- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769843
Nielemishäiriön vaikutus Parkinsonin tautia sairastaviin henkilöihin
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University
Dysfagian psykologisten seurausten sisällyttäminen nielemishoitoon: alustava tutkimus
Tässä verkkotutkimuksessa tutkijat tutkivat Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten nielemisvaikeuksien aiheuttamaa psykososiaalista rasitusta.
Tämä tutkimus on täysin virtuaalinen, joten voit osallistua missä tahansa Yhdysvalloissa.
Osallistuminen edellyttää tunnin Zoom-haastattelun ja lyhyen kyselylomakkeen täyttämistä.
Saat korvauksena 25 dollarin Walmart-lahjakortilla.
Saat lisätietoja käyttämällä "lähetä sähköpostia" -ominaisuutta.
Kiitos!
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sekamenetelmien tutkimus.
Tutkijat keräävät laadullisia tietoja osallistujilta tekemällä 1-2 tunnin puolistrukturoituja haastatteluja Zoomissa.
Haastattelukysymykset on suunniteltu järjestelmällisesti tiedustelemaan potilaiden kokemuksia, affektiivisia reaktioita, selviytymisstrategioita, sosiaalista tukea, itse-identiteettiongelmia ja hoitokokemuksia.
Tutkijat keräävät kvantitatiivisia tietoja pyytämällä osallistujia täyttämään The Brief Illness Perception Questionnaire -kyselyn.
Aineisto analysoidaan kattavalla stressi- ja selviytymismallilla, jota alalla ei ole aiemmin tehty.
Tutkijat toivovat löytävänsä teemoja psykososiaalisista rasituksista ja niihin liittyvistä selviytymismekanismeista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86005
- Northern Arizona University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan 1) paikallisista Parkinsonin taudin tukiryhmistä, 2) paikallisten puhekielen patologien lähetteiden kautta ja 3) Fox Trial Finderin kautta Michael J. Fox Foundationin verkkosivustolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on tällä hetkellä oltava suunnielun dysfagia ja Parkinsonin tauti
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien tulee puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden vastaanottavainen ja ilmaisukykyinen kielitaito ei anna heidän osallistua henkilökohtaisiin haastatteluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemishäiriön vaikutuksen tunnistaminen Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille haastatteluissa ilmaistuna
Aikaikkuna: Arvioidaan osallistujahaastatteluista opintojen suorittamiseen asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Jokaisen osallistujan kanssa tehdään 1-2 tunnin mittainen puolistrukturoitu haastattelu Zoomissa, jossa selvitetään potilaiden kokemuksia, affektiivisia reaktioita, selviytymisstrategioita, sosiaalista tukea, itse-identiteettiongelmia ja hoitokokemuksia, jotka liittyvät nielemishäiriöön.
|
Arvioidaan osallistujahaastatteluista opintojen suorittamiseen asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen sairauden havainnointikyselyn (Brief IPQ) kokonaispistemäärä osallistujien itsensä ilmoittamana
Aikaikkuna: Lyhyt IPQ lähetetään osallistujille haastattelun jälkeen ja pyydetään täyttämään se ja palauttamaan se meille viikon kuluessa.
|
Lyhyt IPQ on itseraportoiva kysely, joka sisältää yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
Sillä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti asiaankuuluvien mittausten kanssa muutamissa populaatioissa, joilla on krooninen sairaus.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (eli sairaudella ei ole vaikutusta elämään) 80 pisteeseen (eli sairaus vaikuttaa erittäin paljon elämän eri osa-alueisiin).
|
Lyhyt IPQ lähetetään osallistujille haastattelun jälkeen ja pyydetään täyttämään se ja palauttamaan se meille viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .