Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​svækkelse af synke på personer med Parkinsons sygdom

26. januar 2022 opdateret af: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Inkorporering af de psykologiske konsekvenser af dysfagi i synkepleje: en foreløbig undersøgelse

I denne online undersøgelse vil efterforskere udforske de psykosociale byrder ved synkebesvær hos mennesker med Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse er fuldstændig virtuel, så du kan deltage, uanset hvor du bor i USA. Deltagelse kræver, at du udfylder en times Zoom-interview og et kort spørgeskema. Du vil blive kompenseret med et Walmart-gavekort på $25. For at lære mere, brug venligst funktionen "send e-mail". Tak skal du have!

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en blandet metode undersøgelse. Efterforskerne vil indsamle kvalitative data fra deltagerne ved at udføre 1-2 timers semistrukturerede interviews på Zoom. Interviewspørgsmålene er designet til systemisk at spørge ind til patientoplevelser, affektive reaktioner, mestringsstrategier, social støtte, selvidentitetsproblemer og behandlingserfaringer. Efterforskerne vil indsamle kvantitative data ved at bede deltagerne om at udfylde The Brief Illness Perception Questionnaire. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af en omfattende stress- og mestringsmodel, som ikke tidligere er gjort i marken. Efterforskerne håber at opdage temaer om psykosociale byrder og relaterede mestringsmekanismer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86005
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra 1) lokale støttegrupper for Parkinsons sygdom, 2) gennem henvisninger fra lokale talesprogspatologer og 3) gennem Fox Trial Finder på Michael J. Fox Foundations hjemmeside.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal i øjeblikket have orofaryngeal dysfagi og Parkinsons sygdom
  • Deltagerne skal være mindst 18 år
  • Deltagerne skal tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, hvis receptive og ekspressive sprogfærdigheder ikke vil tillade dem at deltage i en-til-en-interviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af virkningen af ​​svækkelse af synke på personer med Parkinsons sygdom som udtrykt under interviews
Tidsramme: Skal vurderes ud fra deltagerinterviewene gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Et 1-2 timers, semistruktureret interview vil blive gennemført med hver deltager på Zoom for at identificere patientoplevelser, affektive reaktioner, mestringsstrategier, social støtte, selvidentitetsproblemer og behandlingsoplevelser forbundet med synkebesvær.
Skal vurderes ud fra deltagerinterviewene gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (Brief IPQ) som selvrapporteret af deltagere
Tidsramme: Den korte IPQ vil blive sendt til deltagerne efter deres interview og bedt om at udfylde den og returnere den til os inden for en uge.
The Brief IPQ er en selvrapporteringsundersøgelse, der indeholder ni elementer, der kvantificerer de kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af en sygdom. Den har god test-gentest reliabilitet og samtidig validitet med relevante målinger i nogle få populationer med kronisk sygdom. Scoren varierer fra 0 (dvs. sygdom har ingen effekt på livet) til 80 point (dvs. sygdom påvirker ekstremt forskellige aspekter af livet).
Den korte IPQ vil blive sendt til deltagerne efter deres interview og bedt om at udfylde den og returnere den til os inden for en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508794

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner