Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Bobath/Halliwick på børn med cerebral parese

24. maj 2024 opdateret af: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly

Effektiviteten af ​​Bobath Neurodevelopmental Treatment og Halliwick Concept Hydrotherapy i behandlingen af ​​børn med cerebral parese.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​vandbaseret behandling på børn med cerebral parese (CP)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var:

At undersøge effektiviteten af ​​Halliwick-konceptets intervention i vandtilgang for mennesker med motorisk deficiens og mere specifikt for børn med diagnosticeret cerebral parese.

I en anden fase, at sammenligne vandinterventionens bidrag til barnets motoriske udvikling med blot Bobath fysioterapeutisk intervention, hvad angår milepæle for børns grovmotoriske færdigheder over tid.

Målet med forskningen er at bestemme bidraget fra Halliwick Concept-Hydroterapeutisk interventionstilgang til den psykomotoriske udvikling hos børn med cerebral parese og at udforske dets bidrag til en omfattende terapeutisk tilgang til disse børn. Det er en kendsgerning, at der i de senere år har vundet indpas med parallelle terapeutiske tilgange, som i kombination med den fysioterapeutiske behandling bidrager til at forstærke terapeutiske effekter i tidlig og opfølgende indsats til børn med cerebral parese.

Undersøgelsen er et resultat af, at der ikke findes en så storstilet undersøgelse i Grækenland. Der er også få offentliggjorte undersøgelser i verden, der forsøger at evaluere den terapeutiske fordel ved Halliwick-konceptet som en hydroterapeutisk tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Central Macedonia
      • Lamía, Central Macedonia, Grækenland, 35100
        • University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cerebral parese
  • Ikke have en eller anden form for operation eller botulinumtoksininfusion i det sidste år.
  • Børnene med kognitive begrænsninger blev udvalgt for at kunne udføre elementære kommandoer.
  • Deltagelse i behandlingsprogram af samme terapeut, enten til vands eller på land.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med autisme
  • Børn, der havde en planlagt operation eller en injektion med botulinumtoksin.
  • Børn med alvorlige synsproblemer
  • Børn, der ikke kunne følge de verbale instruktioner eller gengive en testgengivelse.
  • Børn, der var fraværende fra behandlingsprogrammet enten i vandet eller på land i over en uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halliwick vurderingsgruppe
8 børn med GROVMOTORISK FUNKTIONSKLASSIFIKATIONSSYSTEM (GMFCS) I, 13 børn med GMFCS II, 7 GMFCS III børn, 8 GMFCS IV børn og 4 børn med GMFCS V. Intervention i vandmiljø (Halliwick Concept), 1 gange/uge- 1 indgreb på land/uge, 9 måneders varighed.
Andet: Halliwick koncept
Halliwick Concept: Vandintervention Bobath Concept: Neuroudviklingsbehandling
Andre navne:
  • Bobath koncept
Eksperimentel: Bobath vurderingsgruppe
7 børn med GMFCS I, 12 børn med GMFCS II, 8 børn med GMFCS III, 6 børn med GMFCS IV og 2 børn med GMFCS V. Intervention på land ( Bobath), 2 gange/uge, 9 måneders varighed.
Andet: Halliwick koncept
Halliwick Concept: Vandintervention Bobath Concept: Neuroudviklingsbehandling
Andre navne:
  • Bobath koncept
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
1 barn med GMFCS I, 1 barn med GMFCS III, 1 barn med GMFCS IV og 2 GMFCS V børn. Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMFM
Tidsramme: 9 måneder
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅL (skala for bruttomobilitet) (score 0%-100%)
9 måneder
PEDI
Tidsramme: 9 måneder
PÆDIATRISK EVALUERING AF FUNKTIONSHÆMMEDE INVENTOR (Skala til vurdering af de daglige aktiviteter) (score 0%-100%)
9 måneder
PBS
Tidsramme: 9 måneder
PÆDIATRISK BALANCESkala (BERG BALANCE SKAL MODIFICERET) (Skala til vurdering af balancen) (score 0-56)
9 måneder
TUG
Tidsramme: 9 måneder
TIME UP AND GO (Skaler for at vurdere hastigheden) (jo minimumstid, jo bedre)
9 måneder
WOTA 1
Tidsramme: 9 MÅNEDER
VANDORIENTERINGSTEST ALYN 1 (Aquatic Scale til at vurdere tilpasning i vandmiljø) (Aquatic Score 0- 52)
9 MÅNEDER
WOTA 2
Tidsramme: 9 måneder
VANDORIENTERINGSTEST ALYN 12 (Aquatic Scale til at vurdere tilpasning i vandmiljø) ( Score 0-81)
9 måneder
SVØMME
Tidsramme: 9 måneder
SVØM MED UAFHÆNGIG MÅLING (Aquatic Scale til at vurdere tilpasning i vandmiljø) (Score 0-71)
9 måneder
HAAR
Tidsramme: 9 måneder
HUMPHRIES' VURDERING AF AQUATIC READINESS (Aquatic Scale til at vurdere tilpasning i vandmiljø)(Score 0-34)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studieleder: Athanasios Tsiokanos, Dr, Univesity of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14018003112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Halliwick koncept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner