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Wirksamkeit von Bobath/Halliwick bei Kindern mit Zerebralparese

24. Mai 2024 aktualisiert von: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

Die Wirksamkeit der Bobath Neurodevelopmental Treatment und der Halliwick Concept Hydrotherapie bei der Behandlung von Kindern mit Zerebralparese.

Untersuchung der Wirksamkeit einer wasserbasierten Therapie bei Kindern mit Zerebralparese (CP)

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie war:

Es sollte die Wirksamkeit des Halliwick-Konzepts zur Intervention im Wasseransatz für Menschen mit motorischer Behinderung und insbesondere für Kinder mit diagnostizierter Zerebralparese untersucht werden.

In einer zweiten Phase soll der Beitrag der Wasserintervention zur motorischen Entwicklung des Kindes mit der reinen physiotherapeutischen Bobath-Intervention im Hinblick auf die Meilensteine ​​der Grobmotorik der Kinder im Laufe der Zeit verglichen werden.

Ziel der Forschung ist es, den Beitrag des Halliwick Concept-Hydrotherapeutic Intervention-Ansatzes zur psychomotorischen Entwicklung bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen und seinen Beitrag zu einem umfassenden Therapieansatz für diese Kinder zu untersuchen. Fakt ist, dass sich in den letzten Jahren parallele Therapieansätze durchgesetzt haben, die in Kombination mit der physiotherapeutischen Behandlung zur Verbesserung der therapeutischen Wirkung in der Früh- und Nachsorge bei Kindern mit Zerebralparese beitragen.

Die Studie ergab sich aus der Tatsache, dass es in Griechenland keine so groß angelegte Studie gibt. Außerdem gibt es weltweit nur wenige veröffentlichte Studien, die versuchen, den therapeutischen Nutzen des Halliwick-Konzepts als hydrotherapeutischen Ansatz zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Griechenland, 35100
        • University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Zerebralparese diagnostiziert
  • Im letzten Jahr habe ich mich keiner Operation oder Botulinumtoxin-Infusion unterzogen.
  • Die Kinder mit kognitiven Einschränkungen wurden ausgewählt, um elementare Befehle ausführen zu können.
  • Teilnahme an einem Behandlungsprogramm durch denselben Therapeuten, entweder auf dem Wasser oder an Land.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Autismus
  • Kinder, bei denen eine Operation oder eine Botulinumtoxin-Injektion geplant war.
  • Kinder mit schweren Sehproblemen
  • Kinder, die den mündlichen Anweisungen nicht folgen oder eine Testreproduktion nicht reproduzieren konnten.
  • Kinder, die über eine Woche lang nicht am Behandlungsprogramm im Wasser oder an Land teilnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halliwick-Bewertungsgruppe
8 Kinder mit GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 Kinder mit GMFCS II, 7 GMFCS III-Kinder, 8 GMFCS IV-Kinder und 4 Kinder mit GMFCS V. Eingriff in die Wasserumgebung (Halliwick-Konzept), 1 Mal pro Woche – 1 Intervention an Land/Woche, 9 Monate Dauer.
Sonstiges: Halliwick-Konzept
Halliwick-Konzept: Wasserintervention Bobath-Konzept: Neuroentwicklungsbehandlung
Andere Namen:
  • Bobath-Konzept
Experimental: Bobath-Bewertungsgruppe
7 Kinder mit GMFCS I, 12 Kinder mit GMFCS II, 8 Kinder mit GMFCS III, 6 Kinder mit GMFCS IV und 2 Kinder mit GMFCS V. Intervention an Land (Bobath), 2 Mal/Woche, 9 Monate Dauer.
Sonstiges: Halliwick-Konzept
Halliwick-Konzept: Wasserintervention Bobath-Konzept: Neuroentwicklungsbehandlung
Andere Namen:
  • Bobath-Konzept
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
1 Kind mit GMFCS I, 1 Kind mit GMFCS III, 1 Kind mit GMFCS IV und 2 Kinder mit GMFCS V. Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GMFM
Zeitfenster: 9 Monate
GROSSMOTORISCHE FUNKTIONSMASS (Skala für Bruttomobilität) (Bewertung 0 %–100 %)
9 Monate
PEDI
Zeitfenster: 9 Monate
PÄDIATRISCHE BEWERTUNG DES BEHINDERUNGSINVENTARS (Skala zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens) (Bewertung 0 %–100 %)
9 Monate
PBS
Zeitfenster: 9 Monate
PÄDIATRISCHE GLEICHGEWICHTSWAAGE (BERG BALANCE SCALE MODIFIED) (Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts) (Punktzahl 0-56)
9 Monate
SCHLEPPER
Zeitfenster: 9 Monate
TIMED UP AND GO (Skalieren Sie, um die Geschwindigkeit zu bewerten) (je minimale Zeit, desto besser)
9 Monate
WOTA 1
Zeitfenster: 9 MONATE
WASSER-ORIENTIERUNGSTEST ALYN 1 (Aquatische Skala zur Beurteilung der Anpassung an die Wasserumgebung) (Aquatic Score 0-52)
9 MONATE
WOTA 2
Zeitfenster: 9 Monate
WASSER-ORIENTIERUNGSTEST ALYN 12 (Wasserskala zur Beurteilung der Anpassung an die Wasserumgebung) (Punktzahl 0-81)
9 Monate
SCHWIMMEN
Zeitfenster: 9 Monate
SCHWIMMEN MIT UNABHÄNGIGEM MASSNAHME (Wasserskala zur Bewertung der Anpassung an die Wasserumgebung) (Punktzahl 0-71)
9 Monate
HAAR
Zeitfenster: 9 Monate
HUMPHRIES' BEWERTUNG DER AQUATISCHEN BEREITSCHAFT (Aquatische Skala zur Bewertung der Anpassung an die Wasserumgebung) (Punktzahl 0–34)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienleiter: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14018003112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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