- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04770298
Eficácia de Bobath/Halliwick em crianças com paralisia cerebral
A Eficácia do Tratamento Neurodesenvolvimental Bobath e da Hidroterapia do Conceito Halliwick no Tratamento de Crianças com Paralisia Cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo randomizado controlado foi:
Examinar a eficácia da intervenção do conceito de Halliwick na abordagem da água para pessoas com deficiência motora e, mais especificamente, para crianças com paralisia cerebral diagnosticada.
Numa segunda fase, comparar o contributo da intervenção aquática para o desenvolvimento motor da criança face à intervenção fisioterapêutica apenas Bobath, no que diz respeito aos marcos da motricidade grossa das crianças ao longo do tempo.
O objetivo da pesquisa é determinar a contribuição da abordagem Conceito Halliwick-Intervenção Hidroterapêutica no desenvolvimento psicomotor em crianças com paralisia cerebral e explorar sua contribuição para uma abordagem terapêutica abrangente para essas crianças. É um facto que, nos últimos anos, têm vindo a ganhar terreno abordagens terapêuticas paralelas que, em associação com o tratamento fisioterapêutico, contribuem para potenciar os efeitos terapêuticos na intervenção precoce e de seguimento de crianças com paralisia cerebral.
O estudo resultou do fato de que não há um estudo em larga escala na Grécia. Além disso, existem poucos estudos publicados no mundo, tentando avaliar o benefício terapêutico do Conceito de Halliwick como uma abordagem hidroterapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Macedonia
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Lamía, Central Macedonia, Grécia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral
- Não ter realizado algum tipo de cirurgia ou infusão de toxina botulínica no último ano.
- As crianças com limitações cognitivas foram selecionadas, a fim de serem capazes de executar comandos elementares.
- Frequentar o programa de tratamento pelo mesmo terapeuta, seja na água, seja na terra.
Critério de exclusão:
- crianças com autismo
- Crianças que tiveram alguma cirurgia programada ou injeção de toxina botulínica.
- Crianças com problemas graves de visão
- Crianças que não conseguiram seguir as instruções verbais ou reproduzir uma reprodução de teste.
- Crianças que estiveram ausentes do programa de tratamento na água ou em terra por mais de uma semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Avaliação Halliwick
8 crianças com GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM (GMFCS) I, 13 crianças com GMFCS II, 7 crianças GMFCS III, 8 crianças GMFCS IV e 4 crianças com GMFCS V. Intervenção em meio aquático (Halliwick Concept), 1 vezes/semana- 1 intervenção em terreno/semana, duração de 9 meses.
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Conceito Halliwick: Intervenção com água Conceito Bobath: Tratamento de neurodesenvolvimento
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Avaliação Bobath
7 crianças com GMFCS I, 12 crianças com GMFCS II, 8 crianças com GMFCS III, 6 crianças com GMFCS IV e 2 crianças com GMFCS V. Intervenção em terra ( Bobath), 2 vezes/semana, 9 meses de duração.
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Conceito Halliwick: Intervenção com água Conceito Bobath: Tratamento de neurodesenvolvimento
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
1 criança com GMFCS I, 1 criança com GMFCS III, 1 criança com GMFCS IV e 2 crianças com GMFCS V.
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GMFM
Prazo: 9 meses
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MEDIDA DA FUNÇÃO MOTORA GROSSA (Escala para mobilidade total) (pontuação 0%-100%)
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9 meses
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PEDI
Prazo: 9 meses
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INVENTÁRIO DE AVALIAÇÃO PEDIÁTRICA DE INCAPACIDADE (Escala para avaliar as atividades da vida diária) (pontuação 0%-100%)
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9 meses
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PBS
Prazo: 9 meses
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ESCALA DE EQUILÍBRIO PEDIÁTRICO (ESCALA DE EQUILÍBRIO DE BERG MODIFICADA) (Escala para avaliar o equilíbrio) (pontuação 0-56)
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9 meses
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REBOCADOR
Prazo: 9 meses
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TIMED UP AND GO (Escala para avaliar a velocidade) (o tempo mínimo melhor)
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9 meses
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WOTA 1
Prazo: 9 MESES
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TESTE DE ORIENTAÇÃO AQUÁTICA ALYN 1 (Escala Aquática para avaliar a adaptação em ambiente aquático) (Pontuação Aquática 0-52)
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9 MESES
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WOTA 2
Prazo: 9 meses
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TESTE DE ORIENTAÇÃO À ÁGUA ALYN 12 (Escala Aquática para avaliar a adaptação no ambiente aquático) (Pontuação 0-81)
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9 meses
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NADAR
Prazo: 9 meses
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NADA COM MEDIDA INDEPENDENTE (Escala Aquática para avaliar a adaptação em ambiente aquático) (Pontuação 0-71)
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9 meses
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HAAR
Prazo: 9 meses
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AVALIAÇÃO DE HUMPHRIES DE PRONTIDÃO AQUÁTICA (Escala Aquática para avaliar a adaptação em ambiente aquático) (Pontuação 0-34)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14018003112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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