkele populaties met chronische ziekte.
Scores variëren van 0 (d.w.z. ziekte heeft geen invloed op het leven) tot 80 punten (d.w.z. ziekte heeft grote invloed op verschillende aspecten van het leven).
|
De korte IPQ wordt na het interview naar de deelnemers gemaild en gevraagd om deze in te vullen en binnen een week naar ons terug te sturen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Ziekte van Parkinson
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 1508794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten