- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04770298
Efficacité de Bobath/Halliwick sur les enfants atteints de paralysie cérébrale
L'efficacité du traitement neurodéveloppemental Bobath et de l'hydrothérapie Halliwick Concept dans le traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai contrôlé randomisé était :
Examiner l'efficacité de l'intervention du concept Halliwick dans l'approche de l'eau pour les personnes ayant une déficience motrice et, plus spécifiquement, pour les enfants atteints de paralysie cérébrale diagnostiquée.
Dans une deuxième phase, comparer la contribution de l'intervention de l'eau au développement moteur de l'enfant par rapport à la seule intervention physiothérapeutique de Bobath, en termes de jalons de la motricité globale des enfants au fil du temps.
L'objectif de la recherche est de déterminer l'apport de l'approche Halliwick Concept-Intervention hydrothérapeutique dans le développement psychomoteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'explorer sa contribution à une approche thérapeutique globale pour ces enfants. C'est un fait que, ces dernières années, des approches thérapeutiques parallèles ont gagné du terrain, ce qui, en combinaison avec le traitement physiothérapeutique, contribue à l'amélioration des effets thérapeutiques dans l'intervention précoce et de suivi pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'étude résulte du fait qu'il n'y a pas d'étude à si grande échelle en Grèce. Aussi, il existe peu d'études publiées dans le monde, tentant d'évaluer le bénéfice thérapeutique du Concept Halliwick en tant qu'approche hydro-thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Central Macedonia
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Lamía, Central Macedonia, Grèce, 35100
- University of Thessaly
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la paralysie cérébrale
- Ne pas avoir subi de chirurgie ou de perfusion de toxine botulique au cours de la dernière année.
- Les enfants ayant des limitations cognitives ont été sélectionnés, afin de pouvoir exécuter des commandes élémentaires.
- Suivre un programme de traitement par le même thérapeute, soit sur l'eau, soit sur terre.
Critère d'exclusion:
- Enfants autistes
- Les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale programmée ou une injection de toxine botulique.
- Enfants ayant de graves problèmes de vision
- Les enfants qui ne pouvaient pas suivre les instructions verbales ou reproduire une reproduction de test.
- Enfants qui ont été absents du programme de traitement dans l'eau ou sur terre pendant plus d'une semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'évaluation Halliwick
8 enfants avec GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 enfants avec GMFCS II, 7 enfants GMFCS III, 8 enfants GMFCS IV et 4 enfants avec GMFCS V. Intervention en milieu aquatique (Halliwick Concept), 1 fois/semaine- 1 intervention à terre/semaine, durée 9 mois.
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Concept Halliwick : intervention sur l'eau Concept Bobath : traitement neurodéveloppemental
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'évaluation Bobath
7 enfants avec GMFCS I, 12 enfants avec GMFCS II, 8 enfants avec GMFCS III, 6 enfants avec GMFCS IV et 2 enfants avec GMFCS V. Intervention sur terre ( Bobath), 2 fois/semaine, durée 9 mois.
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Concept Halliwick : intervention sur l'eau Concept Bobath : traitement neurodéveloppemental
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
1 enfant avec GMFCS I, 1 enfant avec GMFCS III, 1 enfant avec GMFCS IV et 2 enfants GMFCS V.
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GMFM
Délai: 9 mois
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MESURE DE LA FONCTION MOTRICE BRUTE (Échelle de mobilité brute) (score de 0 % à 100 %)
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9 mois
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PEDI
Délai: 9 mois
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ÉVALUATION PÉDIATRIQUE DE L'INVENTAIRE DU HANDICAP (Échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne) (score 0 %-100 %)
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9 mois
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PBS
Délai: 9 mois
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ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE PÉDIATRIQUE (ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE DE BERG MODIFIÉE) (Échelle d'évaluation de l'équilibre) (score 0-56)
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9 mois
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REMORQUEUR
Délai: 9 mois
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TIMED UP AND GO (Échelle pour évaluer la vitesse) (le temps minimum est le mieux)
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9 mois
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WOTA 1
Délai: 9 MOIS
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TEST D'ORIENTATION DE L'EAU ALYN 1 (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation en milieu aquatique) (Score aquatique 0- 52)
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9 MOIS
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WOTA 2
Délai: 9 mois
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TEST D'ORIENTATION DE L'EAU ALYN 12 (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation en milieu aquatique) (Score 0-81)
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9 mois
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NAGER
Délai: 9 mois
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NAGE AVEC MESURE INDÉPENDANTE (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation à l'environnement aquatique) (Score 0-71)
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9 mois
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HAAR
Délai: 9 mois
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HUMPHRIES' ASSESSMENT OF AQUATIC READINESS (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation à l'environnement aquatique) (Score 0-34)
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14018003112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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