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Efficacité de Bobath/Halliwick sur les enfants atteints de paralysie cérébrale

24 mai 2024 mis à jour par: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

L'efficacité du traitement neurodéveloppemental Bobath et de l'hydrothérapie Halliwick Concept dans le traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale.

Enquête sur l'efficacité de la thérapie à base d'eau sur les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé était :

Examiner l'efficacité de l'intervention du concept Halliwick dans l'approche de l'eau pour les personnes ayant une déficience motrice et, plus spécifiquement, pour les enfants atteints de paralysie cérébrale diagnostiquée.

Dans une deuxième phase, comparer la contribution de l'intervention de l'eau au développement moteur de l'enfant par rapport à la seule intervention physiothérapeutique de Bobath, en termes de jalons de la motricité globale des enfants au fil du temps.

L'objectif de la recherche est de déterminer l'apport de l'approche Halliwick Concept-Intervention hydrothérapeutique dans le développement psychomoteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'explorer sa contribution à une approche thérapeutique globale pour ces enfants. C'est un fait que, ces dernières années, des approches thérapeutiques parallèles ont gagné du terrain, ce qui, en combinaison avec le traitement physiothérapeutique, contribue à l'amélioration des effets thérapeutiques dans l'intervention précoce et de suivi pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.

L'étude résulte du fait qu'il n'y a pas d'étude à si grande échelle en Grèce. Aussi, il existe peu d'études publiées dans le monde, tentant d'évaluer le bénéfice thérapeutique du Concept Halliwick en tant qu'approche hydro-thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Grèce, 35100
        • University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la paralysie cérébrale
  • Ne pas avoir subi de chirurgie ou de perfusion de toxine botulique au cours de la dernière année.
  • Les enfants ayant des limitations cognitives ont été sélectionnés, afin de pouvoir exécuter des commandes élémentaires.
  • Suivre un programme de traitement par le même thérapeute, soit sur l'eau, soit sur terre.

Critère d'exclusion:

  • Enfants autistes
  • Les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale programmée ou une injection de toxine botulique.
  • Enfants ayant de graves problèmes de vision
  • Les enfants qui ne pouvaient pas suivre les instructions verbales ou reproduire une reproduction de test.
  • Enfants qui ont été absents du programme de traitement dans l'eau ou sur terre pendant plus d'une semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'évaluation Halliwick
8 enfants avec GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 enfants avec GMFCS II, 7 enfants GMFCS III, 8 enfants GMFCS IV et 4 enfants avec GMFCS V. Intervention en milieu aquatique (Halliwick Concept), 1 fois/semaine- 1 intervention à terre/semaine, durée 9 mois.
Concept Halliwick : intervention sur l'eau Concept Bobath : traitement neurodéveloppemental
Autres noms:
  • Concept Bobath
Expérimental: Groupe d'évaluation Bobath
7 enfants avec GMFCS I, 12 enfants avec GMFCS II, 8 enfants avec GMFCS III, 6 enfants avec GMFCS IV et 2 enfants avec GMFCS V. Intervention sur terre ( Bobath), 2 fois/semaine, durée 9 mois.
Concept Halliwick : intervention sur l'eau Concept Bobath : traitement neurodéveloppemental
Autres noms:
  • Concept Bobath
Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
1 enfant avec GMFCS I, 1 enfant avec GMFCS III, 1 enfant avec GMFCS IV et 2 enfants GMFCS V. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GMFM
Délai: 9 mois
MESURE DE LA FONCTION MOTRICE BRUTE (Échelle de mobilité brute) (score de 0 % à 100 %)
9 mois
PEDI
Délai: 9 mois
ÉVALUATION PÉDIATRIQUE DE L'INVENTAIRE DU HANDICAP (Échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne) (score 0 %-100 %)
9 mois
PBS
Délai: 9 mois
ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE PÉDIATRIQUE (ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE DE BERG MODIFIÉE) (Échelle d'évaluation de l'équilibre) (score 0-56)
9 mois
REMORQUEUR
Délai: 9 mois
TIMED UP AND GO (Échelle pour évaluer la vitesse) (le temps minimum est le mieux)
9 mois
WOTA 1
Délai: 9 MOIS
TEST D'ORIENTATION DE L'EAU ALYN 1 (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation en milieu aquatique) (Score aquatique 0- 52)
9 MOIS
WOTA 2
Délai: 9 mois
TEST D'ORIENTATION DE L'EAU ALYN 12 (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation en milieu aquatique) (Score 0-81)
9 mois
NAGER
Délai: 9 mois
NAGE AVEC MESURE INDÉPENDANTE (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation à l'environnement aquatique) (Score 0-71)
9 mois
HAAR
Délai: 9 mois
HUMPHRIES' ASSESSMENT OF AQUATIC READINESS (Échelle aquatique pour évaluer l'adaptation à l'environnement aquatique) (Score 0-34)
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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