Эффективность Bobath/Halliwick для детей с церебральным параличом
25 февраля 2021 г. обновлено: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Эффективность нейроразвивающей терапии Бобата и гидротерапии концепции Холливика в лечении детей с церебральным параличом.
Исследование эффективности водолечения у детей с детским церебральным параличом (ДЦП)
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было:
Изучить эффективность вмешательства в воде по концепции Холливика для людей с двигательной недостаточностью и, в частности, для детей с диагностированным церебральным параличом.
На втором этапе, чтобы сравнить вклад водного вмешательства в двигательное развитие ребенка с только физиотерапевтическим вмешательством Бобата, с точки зрения вех крупной моторики детей с течением времени.
Цель исследования - определить вклад концепции Холливика - гидротерапевтического вмешательства в психомоторное развитие детей с церебральным параличом и изучить его вклад в комплексный терапевтический подход к этим детям. Фактом является то, что в последние годы получили распространение параллельные терапевтические подходы, которые в сочетании с физиотерапевтическим лечением способствуют усилению терапевтических эффектов при раннем и диспансерном вмешательстве у детей с детским церебральным параличом.
Исследование произошло из-за того, что в Греции нет такого масштабного исследования. Кроме того, в мире мало опубликованных исследований, пытающихся оценить терапевтическую пользу концепции Халливика как гидротерапевтического подхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом детский церебральный паралич
- Не переносить какие-либо операции или инъекции ботулотоксина в течение последнего года.
- Были отобраны дети с когнитивными ограничениями, чтобы они могли выполнять элементарные команды.
- Посещение лечебной программы одним и тем же терапевтом на воде или на суше.
Критерий исключения:
- Дети с аутизмом
- Дети, перенесшие плановую операцию или инъекцию ботулотоксина.
- Дети с серьезными проблемами со зрением
- Дети, которые не могли выполнить словесные инструкции или воспроизвести тестовую репродукцию.
- Дети, которые отсутствовали в лечебной программе в воде или на суше более недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценки Халливика
8 детей с СИСТЕМОЙ КЛАССИФИКАЦИИ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ (GMFCS) I, 13 детей с GMFCS II, 7 детей с GMFCS III, 8 детей с GMFCS IV и 4 детей с GMFCS V. вмешательство на земле/неделю, продолжительность 9 месяцев.
|
Концепция Холливика: водное вмешательство Концепция Бобата: лечение нейроразвития
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа оценки Бобата
7 детей с GMFCS I, 12 детей с GMFCS II, 8 детей с GMFCS III, 6 детей с GMFCS IV и 2 детей с GMFCS V. Вмешательство на суше ( Bobath ), 2 раза в неделю, продолжительность 9 месяцев.
|
Концепция Холливика: водное вмешательство Концепция Бобата: лечение нейроразвития
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
1 ребенок с GMFCS I, 1 ребенок с GMFCS III, 1 ребенок с GMFCS IV и 2 ребенка с GMFCS V.
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GMFM
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ПОКАЗАТЕЛЬ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ (шкала общей подвижности) (оценка от 0% до 100%)
|
9 месяцев
|
|
ПЕДИ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ИНВЕНТАРИЗАЦИИ ИНВАЛИДНОСТИ (Шкала оценки повседневной деятельности) (баллы от 0% до 100%)
|
9 месяцев
|
|
PBS
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ШКАЛА БАЛАНСА (МОДИФИЦИРОВАННАЯ ШКАЛА БАЛАНСА BERG) (шкала для оценки баланса) (баллы 0-56)
|
9 месяцев
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 9 месяцев
|
TIMED UP AND GO (Масштабируется по скорости) (минимальное время, тем лучше)
|
9 месяцев
|
|
ВОТА 1
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
ТЕСТ НА ВОДНУЮ ОРИЕНТАЦИЮ ALYN 1 (Водная шкала для оценки адаптации в водной среде) (Водная оценка 0-52)
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
|
ВОТА 2
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ТЕСТ НА ВОДНУЮ ОРИЕНТАЦИЮ ALYN 12 (Водная шкала для оценки адаптации в водной среде) (баллы 0-81)
|
9 месяцев
|
|
ПЛАВАТЬ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ПЛАВАТЬ С НЕЗАВИСИМЫМИ ИЗМЕРЕНИЯМИ (Водная шкала для оценки адаптации в водной среде) (Бал 0-71)
|
9 месяцев
|
|
ХААР
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ОЦЕНКА ВОДНОЙ ГОТОВНОСТИ HUMPHRIES (Водная шкала для оценки адаптации в водной среде) (баллы 0-34)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14018003112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Концепция Халливика
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенныйРеконструкция передней крестообразной связкиФранция
-
University of CadizРекрутинг
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
University of ManitobaНеизвестныйПовреждение спинного мозга | Тетраплегия | ПараплегияКанада
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationНеизвестный
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...Рекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneПрекращено
-
Ariel UniversityЗавершенныйРасстройство аутистического спектраИзраиль
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря альвеолярной кости | Немедленная имплантация | Эстетическая зона | Техника двойной зоны | Концепция защиты костейЕгипет
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ЗавершенныйГингивит | БляшкаСоединенные Штаты