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Impacto del deterioro de la deglución en personas con enfermedad de Parkinson

26 de enero de 2022 actualizado por: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Incorporación de las consecuencias psicológicas de la disfagia en el cuidado de la deglución: una investigación preliminar

En este estudio en línea, los investigadores explorarán las cargas psicosociales de las dificultades para tragar en personas con enfermedad de Parkinson. Este estudio es completamente virtual, por lo que puede participar desde donde viva en los Estados Unidos. La participación requiere que complete una entrevista de Zoom de una hora y un breve cuestionario. Se le compensará con una tarjeta de regalo de Walmart de $25. Para obtener más información, utilice la función "enviar correo electrónico". ¡Gracias!

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de métodos mixtos. Los investigadores recopilarán datos cualitativos de los participantes realizando entrevistas semiestructuradas de 1 a 2 horas en Zoom. Las preguntas de la entrevista están diseñadas para indagar sistemáticamente sobre las experiencias del paciente, las reacciones afectivas, las estrategias de afrontamiento, el apoyo social, los problemas de identidad propia y las experiencias de tratamiento. Los investigadores recopilarán datos cuantitativos pidiendo a los participantes que completen el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades. Los datos se analizarán utilizando un modelo integral de estrés y afrontamiento, que no se ha hecho anteriormente en el campo. Los investigadores esperan descubrir temas sobre las cargas psicosociales y los mecanismos de afrontamiento relacionados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86005
        • Northern Arizona University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de 1) grupos de apoyo locales para la enfermedad de Parkinson, 2) a través de referencias de patólogos locales del habla y el lenguaje, y 3) a través de Fox Trial Finder en el sitio web de la Fundación Michael J. Fox.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener actualmente disfagia orofaríngea y enfermedad de Parkinson
  • Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
  • Los participantes deben hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Participantes cuyas habilidades de lenguaje receptivo y expresivo no les permitirán participar en entrevistas individuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación del impacto de la alteración de la deglución en personas con enfermedad de Parkinson según lo expresado durante las entrevistas
Periodo de tiempo: Se evaluará desde las entrevistas de los participantes hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se realizará una entrevista semiestructurada de 1 a 2 horas con cada participante en Zoom para identificar las experiencias del paciente, las reacciones afectivas, las estrategias de afrontamiento, el apoyo social, los problemas de identidad propia y las experiencias de tratamiento asociadas con el deterioro de la deglución.
Se evaluará desde las entrevistas de los participantes hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje general en el Cuestionario breve de percepción de enfermedades (IPQ breve) según lo informado por los propios participantes
Periodo de tiempo: El IPQ breve se enviará por correo a los participantes después de su entrevista y se les pedirá que lo completen y nos lo devuelvan en el plazo de una semana.
El Brief IPQ es una encuesta de autoinforme que contiene nueve ítems que cuantifican las representaciones cognitivas y emocionales de una enfermedad. Tiene buena confiabilidad test-retest y validez concurrente con medidas relevantes en algunas poblaciones con enfermedades crónicas. Las puntuaciones van desde 0 (es decir, la enfermedad no tiene ningún efecto sobre la vida) hasta 80 puntos (es decir, la enfermedad afecta de forma extrema varios aspectos de la vida).
El IPQ breve se enviará por correo a los participantes después de su entrevista y se les pedirá que lo completen y nos lo devuelvan en el plazo de una semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northern Arizona University

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1508794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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