- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04770298
Eficacia de Bobath/Halliwick en niños con parálisis cerebral
La eficacia del tratamiento del neurodesarrollo Bobath y la hidroterapia del concepto Halliwick en el tratamiento de niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo controlado aleatorio fue:
Examinar la efectividad de la intervención del concepto Halliwick en el enfoque del agua para personas con deficiencia motora y, más específicamente, para niños con parálisis cerebral diagnosticada.
En una segunda fase, comparar la contribución de la intervención del agua al desarrollo motor del niño frente a la intervención fisioterapéutica de Bobath, en términos de los hitos de la motricidad gruesa de los niños a lo largo del tiempo.
El objetivo de la investigación es determinar la contribución del enfoque de Intervención Hidroterapéutica Concepto Halliwick en el desarrollo psicomotor en niños con parálisis cerebral y explorar su contribución a un enfoque terapéutico integral para estos niños. Es un hecho que, en los últimos años, han ganado terreno abordajes terapéuticos paralelos que, en combinación con el tratamiento fisioterapéutico, contribuyen a potenciar los efectos terapéuticos en la intervención temprana y de seguimiento de niños con parálisis cerebral.
El estudio resultó del hecho de que no existe un estudio a gran escala en Grecia. Además, hay pocos estudios publicados en el mundo que intenten evaluar el beneficio terapéutico del Concepto Halliwick como enfoque hidroterapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Macedonia
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Lamía, Central Macedonia, Grecia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con parálisis cerebral
- No haber tenido algún tipo de cirugía o infusión de toxina botulínica en el último año.
- Se seleccionaron los niños con limitaciones cognitivas, para poder ejecutar órdenes elementales.
- Asistir a programa de tratamiento por el mismo terapeuta, ya sea en agua, o en tierra.
Criterio de exclusión:
- niños con autismo
- Niños que tenían alguna cirugía programada o inyección de toxina botulínica.
- Niños con problemas severos de visión.
- Niños que no pudieron seguir las instrucciones verbales o reproducir una reproducción de prueba.
- Niños que estuvieron ausentes del programa de tratamiento ya sea en el agua o en tierra por más de una semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de evaluación de Halliwick
8 niños con SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE LA FUNCIÓN MOTORA GRUESA (GMFCS) I, 13 niños con GMFCS II, 7 niños con GMFCS III, 8 niños con GMFCS IV y 4 niños con GMFCS V. Intervención en medio acuático (Concepto Halliwick), 1 vez/semana- 1 intervención en terreno/semana, 9 meses de duración.
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Concepto Halliwick: Intervención con agua Concepto Bobath: Tratamiento del neurodesarrollo
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de evaluación de Bobath
7 niños con GMFCS I, 12 niños con GMFCS II, 8 niños con GMFCS III, 6 niños con GMFCS IV y 2 niños con GMFCS V. Intervención en tierra (Bobat), 2 veces/semana, 9 meses de duración.
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Concepto Halliwick: Intervención con agua Concepto Bobath: Tratamiento del neurodesarrollo
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin grupo de intervención
1 niño con GMFCS I, 1 niño con GMFCS III, 1 niño con GMFCS IV y 2 niños con GMFCS V.
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GMFM
Periodo de tiempo: 9 meses
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MEDIDA DE LA FUNCIÓN MOTORA GRUESA (Escala de movilidad bruta) (puntuación 0%-100%)
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9 meses
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PEDI
Periodo de tiempo: 9 meses
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INVENTARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD PEDIÁTRICA (Escala para evaluar las actividades de la vida diaria) (puntuación 0%-100%)
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9 meses
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PBS
Periodo de tiempo: 9 meses
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ESCALA DE EQUILIBRIO PEDIÁTRICO (ESCALA DE EQUILIBRIO DE BERG MODIFICADA) (Escala para evaluar el equilibrio) (puntuación 0-56)
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9 meses
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TIRÓN
Periodo de tiempo: 9 meses
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TIMED UP AND GO (Escala a la velocidad de los culos) (cuanto menos tiempo mejor)
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9 meses
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WOTA 1
Periodo de tiempo: 9 MESES
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TEST DE ORIENTACIÓN DEL AGUA ALYN 1 (Escala acuática para evaluar la adaptación en el medio acuático) (Puntuación acuática 0- 52)
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9 MESES
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WOTA 2
Periodo de tiempo: 9 meses
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TEST DE ORIENTACIÓN DEL AGUA ALYN 12 (Escala acuática para evaluar la adaptación en el medio acuático) (Puntuación 0-81)
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9 meses
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NADAR
Periodo de tiempo: 9 meses
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NADO CON MEDIDA INDEPENDIENTE (Escala Acuática para evaluar la adaptación en medio acuático) (Puntuación 0-71)
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9 meses
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HAAR
Periodo de tiempo: 9 meses
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EVALUACIÓN DE LA PREPARACIÓN ACUÁTICA DE HUMPHRIES (Escala acuática para evaluar la adaptación en el medio acuático) (puntuación 0-34)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14018003112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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