Влияние нарушения глотания на людей с болезнью Паркинсона
26 января 2022 г. обновлено: Rebecca Bartlett, Northern Arizona University
Включение психологических последствий дисфагии в уход за глотанием: предварительное исследование
В этом онлайн-исследовании исследователи изучат психосоциальное бремя трудностей с глотанием у людей с болезнью Паркинсона.
Это исследование полностью виртуальное, поэтому вы можете участвовать в нем, где бы вы ни жили в Соединенных Штатах.
Для участия необходимо пройти часовое интервью в Zoom и заполнить краткую анкету.
Вы получите компенсацию подарочной картой Walmart на 25 долларов.
Чтобы узнать больше, воспользуйтесь функцией «Отправить письмо».
Спасибо!
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это смешанные методы исследования.
Исследователи будут собирать качественные данные от участников, проводя 1-2-часовые полуструктурированные интервью в Zoom.
Вопросы интервью предназначены для систематического опроса пациентов об опыте пациента, аффективных реакциях, стратегиях преодоления, социальной поддержке, проблемах самоидентификации и опыте лечения.
Исследователи соберут количественные данные, попросив участников заполнить Краткий вопросник восприятия болезни.
Данные будут проанализированы с использованием комплексной модели стресса и преодоления, которая ранее не применялась в полевых условиях.
Исследователи надеются раскрыть темы о психосоциальном бремени и связанных с ним механизмах преодоления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86005
- Northern Arizona University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из 1) местных групп поддержки больных болезнью Паркинсона, 2) по направлениям от местных логопедов и 3) с помощью средства поиска испытаний Fox на веб-сайте Фонда Майкла Дж. Фокса.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время участники должны иметь орофарингеальную дисфагию и болезнь Паркинсона.
- Участникам должно быть не менее 18 лет
- Участники должны говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Участники, чьи рецептивные и выразительные языковые навыки не позволяют им участвовать в интервью один на один
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление влияния нарушения глотания на людей с болезнью Паркинсона, выраженное во время интервью
Временное ограничение: Для оценки от интервью с участниками через завершение исследования, в среднем 1 год.
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 1-2 часа будет проводиться с каждым участником в Zoom, чтобы определить опыт пациента, аффективные реакции, стратегии преодоления, социальную поддержку, проблемы с самоидентификацией и опыт лечения, связанный с нарушением глотания.
|
Для оценки от интервью с участниками через завершение исследования, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по Краткому опроснику восприятия болезни (Краткий IPQ) по самооценке участников
Временное ограничение: Краткий IPQ будет отправлен участникам по почте после их интервью, и их попросят заполнить его и вернуть нам в течение одной недели.
|
Краткий IPQ представляет собой самостоятельный опрос, который содержит девять пунктов, позволяющих количественно оценить когнитивные и эмоциональные представления о болезни.
Он имеет хорошую ретестовую надежность и одновременную валидность с соответствующими показателями в нескольких группах населения с хроническими заболеваниями.
Оценки варьируются от 0 (т. е. болезнь не влияет на жизнь) до 80 баллов (т. е. болезнь сильно влияет на различные стороны жизни).
|
Краткий IPQ будет отправлен участникам по почте после их интервью, и их попросят заполнить его и вернуть нам в течение одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca S Bartlett, PhD, Northern Arizona University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 1508794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .