- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04770298
뇌성마비 소아에 대한 Bobath/Halliwick의 효과
2024년 5월 24일 업데이트: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
아동 뇌성마비 치료에서 Bobath Neurodevelopmental Treatment와 Halliwick Concept Hydrotherapy의 효과.
뇌성마비(CP) 아동에 대한 수성 요법의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험의 목적은 다음과 같습니다.
운동 장애가 있는 사람, 특히 뇌성마비 진단을 받은 어린이를 위한 수중 접근법에 대한 Halliwick 개념 개입의 효과를 조사합니다.
두 번째 단계에서는 아동의 운동 발달에 대한 수중 중재의 기여도를 시간 경과에 따른 아동의 대근육 운동 기능의 이정표 측면에서 Bobath 물리치료 중재와 비교합니다.
이 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 정신운동 발달에 대한 Halliwick 개념-수치료적 개입 접근 방식의 기여도를 확인하고 이러한 아동을 위한 포괄적인 치료 접근 방식에 대한 기여도를 탐색하는 것입니다. 최근 몇 년 동안 물리치료와 병용하여 뇌성마비 아동을 위한 조기 개입 및 후속 개입에서 치료 효과를 높이는 데 기여하는 병행 치료적 접근이 기반을 다지고 있는 것이 사실입니다.
이 연구는 그리스에서 이와 같은 대규모 연구가 없다는 데서 나왔다. 또한, 수치료적 접근으로서 Halliwick Concept의 치료적 이점을 평가하려는 세계적으로 발표된 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, 그리스, 35100
- University of Thessaly
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비 진단
- 작년에 어떤 유형의 수술이나 보툴리눔 독소 주입을 받지 않았습니다.
- 기본적인 명령을 실행할 수 있도록 인지 제한이 있는 어린이를 선택했습니다.
- 수중 또는 육상에서 동일한 치료사가 치료 프로그램에 참석합니다.
제외 기준:
- 자폐아동
- 예정된 수술이나 보툴리눔 독소 주사를 맞은 어린이.
- 심각한 시력 문제가 있는 어린이
- 구두 지시를 따르지 못하거나 시험 복제를 재현하지 못하는 아동.
- 1주일 이상 물 또는 육지에서 치료 프로그램에 결석한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Halliwick 평가 그룹
GMFCS(GROSS MOTOR FUNCTION CLASSIFICATION SYSTEM) I 아동 8명, GMFCS II 아동 13명, GMFCS III 아동 7명, GMFCS IV 아동 8명, GMFCS V 아동 4명 육지/주에 개입, 9개월 지속.
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Halliwick 개념: 물 개입 Bobath 개념: 신경발달 치료
다른 이름들:
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실험적: 보바스평가그룹
GMFCS I 아동 7명, GMFCS II 아동 12명, GMFCS III 아동 8명, GMFCS IV 아동 6명, GMFCS V 아동 2명. 육상 개입(Bobath), 주 2회, 9개월.
|
Halliwick 개념: 물 개입 Bobath 개념: 신경발달 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
GMFCS I 아동 1명, GMFCS III 아동 1명, GMFCS IV 아동 1명, GMFCS V 아동 2명.
개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GMFM
기간: 9개월
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총 운동 기능 측정(총 이동성에 대한 척도)(점수 0%-100%)
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9개월
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페디
기간: 9개월
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장애 목록의 소아 평가(일상 생활 활동을 평가하기 위한 척도)(점수 0%-100%)
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9개월
|
|
PBS
기간: 9개월
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PEDIATRIC BALANCE SCALE (BERG BALANNCE SCALE 수정) (균형 평가를 위한 척도) (점수 0-56)
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9개월
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예인선
기간: 9개월
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TIMED UP AND GO(속도에 맞게 조정)(최소 시간이 더 좋음)
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9개월
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와타 1
기간: 9개월
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WATER ORIENTATION TEST ALYN 1(수중 환경에서 적응력을 평가하기 위한 수중 척도)(수생 점수 0-52)
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9개월
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|
와타 2
기간: 9개월
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WATER ORIENTATION TEST ALYN 12(수중 환경 적응을 평가하기 위한 수중 저울)(점수 0-81)
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9개월
|
|
수영
기간: 9개월
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독립적인 측정으로 수영(수중 환경에서 적응을 평가하기 위한 수중 저울)(점수 0-71)
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9개월
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|
하르
기간: 9개월
|
HUMPHRIES' ASSESSMENT OF AQUATIC READINESS(물 환경에서의 적응을 평가하기 위한 수중 척도)(점수 0-34)
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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