Bobath/Halliwick 对脑瘫患儿的疗效
2024年5月24日 更新者：Konstantinos Chandolias、University of Thessaly
Bobath神经发育治疗和Halliwick概念水疗治疗脑瘫患儿的疗效。
水基疗法对脑瘫 (CP) 儿童的疗效调查
研究概览
详细说明
这项随机对照试验的目的是：
检验 Halliwick 概念干预水方法对运动缺陷患者的有效性，更具体地说，对诊断为脑瘫的儿童。
在第二阶段，根据儿童粗大运动技能随时间变化的里程碑，比较水干预与 Bobath 物理治疗干预对儿童运动发育的贡献。
该研究的目的是确定 Halliwick 概念 - 水疗干预方法对脑瘫儿童精神运动发育的贡献，并探索其对这些儿童综合治疗方法的贡献。 事实是，近年来，平行治疗方法取得了进展，与物理治疗相结合，有助于提高脑瘫患儿早期和后续干预的治疗效果。
该研究的结果是希腊没有如此大规模的研究。 此外，世界上很少有已发表的研究试图评估 Halliwick 概念作为一种水疗方法的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Macedonia
-
Lamía、Central Macedonia、希腊、35100
- University of Thessaly
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为脑瘫
- 去年没有进行过某种类型的手术或注射肉毒杆菌毒素。
- 选择具有认知限制的儿童，以便能够执行基本命令。
- 在水上或陆地上参加同一位治疗师的治疗计划。
排除标准：
- 自闭症儿童
- 进行了一些预定手术或肉毒杆菌毒素注射的儿童。
- 有严重视力问题的儿童
- 无法遵循口头指示或复制测试复制品的儿童。
- 在水中或陆地上缺席治疗计划超过一周的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：哈里威克评估小组
粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I 的 8 名儿童、GMFCS II 的 13 名儿童、GMFCS III 的 7 名儿童、GMFCS IV 的 8 名儿童和 GMFCS V 的 4 名儿童。水环境干预 (Halliwick Concept)，1 次/周 - 1陆上干预/周，持续 9 个月。
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Halliwick 概念：水干预 Bobath 概念：神经发育治疗
其他名称：
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实验性的：博巴斯评估组
7 名 GMFCS I 儿童、12 名 GMFCS II 儿童、8 名 GMFCS III 儿童、6 名 GMFCS IV 儿童和 2 名 GMFCS V 儿童。陆地干预（Bobath），每周 2 次，持续 9 个月。
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Halliwick 概念：水干预 Bobath 概念：神经发育治疗
其他名称：
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无干预：无干预组
1 名 GMFCS I 儿童、1 名 GMFCS III 儿童、1 名 GMFCS IV 儿童和 2 名 GMFCS V 儿童。
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通用调频调频
大体时间：9个月
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粗大运动功能测量（粗大活动量表）（评分 0%-100%）
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9个月
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PEDI
大体时间：9个月
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残疾量表的儿科评估（评估日常生活活动量表）（评分 0%-100%）
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9个月
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PBS
大体时间：9个月
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儿科平衡量表（BERG 平衡量表修改版）（评估平衡的量表）（分数 0-56）
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9个月
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拖船
大体时间：9个月
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TIMED UP AND GO（按比例评估速度）（时间越短越好）
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9个月
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WOTA 1
大体时间：9个月
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水取向测试 ALYN 1（评估水环境适应性的水生等级）（水生评分 0-52）
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9个月
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WOTA 2
大体时间：9个月
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水取向测试 ALYN 12（评估水环境适应性的水生等级）（分数 0-81）
|
9个月
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游泳
大体时间：9个月
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SWIM WITH INDEPENDENT MEASURE（水生等级评估水环境适应性）（分数 0-71）
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9个月
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哈尔
大体时间：9个月
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HUMPHRIES 的 AQUATIC READINESS 评估（评估水环境适应性的水生等级）（分数 0-34）
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Athanasios Tsiokanos, Dr、Univesity of Thessaly
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月26日
研究完成 (估计的)
2024年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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