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Eficácia de Bobath/Halliwick em crianças com paralisia cerebral

24 de maio de 2024 atualizado por: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

A Eficácia do Tratamento Neurodesenvolvimental Bobath e da Hidroterapia do Conceito Halliwick no Tratamento de Crianças com Paralisia Cerebral.

Investigação da eficácia da terapia à base de água em crianças com Paralisia Cerebral (PC)

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo randomizado controlado foi:

Examinar a eficácia da intervenção do conceito de Halliwick na abordagem da água para pessoas com deficiência motora e, mais especificamente, para crianças com paralisia cerebral diagnosticada.

Numa segunda fase, comparar o contributo da intervenção aquática para o desenvolvimento motor da criança face à intervenção fisioterapêutica apenas Bobath, no que diz respeito aos marcos da motricidade grossa das crianças ao longo do tempo.

O objetivo da pesquisa é determinar a contribuição da abordagem Conceito Halliwick-Intervenção Hidroterapêutica no desenvolvimento psicomotor em crianças com paralisia cerebral e explorar sua contribuição para uma abordagem terapêutica abrangente para essas crianças. É um facto que, nos últimos anos, têm vindo a ganhar terreno abordagens terapêuticas paralelas que, em associação com o tratamento fisioterapêutico, contribuem para potenciar os efeitos terapêuticos na intervenção precoce e de seguimento de crianças com paralisia cerebral.

O estudo resultou do fato de que não há um estudo em larga escala na Grécia. Além disso, existem poucos estudos publicados no mundo, tentando avaliar o benefício terapêutico do Conceito de Halliwick como uma abordagem hidroterapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Grécia, 35100
        • University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Paralisia Cerebral
  • Não ter realizado algum tipo de cirurgia ou infusão de toxina botulínica no último ano.
  • As crianças com limitações cognitivas foram selecionadas, a fim de serem capazes de executar comandos elementares.
  • Frequentar o programa de tratamento pelo mesmo terapeuta, seja na água, seja na terra.

Critério de exclusão:

  • crianças com autismo
  • Crianças que tiveram alguma cirurgia programada ou injeção de toxina botulínica.
  • Crianças com problemas graves de visão
  • Crianças que não conseguiram seguir as instruções verbais ou reproduzir uma reprodução de teste.
  • Crianças que estiveram ausentes do programa de tratamento na água ou em terra por mais de uma semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Avaliação Halliwick
8 crianças com GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 crianças com GMFCS II, 7 crianças GMFCS III, 8 crianças GMFCS IV e 4 crianças com GMFCS V. Intervenção em meio aquático (Halliwick Concept), 1 vezes/semana- 1 intervenção em terreno/semana, duração de 9 meses.
Conceito Halliwick: Intervenção com água Conceito Bobath: Tratamento de neurodesenvolvimento
Outros nomes:
  • Conceito de Bobath
Experimental: Grupo de Avaliação Bobath
7 crianças com GMFCS I, 12 crianças com GMFCS II, 8 crianças com GMFCS III, 6 crianças com GMFCS IV e 2 crianças com GMFCS V. Intervenção em terra ( Bobath), 2 vezes/semana, 9 meses de duração.
Conceito Halliwick: Intervenção com água Conceito Bobath: Tratamento de neurodesenvolvimento
Outros nomes:
  • Conceito de Bobath
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
1 criança com GMFCS I, 1 criança com GMFCS III, 1 criança com GMFCS IV e 2 crianças com GMFCS V. Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GMFM
Prazo: 9 meses
MEDIDA DA FUNÇÃO MOTORA GROSSA (Escala para mobilidade total) (pontuação 0%-100%)
9 meses
PEDI
Prazo: 9 meses
INVENTÁRIO DE AVALIAÇÃO PEDIÁTRICA DE INCAPACIDADE (Escala para avaliar as atividades da vida diária) (pontuação 0%-100%)
9 meses
PBS
Prazo: 9 meses
ESCALA DE EQUILÍBRIO PEDIÁTRICO (ESCALA DE EQUILÍBRIO DE BERG MODIFICADA) (Escala para avaliar o equilíbrio) (pontuação 0-56)
9 meses
REBOCADOR
Prazo: 9 meses
TIMED UP AND GO (Escala para avaliar a velocidade) (o tempo mínimo melhor)
9 meses
WOTA 1
Prazo: 9 MESES
TESTE DE ORIENTAÇÃO AQUÁTICA ALYN 1 (Escala Aquática para avaliar a adaptação em ambiente aquático) (Pontuação Aquática 0-52)
9 MESES
WOTA 2
Prazo: 9 meses
TESTE DE ORIENTAÇÃO À ÁGUA ALYN 12 (Escala Aquática para avaliar a adaptação no ambiente aquático) (Pontuação 0-81)
9 meses
NADAR
Prazo: 9 meses
NADA COM MEDIDA INDEPENDENTE (Escala Aquática para avaliar a adaptação em ambiente aquático) (Pontuação 0-71)
9 meses
HAAR
Prazo: 9 meses
AVALIAÇÃO DE HUMPHRIES DE PRONTIDÃO AQUÁTICA (Escala Aquática para avaliar a adaptação em ambiente aquático) (Pontuação 0-34)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

26 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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