Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av svekkelse av svelging på personer med Parkinsons sykdom

26. januar 2022 oppdatert av: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Inkorporering av de psykologiske konsekvensene av dysfagi i svelgepleie: en foreløpig undersøkelse

I denne nettbaserte studien vil etterforskere utforske de psykososiale byrdene ved svelgevansker hos personer med Parkinsons sykdom. Denne studien er fullstendig virtuell, så du kan delta uansett hvor du bor i USA. Deltakelse krever at du fullfører et én times Zoom-intervju og et kort spørreskjema. Du vil bli kompensert med et Walmart-gavekort på $25. For å lære mer, vennligst bruk "send e-post"-funksjonen. Takk skal du ha!

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie med blandede metoder. Etterforskerne vil samle inn kvalitative data fra deltakerne ved å gjennomføre 1-2 timers semistrukturerte intervjuer på Zoom. Intervjuspørsmålene er laget for å systematisk spørre om pasientopplevelser, affektive reaksjoner, mestringsstrategier, sosial støtte, selvidentitetsproblemer og behandlingserfaringer. Etterforskerne vil samle inn kvantitative data ved å be deltakerne fylle ut The Brief Illness Perception Questionnaire. Dataene vil bli analysert ved hjelp av en omfattende stress- og mestringsmodell, som ikke er gjort tidligere i felt. Etterforskerne håper å oppdage temaer om psykososiale belastninger og relaterte mestringsmekanismer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86005
        • Northern Arizona University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra 1) lokale støttegrupper for Parkinsons sykdom, 2) gjennom henvisninger fra lokale talespråklige patologer, og 3) gjennom Fox Trial Finder på Michael J. Fox Foundations nettsted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må for øyeblikket ha orofaryngeal dysfagi og Parkinsons sykdom
  • Deltakere må være minst 18 år
  • Deltakerne må snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere hvis mottakelige og uttrykksfulle språkferdigheter ikke vil tillate dem å delta i en-til-en-intervjuer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av virkningen av svelgesvikt på personer med Parkinsons sykdom slik det kommer til uttrykk under intervjuer
Tidsramme: Skal vurderes fra deltakerintervjuene gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Et 1-2 timers, semi-strukturert intervju vil bli gjennomført med hver deltaker på Zoom for å identifisere pasientopplevelser, affektive reaksjoner, mestringsstrategier, sosial støtte, selvidentitetsproblemer og behandlingserfaringer forbundet med svelgesvikt.
Skal vurderes fra deltakerintervjuene gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet poengsum på spørreskjema for kort sykdomsoppfatning (Kort IPQ) som selvrapportert av deltakerne
Tidsramme: Den korte IPQ-en vil bli sendt til deltakerne etter intervjuet og bedt om å fullføre den og returnere den til oss innen en uke.
The Brief IPQ er en selvrapporteringsundersøkelse som inneholder ni elementer som kvantifiserer de kognitive og emosjonelle representasjonene av en sykdom. Den har god test-retest reliabilitet og samtidig validitet med relevante mål i noen få populasjoner med kronisk sykdom. Poeng varierer fra 0 (dvs. sykdom har ingen effekt på livet) til 80 poeng (dvs. sykdom påvirker ekstremt ulike aspekter av livet).
Den korte IPQ-en vil bli sendt til deltakerne etter intervjuet og bedt om å fullføre den og returnere den til oss innen en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Arizona University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1508794

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere