脳性麻痺の子供に対するボバース/ハリウィックの有効性
2024年5月24日 更新者：Konstantinos Chandolias、University of Thessaly
脳性麻痺の小児の治療におけるボバース神経発達治療とハリウィックコンセプト水治療法の有効性。
脳性麻痺（CP）の子供に対する水ベースの治療の有効性の調査
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験の目的は次のとおりです。
運動機能不全のある人々、より具体的には脳性麻痺と診断された子供に対するハリウィックのコンセプトによる水介入アプローチの有効性を検証する。
第 2 段階では、長期にわたる子供の粗大運動能力のマイルストーンの観点から、子供の運動発達に対する水介入の寄与をボバース理学療法介入のみと比較します。
研究の目的は、脳性麻痺児の精神運動発達におけるハリウィック概念水治療介入アプローチの貢献を特定し、これらの子供に対する包括的な治療アプローチへのその貢献を探ることです。 近年、理学療法と併用する並行治療アプローチが普及し、脳性麻痺児の早期介入およびその後の介入における治療効果の向上に貢献していることは事実です。
この研究は、ギリシャではこれほど大規模な研究が行われていないという事実から生まれた。 また、水治療アプローチとしてのハリウィックコンセプトの治療効果を評価しようとする、発表された研究は世界でもほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Macedonia
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Lamía、Central Macedonia、ギリシャ、35100
- University of Thessaly
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺と診断された
- 過去 1 年間に何らかの手術やボツリヌス毒素注入を受けていないこと。
- 初歩的なコマンドを実行できるように、認知機能に制限のある子供たちが選ばれました。
- 水上でも陸上でも、同じセラピストによるトリートメント プログラムに参加します。
除外基準:
- 自閉症の子供たち
- 予定された手術またはボツリヌス毒素注射を受けた小児。
- 重度の視覚障害のある子供たち
- 口頭での指示に従えなかったり、テスト再現ができなかった子どもたち。
- 水中または陸上での治療プログラムを1週間以上欠席した子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハリウィック評価グループ
粗運動機能分類システム (GMFCS) I の子供 8 名、GMFCS II の子供 13 名、GMFCS III の子供 7 名、GMFCS IV の子供 8 名、GMFCS V の子供 4 名。 水環境への介入 (ハリウィックコンセプト)、週 1 回 - 1陸上介入/週、期間9ヶ月。
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ハリウィックのコンセプト: 水介入 ボバースのコンセプト: 神経発達治療
他の名前：
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実験的：ボバース評価グループ
GMFCS Iの子供7名、GMFCS IIの子供12名、GMFCS IIIの子供8名、GMFCS IVの子供6名、GMFCS Vの子供2名。陸上介入（ボバース）、週2回、期間9ヶ月。
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ハリウィックのコンセプト: 水介入 ボバースのコンセプト: 神経発達治療
他の名前：
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介入なし：介入なしグループ
GMFCS I の子供 1 人、GMFCS III の子供 1 人、GMFCS IV の子供 1 人、GMFCS V の子供 2 人。
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GMFM
時間枠：9ヶ月
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粗大運動機能測定 (粗大運動性のスケール) (スコア 0%-100%)
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9ヶ月
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ペディ
時間枠：9ヶ月
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障害目録の小児科的評価 (日常生活活動を評価するための尺度) (スコア 0%-100%)
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9ヶ月
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PBS
時間枠：9ヶ月
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小児バランススケール (ベルグバランススケール修正) (バランスを評価するためのスケール) (スコア 0-56)
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9ヶ月
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タグボート
時間枠：9ヶ月
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TIMED UP AND GO (速度を評価するためのスケール) (最小限の時間が望ましい)
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9ヶ月
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ヲタ1
時間枠：9ヶ月
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水指向テスト ALYN 1 (水環境への適応を評価する水生スケール) (水生スコア 0-52)
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9ヶ月
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ヲタ2
時間枠：9ヶ月
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水の向きテスト ALYN 12 (水環境への適応を評価する水生スケール) (スコア 0-81)
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9ヶ月
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泳ぐ
時間枠：9ヶ月
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独立した測定値を使用して泳ぐ (水環境への適応を評価するための水生スケール) (スコア 0-71)
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9ヶ月
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ハール
時間枠：9ヶ月
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ハンフリーズによる水生適応度の評価 (水環境への適応を評価する水生スケール)(スコア 0-34)
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Athanasios Tsiokanos, Dr、Univesity of Thessaly
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2024年5月26日
研究の完了 (推定)
2024年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。