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Impatto della compromissione della deglutizione sugli individui con malattia di Parkinson

26 gennaio 2022 aggiornato da: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University

Incorporare le conseguenze psicologiche della disfagia nella cura della deglutizione: un'indagine preliminare

In questo studio online, i ricercatori esploreranno gli oneri psicosociali delle difficoltà di deglutizione nelle persone con malattia di Parkinson. Questo studio è completamente virtuale, quindi puoi partecipare ovunque tu viva negli Stati Uniti. La partecipazione richiede di completare un colloquio Zoom di un'ora e un breve questionario. Sarai ricompensato con una carta regalo Walmart da $ 25. Per saperne di più, utilizza la funzione "invia email". Grazie!

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio a metodi misti. Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi dai partecipanti conducendo interviste semi-strutturate di 1-2 ore su Zoom. Le domande dell'intervista sono progettate per indagare sistematicamente sulle esperienze del paziente, le reazioni affettive, le strategie di coping, il supporto sociale, i problemi di identità personale e le esperienze di trattamento. Gli investigatori raccoglieranno dati quantitativi chiedendo ai partecipanti di completare The Brief Illness Perception Questionnaire. I dati saranno analizzati utilizzando un modello completo di stress e coping, che non è stato fatto in precedenza sul campo. Gli investigatori sperano di scoprire temi sui carichi psicosociali e sui relativi meccanismi di coping.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86005
        • Northern Arizona University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da 1) gruppi di supporto locali per la malattia di Parkinson, 2) tramite segnalazioni di logopedisti locali e 3) tramite Fox Trial Finder sul sito Web della Michael J. Fox Foundation.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono attualmente avere disfagia orofaringea e morbo di Parkinson
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
  • I partecipanti devono parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti le cui abilità linguistiche ricettive ed espressive non consentiranno loro di partecipare a colloqui individuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dell'impatto della compromissione della deglutizione sugli individui con malattia di Parkinson espressa durante le interviste
Lasso di tempo: Da valutare dalle interviste ai partecipanti fino al completamento dello studio, una media di 1 anno.
Verrà condotta un'intervista semi-strutturata di 1-2 ore con ciascun partecipante su Zoom per identificare le esperienze del paziente, le reazioni affettive, le strategie di coping, il supporto sociale, i problemi di identità personale e le esperienze di trattamento associate alla compromissione della deglutizione.
Da valutare dalle interviste ai partecipanti fino al completamento dello studio, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo sul breve questionario sulla percezione della malattia (breve IPQ) come autodichiarato dai partecipanti
Lasso di tempo: Il Brief IPQ verrà inviato ai partecipanti dopo il colloquio e verrà chiesto di completarlo e restituircelo entro una settimana.
Il Brief IPQ è un sondaggio self-report che contiene nove item che quantificano le rappresentazioni cognitive ed emotive di una malattia. Ha una buona affidabilità test-retest e validità concorrente con misure rilevanti in alcune popolazioni con malattie croniche. I punteggi vanno da 0 (cioè, la malattia non ha alcun effetto sulla vita) a 80 punti (cioè, la malattia ha effetti estremamente vari aspetti della vita).
Il Brief IPQ verrà inviato ai partecipanti dopo il colloquio e verrà chiesto di completarlo e restituircelo entro una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Arizona University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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