Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Bobath/Halliwick bij kinderen met hersenverlamming

25 februari 2021 bijgewerkt door: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

De effectiviteit van de Bobath Neurodevelopmental Treatment en Halliwick Concept Hydrotherapie bij de behandeling van kinderen met hersenverlamming.

Onderzoek naar de effectiviteit van therapie op waterbasis bij kinderen met cerebrale parese (CP)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was:

Onderzoek naar de effectiviteit van de Halliwick-conceptinterventie in waterbenadering voor mensen met een motorische beperking en, meer specifiek, voor kinderen met gediagnosticeerde cerebrale parese.

In een tweede fase, om de bijdrage van waterinterventie aan de motorische ontwikkeling van het kind te vergelijken met alleen de fysiotherapeutische interventie van Bobath, in termen van de mijlpalen van de grove motoriek van de kinderen in de loop van de tijd.

Het doel van het onderzoek is om de bijdrage van de Halliwick Concept-Hydrotherapeutische Interventiebenadering in de psychomotorische ontwikkeling van kinderen met cerebrale parese te bepalen en om de bijdrage ervan aan een alomvattende therapeutische benadering voor deze kinderen te onderzoeken. Het is een feit dat in de afgelopen jaren parallelle therapeutische benaderingen terrein hebben gewonnen, die in combinatie met de fysiotherapeutische behandeling bijdragen aan de versterking van therapeutische effecten bij vroege en vervolginterventie voor kinderen met cerebrale parese.

Het onderzoek kwam voort uit het feit dat er in Griekenland niet zo'n grootschalig onderzoek bestaat. Er zijn ook weinig gepubliceerde onderzoeken in de wereld die proberen het therapeutische voordeel van het Halliwick-concept als een hydrotherapeutische benadering te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hersenverlamming
  • Geen enkele vorm van operatie of botulinumtoxine-infusie hebben gehad in het afgelopen jaar.
  • De kinderen met cognitieve beperkingen zijn geselecteerd om elementaire commando's te kunnen uitvoeren.
  • Het bijwonen van een behandelprogramma door dezelfde therapeut, hetzij op het water, hetzij op het land.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met autisme
  • Kinderen die een geplande operatie of botulinetoxine-injectie hebben ondergaan.
  • Kinderen met ernstige zichtproblemen
  • Kinderen die de mondelinge instructies niet konden volgen of een testreproductie niet konden reproduceren.
  • Kinderen die langer dan een week afwezig waren in het behandelprogramma in het water of op het land

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Halliwick beoordelingsgroep
8 kinderen met GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 kinderen met GMFCS II, 7 GMFCS III kinderen, 8 GMFCS IV kinderen en 4 kinderen met GMFCS V. Interventie in de wateromgeving (Halliwick Concept), 1 keer/week- 1 interventie op het land/week, duur van 9 maanden.
Halliwick-concept: waterinterventie Bobath-concept: neurologische behandeling
Andere namen:
  • Bobath-concept
Experimenteel: Bobath-beoordelingsgroep
7 kinderen met GMFCS I, 12 kinderen met GMFCS II, 8 kinderen met GMFCS III, 6 kinderen met GMFCS IV en 2 kinderen met GMFCS V. Interventie op het land (Bobat), 2 keer/week, duur van 9 maanden.
Halliwick-concept: waterinterventie Bobath-concept: neurologische behandeling
Andere namen:
  • Bobath-concept
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
1 kind met GMFCS I, 1 kind met GMFCS III, 1 kind met GMFCS IV en 2 GMFCS V-kinderen. Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GMFM
Tijdsspanne: 9 maanden
BRUTO MOTOR FUNCTIE METING (Schaal voor grove mobiliteit) (scoring 0%-100%)
9 maanden
PEDI
Tijdsspanne: 9 maanden
PEDIATRISCHE EVALUATIE VAN EEN INVENTARIS VAN EEN HANDICAP (schaal voor het beoordelen van de activiteiten in het dagelijks leven) (score 0%-100%)
9 maanden
PBS
Tijdsspanne: 9 maanden
PEDIATRISCHE BALANSSCHAAL (BERG BALANSSCHAAL GEWIJZIGD) (Schaal om de balans te beoordelen) (score 0-56)
9 maanden
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 9 maanden
TIMED UP AND GO (Schaal om de snelheid te beoordelen) (hoe minimaal de tijd, hoe beter)
9 maanden
WOTA 1
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
WATERORIËNTATIETEST ALYN 1 (Aquatische schaal om de aanpassing aan het watermilieu te beoordelen) (Aquatische score 0-52)
9 MAANDEN
WOTA 2
Tijdsspanne: 9 maanden
WATERORIËNTATIETEST ALYN 12 (Aquatische schaal om aanpassing in het watermilieu te beoordelen) (score 0-81)
9 maanden
ZWEMMEN
Tijdsspanne: 9 maanden
ZWEM MET ONAFHANKELIJKE MAATREGELEN (Aquatische schaal om aanpassing aan het watermilieu te beoordelen) (Score 0-71)
9 maanden
HAAR
Tijdsspanne: 9 maanden
HUMPHRIES' BEOORDELING VAN AQUATISCHE GEREEDHEID (Aquatische schaal om aanpassing in het watermilieu te beoordelen) (Score 0-34)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Halliwick-concept

3
Abonneren