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Eficacia de Bobath/Halliwick en niños con parálisis cerebral

24 de mayo de 2024 actualizado por: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

La eficacia del tratamiento del neurodesarrollo Bobath y la hidroterapia del concepto Halliwick en el tratamiento de niños con parálisis cerebral.

Investigación de la efectividad de la terapia a base de agua en niños con Parálisis Cerebral (PC)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este ensayo controlado aleatorio fue:

Examinar la efectividad de la intervención del concepto Halliwick en el enfoque del agua para personas con deficiencia motora y, más específicamente, para niños con parálisis cerebral diagnosticada.

En una segunda fase, comparar la contribución de la intervención del agua al desarrollo motor del niño frente a la intervención fisioterapéutica de Bobath, en términos de los hitos de la motricidad gruesa de los niños a lo largo del tiempo.

El objetivo de la investigación es determinar la contribución del enfoque de Intervención Hidroterapéutica Concepto Halliwick en el desarrollo psicomotor en niños con parálisis cerebral y explorar su contribución a un enfoque terapéutico integral para estos niños. Es un hecho que, en los últimos años, han ganado terreno abordajes terapéuticos paralelos que, en combinación con el tratamiento fisioterapéutico, contribuyen a potenciar los efectos terapéuticos en la intervención temprana y de seguimiento de niños con parálisis cerebral.

El estudio resultó del hecho de que no existe un estudio a gran escala en Grecia. Además, hay pocos estudios publicados en el mundo que intenten evaluar el beneficio terapéutico del Concepto Halliwick como enfoque hidroterapéutico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Grecia, 35100
        • University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con parálisis cerebral
  • No haber tenido algún tipo de cirugía o infusión de toxina botulínica en el último año.
  • Se seleccionaron los niños con limitaciones cognitivas, para poder ejecutar órdenes elementales.
  • Asistir a programa de tratamiento por el mismo terapeuta, ya sea en agua, o en tierra.

Criterio de exclusión:

  • niños con autismo
  • Niños que tenían alguna cirugía programada o inyección de toxina botulínica.
  • Niños con problemas severos de visión.
  • Niños que no pudieron seguir las instrucciones verbales o reproducir una reproducción de prueba.
  • Niños que estuvieron ausentes del programa de tratamiento ya sea en el agua o en tierra por más de una semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de evaluación de Halliwick
8 niños con SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE LA FUNCIÓN MOTORA GRUESA (GMFCS) I, 13 niños con GMFCS II, 7 niños con GMFCS III, 8 niños con GMFCS IV y 4 niños con GMFCS V. Intervención en medio acuático (Concepto Halliwick), 1 vez/semana- 1 intervención en terreno/semana, 9 meses de duración.
Concepto Halliwick: Intervención con agua Concepto Bobath: Tratamiento del neurodesarrollo
Otros nombres:
  • Concepto Bobath
Experimental: Grupo de evaluación de Bobath
7 niños con GMFCS I, 12 niños con GMFCS II, 8 niños con GMFCS III, 6 niños con GMFCS IV y 2 niños con GMFCS V. Intervención en tierra (Bobat), 2 veces/semana, 9 meses de duración.
Concepto Halliwick: Intervención con agua Concepto Bobath: Tratamiento del neurodesarrollo
Otros nombres:
  • Concepto Bobath
Sin intervención: Sin grupo de intervención
1 niño con GMFCS I, 1 niño con GMFCS III, 1 niño con GMFCS IV y 2 niños con GMFCS V. Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GMFM
Periodo de tiempo: 9 meses
MEDIDA DE LA FUNCIÓN MOTORA GRUESA (Escala de movilidad bruta) (puntuación 0%-100%)
9 meses
PEDI
Periodo de tiempo: 9 meses
INVENTARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD PEDIÁTRICA (Escala para evaluar las actividades de la vida diaria) (puntuación 0%-100%)
9 meses
PBS
Periodo de tiempo: 9 meses
ESCALA DE EQUILIBRIO PEDIÁTRICO (ESCALA DE EQUILIBRIO DE BERG MODIFICADA) (Escala para evaluar el equilibrio) (puntuación 0-56)
9 meses
TIRÓN
Periodo de tiempo: 9 meses
TIMED UP AND GO (Escala a la velocidad de los culos) (cuanto menos tiempo mejor)
9 meses
WOTA 1
Periodo de tiempo: 9 MESES
TEST DE ORIENTACIÓN DEL AGUA ALYN 1 (Escala acuática para evaluar la adaptación en el medio acuático) (Puntuación acuática 0- 52)
9 MESES
WOTA 2
Periodo de tiempo: 9 meses
TEST DE ORIENTACIÓN DEL AGUA ALYN 12 (Escala acuática para evaluar la adaptación en el medio acuático) (Puntuación 0-81)
9 meses
NADAR
Periodo de tiempo: 9 meses
NADO CON MEDIDA INDEPENDIENTE (Escala Acuática para evaluar la adaptación en medio acuático) (Puntuación 0-71)
9 meses
HAAR
Periodo de tiempo: 9 meses
EVALUACIÓN DE LA PREPARACIÓN ACUÁTICA DE HUMPHRIES (Escala acuática para evaluar la adaptación en el medio acuático) (puntuación 0-34)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

26 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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