Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad poruchy polykání na jedince s Parkinsonovou nemocí

26. ledna 2022 aktualizováno: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Začlenění psychologických důsledků dysfagie do péče při polykání: Předběžné vyšetření

V této online studii budou vyšetřovatelé zkoumat psychosociální zátěž polykacích potíží u lidí s Parkinsonovou chorobou. Tato studie je zcela virtuální, takže se můžete zúčastnit odkudkoli ve Spojených státech. Účast vyžaduje absolvování hodinového Zoom rozhovoru a krátkého dotazníku. Budete kompenzováni dárkovou kartou Walmart v hodnotě 25 $. Chcete-li se dozvědět více, použijte funkci "odeslat e-mail". Děkuju!

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o studii se smíšenými metodami. Vyšetřovatelé budou sbírat kvalitativní data od účastníků prováděním 1-2hodinových polostrukturovaných rozhovorů na Zoom. Otázky k rozhovoru jsou navrženy tak, aby systematicky zjišťovaly zkušenosti pacientů, afektivní reakce, strategie zvládání, sociální podporu, problémy s vlastní identitou a zkušenosti s léčbou. Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvantitativní údaje tak, že požádají účastníky o vyplnění dotazníku The Brief Illness Perception Questionnaire. Data budou analyzována pomocí komplexního modelu stresu a zvládání, který v této oblasti dosud nebyl proveden. Vyšetřovatelé doufají, že objeví témata o psychosociální zátěži a souvisejících mechanismech zvládání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86005
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z 1) místních podpůrných skupin pro Parkinsonovu chorobu, 2) prostřednictvím doporučení od místních patologů řečového jazyka a 3) prostřednictvím vyhledávače Fox Trial Finder na webových stránkách Nadace Michaela J. Foxe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít v současné době orofaryngeální dysfagii a Parkinsonovu chorobu
  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci musí mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kterým receptivní a vyjadřovací jazykové schopnosti neumožní účastnit se individuálních pohovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace dopadu poruchy polykání na jedince s Parkinsonovou nemocí, jak bylo vyjádřeno během rozhovorů
Časové okno: Posuzuje se z účastnických rozhovorů po ukončení studia, v průměru 1 rok.
S každým účastníkem bude na Zoomu proveden 1-2hodinový polostrukturovaný rozhovor s cílem identifikovat zkušenosti pacientů, afektivní reakce, strategie zvládání, sociální podporu, problémy s vlastní identitou a zkušenosti s léčbou spojené s poruchou polykání.
Posuzuje se z účastnických rozhovorů po ukončení studia, v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre v krátkém dotazníku o vnímání nemoci (krátký IPQ), jak sami uvedli účastníci
Časové okno: Stručné IPQ bude účastníkům zasláno e-mailem po jejich rozhovoru a požádáno o jeho vyplnění a vrácení do jednoho týdne.
Brief IPQ je self-report průzkum, který obsahuje devět položek, které kvantifikují kognitivní a emocionální reprezentace nemoci. Má dobrou spolehlivost test-retest a souběžnou validitu s příslušnými měřeními u několika populací s chronickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 0 (tj. nemoc nemá žádný vliv na život) do 80 bodů (tj. nemoc extrémně ovlivňuje různé aspekty života).
Stručné IPQ bude účastníkům zasláno e-mailem po jejich rozhovoru a požádáno o jeho vyplnění a vrácení do jednoho týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508794

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit